Hepariner med lav molekylvægt

Her er præparaterne af hepariner med lav molekylvægt og stoffer med en lignende virkningsmekanisme, der blokerer virkningen af ​​Xa-blodkoagulationsfaktor.

Der er kontraindikationer. Konsulter en læge, inden du starter.

Andre medlemmer af samme klasse: Ufraktioneret Heparin

Alle blodkoagulationsmedikamenter er her..

For at stille et spørgsmål eller forlade en anmeldelse om medicinen (glem ikke at angive navnet på lægemidlet i meddelelsesteksten) her.

Præparater indeholdende Nadroparin (Nadroparin calcium, ATX-kode (ATC) B01AB06)
Hyppige frigivelsesformer (mere end 100 tilbud på apoteker i Moskva)
TitelUdgivelsesformularpakningProducerende landPris i Moskva, rTilbud i Moskva
Fraxiparine (Fraxiparine)injektion, 2850 IE (anti-Ha) i 0,3 ml, i en sprøjte10Frankrig, Glaxo og Sanofi2049- (gennemsnit 3030↗) -4778209↘
Fraxiparine (Fraxiparine)injektion, 3800 IE (anti-Ha) i 0,4 ml, i en sprøjte10Frankrig, Glaxo og Sanofi2000 - (gennemsnit 2890↗) - 4239157↘
Fraxiparine (Fraxiparine)injektion, 5700 IE (anti-Xa) i 0,6 ml, i en sprøjte10Frankrig, Glaxo og Sanofi2900 - (gennemsnit 3057↘) - 8950319↘
Fraxiparine (Fraxiparine)injektion, 7600 IE (anti-Ha) i 0,8 ml, i en sprøjte10Frankrig, Glaxo og Sanofi2800 - (gennemsnit 4734↗) - 6354102↘
Sjældent fundet frigivelsesformularer (mindre end 100 tilbud i Moskva-apoteker)
Fraxiparine Forteinjektion, 11.400 IE (anti-Ha) i 0,6 ml, i en sprøjte10Frankrig, Glaxo2857 - (gennemsnit 3330↗) - 65957↘
Lægemidler indeholdende sulodexid (sulodexid, ATX-kode (ATC) B01AB11)
Hyppige frigivelsesformer (mere end 100 tilbud på apoteker i Moskva)
Wessel Douai F (Vessel Due F)kapsler 250 LEhalvtredsItalien, Alpha Wasserman2177 - (gennemsnit 2579↗) - 3611524↘
Wessel Douai F (Vessel Due F)injektion, 600LE i 2 ml, i ampul10Italien, Alpha Wasserman1299 - (gennemsnit 1791↗) - 2527541↘
Præparater indeholdende enoxaparin (Enoxaparin-natrium, ATX-kode (ATC) B01AB05)
Hyppige frigivelsesformer (mere end 100 tilbud på apoteker i Moskva)
TitelUdgivelsesformularpakningProducerende landPris i Moskva, rTilbud i Moskva
Clexaneinjektionsvæske, opløsning, 2.000 ME (anti-Ha) i 0,2 ml, i en sprøjte2Frankrig, Aventisfor 2 stk: 374- (gennemsnit 369) -1802;
til 10 stk: 1609- (gennemsnit 1767) - 1876
186↘
Clexaneinjektionsvæske, opløsning, 4.000 IE (anti-Ha) i 0,4 ml, i en sprøjte10Frankrig, Aventis2300 - (gennemsnit 2855↗) - 3250282↘
Clexaneinjektionsvæske, opløsning, 6 tusinde ME (anti-Ha) i 0,6 ml, i en sprøjte2Frankrig, Aventis650 - (gennemsnit 842↗) - 1.008358↘
Clexaneinjektionsvæske, opløsning, 8000 IE (anti-Ha) i 0,8 ml, i en sprøjte10Frankrig, Aventis3692 - (gennemsnit 4468↘) - 5121251↘
Sjældent fundet frigivelsesformularer (mindre end 100 tilbud i Moskva-apoteker)
Anfibrainjektion til 10000anti-XA ME / ml 0,4 ml10Rusland, Veropharm1500- (gennemsnit 1999) -240048↗
Gemapaxan (Hemapaxan)injektionsvæske, opløsning, 2.000 ME (anti-Ha) i 0,2 ml, i en sprøjte6Italien, Pharmaco822 - (gennemsnit 910↘) - 108854↘
Gemapaxan (Hemapaxan)injektionsvæske, opløsning, 4.000 IE (anti-Ha) i 0,4 ml, i en sprøjte6Italien, Pharmaco960 - (gennemsnit 1028↘) - 116649↗
Gemapaxan (Hemapaxan)injektionsvæske, opløsning, 6 tusinde ME (anti-Ha) i 0,6 ml, i en sprøjte6Italien, Pharmaco1130 - (gennemsnit 1294↘) - 140054↘
Præparater indeholdende Dalteparin (Dalteparin-natrium, ATX-kode (ATC) B01AB04)
Sjældent fundet frigivelsesformularer (mindre end 100 tilbud i Moskva-apoteker)
TitelUdgivelsesformularpakningProducerende landPris i Moskva, rTilbud i Moskva
Fragmin (Fragmin)injektion, 5.000 IE (anti-Ha) i 0,25 ml, i en glassprøjte10Tyskland, Apotek1450 - (gennemsnit 2451↗) - 430029↘
Fragmin (Fragmin)injektion, 2500 IE (anti-Ha) i 0,25 ml, i en glassprøjte10Tyskland, Apotek1127 - (gennemsnit 1289) - 165973↘
Fragmininjektion 7500ME 0,3 ml10Tyskland, Vetter85111↘
Fragmin (Fragmin)injektionsvæske, opløsning, 10.000 IE (anti-Ha) i 1 ml, i en ampulle10Belgien, Pfizer2450 - (gennemsnit 2451↘) - 430029↘
Præparater indeholdende antithrombin III (Antithrombin III, ATX-kode (ATC) B01AB02)
Sjældent fundet frigivelsesformularer (mindre end 100 tilbud i Moskva-apoteker)
TitelUdgivelsesformularpakningProducerende landPris i Moskva, rTilbud i Moskva
Antithrombin III Human (Antithrombin III Human)lyofilisat til injektionsvæske, opløsning, 500 IE i et hætteglas1Østrig, Baxter7000 - (gennemsnit 9139↘) - 1940047↘
Antithrombin III Human (Antithrombin III Human)lyofilisat til injektionsvæske, opløsning, 1000 IE i en flaske1Østrig, Baxter9592 - (gennemsnit 35700↗) - 3670048↗
Præparater indeholdende Bemiparin (Bemiparin-natrium, ATX-kode (ATC) B01AB12)
Sjældent fundet frigivelsesformularer (mindre end 100 tilbud i Moskva-apoteker)
TitelUdgivelsesformularpakningProducerende landPris i Moskva, rTilbud i Moskva
Zibor 2500 (Cibor 2500)injektion, 2500 IE (anti-Ha) i 0,2 ml, i en glassprøjte2 og 10Spanien, ROVI440-223022↘
Zibor 3500 (Cibor 3500)injektion, 3500 IE (anti-Ha) i 0,5 ml, i en glassprøjte2 og 10Spanien, ROVItil 2 stk: 630-700;
til 10 stk: 2759 - (gennemsnit 3160) - 3780
37↗

Fraxiparin (Nadroparin) - officielle brugsanvisninger. Receptpligtig medicin, information er kun beregnet til sundhedspersonale!

Klinisk og farmakologisk gruppe:

Direktevirkende antikoagulant - heparin med lav molekylvægt

farmakologisk virkning

Calcium nadroparin er en heparin med lav molekylvægt (NMH) opnået ved depolymerisation fra standard heparin, er en glycosaminoglycan med en gennemsnitlig molekylvægt på 4300 dalton.

Det viser stor evne til at binde til et plasmaprotein med antithrombin III (AT III). Denne binding fører til accelereret inhibering af faktor Xa, som skyldes det høje antithrombotiske potentiale af nadroparin.

Andre mekanismer, der tilvejebringer den antithrombotiske virkning af nadroparin inkluderer aktivering af en vævsfaktorkonverteringsinhibitor (TFPI), aktivering af fibrinolyse ved direkte frigivelse af en vævsplasminogenaktivator fra endotelceller og modifikation af blodreologi (formindskelse af blodviskositet og stigning i permeabilitet af blodplader og granulocytmembraner).

Calcium nadroparin har en højere anti-Xa-faktoraktivitet end anti-IIa-faktor eller antithrombotisk aktivitet og har både øjeblikkelig og langvarig antithrombotisk aktivitet.

Sammenlignet med ufraktioneret heparin har nadroparin en mindre effekt på blodpladefunktion og aggregering og en mindre udtalt effekt på primær hæmostase.

I profylaktiske doser forårsager nadroparin ikke et markant fald i APTT..

Med behandlingsforløbet i perioden med maksimal aktivitet er en stigning i APTT til en værdi, der er 1,4 gange højere end standarden, mulig. Denne forlængelse afspejler den tilbageværende antitrombotiske virkning af calcium nadroparin.

Farmakokinetik

Farmakokinetiske egenskaber bestemmes på grundlag af ændringer i plasma-anti-Xa-faktoraktiviteten.

Efter administration af Cmax i blodplasma opnås efter 3-5 timer, absorberes nadroparin næsten fuldstændigt (ca. 88%). Med på / i introduktionen af ​​den maksimale anti-XA-aktivitet opnås på mindre end 10 minutter, er T1 / 2 ca. 2 timer.

Metaboliseres hovedsageligt i leveren ved desulfation og depolymerisation.

Efter sc-administration er T1 / 2 ca. 3,5 timer. Anti-Xa-aktivitet fortsætter dog i mindst 18 timer efter injektion af nadroparin i en dosis på 1900 anti-XA ME.

Farmakokinetik i specielle kliniske tilfælde

Hos ældre patienter bremser eliminering af nadroparin på grund af fysiologisk nedsat nyrefunktion. Eventuel nyresvigt i denne gruppe af patienter kræver vurdering og passende dosisjustering.

I kliniske undersøgelser af farmakokinetikken for nadroparin med iv-administration til patienter med nyresvigt af forskellig sværhedsgrad, blev der konstateret en sammenhæng mellem clearance af nadroparin og clearin af kreatinin. Ved sammenligning af de opnåede værdier med dem hos raske frivillige fandt det sig, at AUC og T1 / 2 hos patienter med let nyreinsufficiens (CC 36-43 ml / min) blev forhøjet til henholdsvis 52% og 39%, og plasmaclearance af nadroparin blev reduceret til 63% af de normale værdier.

Hos patienter med svær nyreinsufficiens (CC 10-20 ml / min) blev AUC og T1 / 2 øget til henholdsvis 95% og 112%, og plasmaclearance for nadroparin blev reduceret til 50% af de normale værdier. Hos patienter med svær nyreinsufficiens (CC 3-6 ml / min) og undergår hæmodialyse, blev AUC og T1 / 2 øget til henholdsvis 62% og 65%, og plasmaclearance for nadroparin blev reduceret til 67% af de normale værdier.

Resultaterne af undersøgelsen viste, at en let ophobning af nadroparin kan observeres hos patienter med let eller moderat nyresvigt (CC> 30 ml / min og 700,438000,65700

Patienter med en høj risiko for trombose (normalt placeret i intensivafdeling / intensivafdeling / åndedrætssvigt og / eller luftvejsinfektion og / eller hjertesvigt /) Fraxiparin administreres subkutant 1 gang om dagen i en dosis bestemt afhængigt af patientens kropsvægt. Fraxiparin anvendes i hele perioden med risiko for trombose.

Dosis af Fraxiparin med introduktion af 1 gang om dagen:

Kropsvægt (kg)Volumen af ​​Fraxiparin (ml)Anti-Ha (ME)
700,65700

Ved behandling af ustabil angina pectoris og myokardieinfarkt uden Q-bølge administreres Fraxiparin subkutant 2 gange om dagen (hver 12. time). Behandlingsvarigheden er normalt 6 dage. I kliniske forsøg blev patienter med ustabil angina pectoris / myokardieinfarkt uden Q-bølge Fraxiparin ordineret i kombination med acetylsalicylsyre i en dosis på 325 mg pr. Dag.

Den indledende dosis administreres som en enkelt intravenøs bolusinjektion, efterfølgende doser administreres subkutant. Dosis indstilles afhængigt af kropsvægt med en hastighed på 86 anti-XA ME / kg.

Kropsvægt (kg)Startdosis til iv-administrationDoser til efterfølgende injektion af sc (hver 12. time)Anti-Ha (ME)
1001,0 ml1,0 ml9500

Ved behandling af tromboemboli bør orale antikoagulantia (i fravær af kontraindikationer) ordineres så hurtigt som muligt. Terapi med Fraxiparin stoppes ikke, før målværdierne for protrombintidsindikatoren er nået. Lægemidlet ordineres subkutant 2 gange om dagen (hver 12. time), den sædvanlige varighed af kurset er 10 dage. Dosis afhænger af patientens kropsvægt med en hastighed på 86 anti-XA IE / kg legemsvægt.

Dosis, når det administreres 2 gange om dagen, varighed 10 dage

Kropsvægt (kg)Volumen (ml)Anti-Ha (ME)
900,98550

Forebyggelse af blodkoagulation i det ekstrakorporale cirkulationssystem under hæmodialyse

Dosis af Fraxiparin skal indstilles individuelt for hver patient under hensyntagen til de tekniske betingelser for dialyse.

Fraxiparin indsprøjtes en gang i arterielinjen i dialysesløjfen i begyndelsen af ​​hver session. For patienter uden øget risiko for blødning indstilles de anbefalede initialdoser afhængigt af kropsvægt, men tilstrækkelig til en 4-timers dialysesession.

Arteriel injektion af dialyseslyngen i begyndelsen af ​​dialysesessionen

Kropsvægt (kg)Volumen (ml)Anti-Ha (ME)
700,65700

Hos patienter med øget risiko for blødning kan du bruge halvdelen af ​​den anbefalede dosis af medicinen.

Hvis dialysesessionen varer længere end 4 timer, kan der administreres yderligere små doser Fraxiparin..

I efterfølgende dialysesessioner skal dosis vælges afhængigt af de observerede effekter..

Patienten skal overvåges under dialyseproceduren på grund af mulig blødning eller tegn på trombose i dialysesystemet..

Hos ældre patienter er dosisjustering ikke påkrævet (med undtagelse af patienter med nedsat nyrefunktion). Før behandling med Fraxiparin påbegyndes, anbefales det at overvåge nyrefunktionsindekser..

Hos patienter med let og moderat nyresvigt (CC> 30 ml / min og 1/10), ofte (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, 30 ml / min og

Fraxiparine (Fraxiparine ®)

Aktivt stof

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

Struktur

Subkutan opløsning1 ml
aktivt stof:
calcium nadroparin, ME anti-Ha9500
nadroparin-calciumindhold i forskellige former for frigivelse: 0,3 ml sprøjter - 2850 IE anti-Xa; 0,4 ml sprøjter - 3800 IE anti-Xa; sprøjter på 0,6 ml - 5700 IE anti-Xa; sprøjter 0,8 ml - 7600 IE anti-Ha
hjælpestoffer: calciumhydroxidopløsning (eller fortyndet saltsyre) - tilstrækkelig mængde til at bringe pH til 5-7 vand til injektion - op til 1 ml

Beskrivelse af doseringsformen

Gennemsigtig, let opaliserende, farveløs eller lysegul opløsning.

farmakologisk virkning

farmakodynamik

Handlingsmekanisme. Nadroparin er en heparin med lav molekylvægt (LMWH) opnået ved depolymerisation fra standard heparin. Det er en glycosaminoglycan med en gennemsnitlig molekylvægt på ca. 4300 Da.

Nadroparin udviser en høj evne til at binde til et plasmaprotein med antithrombin III (AT III). Denne binding fører til accelereret inhibering af faktor Xa, som skyldes det høje antithrombotiske potentiale af nadroparin.

Andre mekanismer, der tilvejebringer den antithrombotiske virkning af nadroparin inkluderer aktivering af en vævsfaktorkonverteringsinhibitor (TFPI), aktivering af fibrinolyse ved direkte frigivelse af en vævsplasminogenaktivator fra endotelceller og modifikation af blodreheologiske egenskaber (formindskelse af blodviskositet og stigning i permeabilitet af blodplader og granulocytmembraner).

Nadroparin er kendetegnet ved en højere aktivitet mod faktor XA sammenlignet med aktivitet mod faktor IIa. Det har både øjeblikkelig og langvarig antitrombotisk aktivitet..

Sammenlignet med ufraktioneret heparin (UFH) har nadroparin en mindre effekt på blodpladefunktionen og deres evne til at aggregeres og en lille effekt på primær hæmostase.

Farmakokinetik

Farmakokinetiske egenskaber bestemmes på basis af biologisk aktivitet, dvs. ændringer i plasma-anti-Ha-faktoraktivitet.

Absorption. Efter sc-administration, maksimal anti-Xa-aktivitet (Cmax opnås efter ca. 3-5 timer. Biotilgængelighed er næsten fuldstændig (ca. 98%).

Efter iv-indgivelse opnås maksimal anti-Xa-aktivitet på mindre end 10 minutter, og T1/2 er ca. 2 timer.

Avl. T1/2 efter s / c administration er ca. 3,5 timer. Imidlertid vedvarer anti-Xa-aktivitet i mindst 18 timer efter administration af nadroparin i en dosis på 1900 anti-XA ME.

Specielle patientgrupper

Ældre alder. Som regel falder nyrefunktionen med alderen, så eliminering af nadroparin kan bremse (se Nyresvigt nedenfor). Eventuel nyresvigt i denne gruppe af patienter kræver vurdering og passende dosisjustering (se "Dosering og administration" og "Særlige instruktioner").

Nyresvigt. I en klinisk undersøgelse af farmakokinetikken for nadroparin med iv-administration blev der hos patienter med forskellige grader af nyresvigt konstateret en sammenhæng mellem clearance af nadroparin og Cl creatinin. Hos patienter med moderat nyresvigt (kreatinin Cl 36-43 ml / min) AUC og T1/2 blev forhøjet med henholdsvis 52 og 39% sammenlignet med dem hos raske frivillige. Hos disse patienter blev plasmaclearance for nadroparin reduceret til 63% af de normale værdier. Undersøgelsen observerede en lang række interindividuelle variationer. Hos patienter med alvorlig nyresvigt (kreatinin Cl 10-20 ml / min) AUC og T1/2 blev øget til henholdsvis 95 og 112% sammenlignet med dem hos raske frivillige. Plasmaclearance af nadroparin hos patienter med alvorlig nyresvigt blev reduceret til 50% af det, der blev observeret hos patienter med normal nyrefunktion. Hos patienter med alvorlig nyresvigt (kreatinin Cl 3-6 ml / min) i hæmodialyse, AUC og T1/2 blev øget med henholdsvis 62 og 65% sammenlignet med dem hos raske frivillige. Plasmaclearance af nadroparin hos patienter med alvorlig nyresvigt, der gennemgår hæmodialyse, blev reduceret til 67% af de normale værdier (se "Dosering og administration", "Særlige instruktioner").

Indikationer for lægemidlet Fraxiparin

forebyggelse af tromboemboliske komplikationer under generelle kirurgiske og ortopædiske interventioner; hos patienter med en høj risiko for trombose (med akut åndedrætssvigt og / eller luftvejsinfektion og / eller hjertesvigt), der er i sengen på grund af akut terapeutisk patologi eller indlagt på intensivafdeling eller intensivafdeling;

behandling af moderat / alvorlig lungeemboli eller proksimal dyb venetrombose i de nedre ekstremiteter;

forebyggelse af blodkoagulation under hæmodialyse;

behandling af ustabil angina og hjerteinfarkt uden Q-bølge.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for nadroparin eller en hvilken som helst anden bestanddel af lægemidlet;

historie med svær heparininduceret thrombocytopeni (GIT) type II forårsaget af brugen af ​​ufraktioneret eller lavmolekylær heparin eller enhver thrombocytopeni forårsaget af brugen af ​​nadroparin;

thrombocytopeni i kombination med en positiv in vitro antiplatelet antistof test i nærvær af calcium nadroparin (se "Særlige instruktioner");

tegn på blødning eller en øget risiko for blødning forbundet med nedsat hæmostase, med undtagelse af DIC, ikke forårsaget af heparin;

organisk organskade med en tendens til blødning (for eksempel akut mavesår eller duodenalsår);

akut infektiøs endocarditis;

alvorlig nyresvigt (Cl-kreatinin mindre end 30 ml / min) hos patienter, der får Fraxiparin til behandling af tromboemboli og venøs trombose, ustabil angina og hjerteinfarkt uden Q-bølge;

skader eller kirurgiske indgreb på hjernen og rygmarven eller i øjnene;

lokal og regional anæstesi under elektiv kirurgi hos patienter, der får Fraxiparin til behandling af lungeemboli, dyb venetrombose, ustabil angina og hjerteinfarkt uden Q-bølge.

Forholdsregler: leversvigt; Nyresvigt; svær arteriel hypertension; en historie med mavesår eller andre sygdomme med øget risiko for blødning; chorioretinal vaskulære sygdomme; perioden efter operationer i hjernen og rygmarven eller i øjnene; overskridelse af den anbefalede behandlingsvarighed (10 dage); manglende overholdelse af de anbefalede behandlingsbetingelser (især varigheden og fastlæggelsen af ​​en dosis baseret på kropsvægt til kursusbrug); kombination med medikamenter, der øger risikoen for blødning, såsom acetylsalicylsyre og andre salicylater, NSAID'er, blodplademidler; avanceret alder (se "Særlige instruktioner"); patienter, der vejer mindre end 40 kg (se "Særlige instruktioner"); rygmarvs- eller epiduralbedøvelse (risiko for at udvikle et hæmatom), spinalpunktion (inklusive for nylig overført) (se "Særlige instruktioner"); ved langvarig brug af høje doser af hepariner med lav molekylvægt kan risikoen for osteoporose ikke udelukkes, især hos patienter med øget risiko for osteoporose.

Graviditet og amning

Dyreforsøg viste ikke de teratogene eller fetotoksiske virkninger af nadroparin.

Anvendes til forebyggelse i første trimester af graviditeten. De tilgængelige kliniske data er utilstrækkelige til at vurdere de mulige teratogene og fetotoksiske virkninger af nadroparin hos mennesker, når de anvendes i profylaktiske doser i første trimester af graviditeten og i terapeutiske doser gennem hele graviditeten. Derfor bør brug af Fraxiparin i forebyggende doser i første trimester af graviditeten og i terapeutiske doser i hele graviditeten undgås..

Anvendes til forebyggelse i II og III trimestere af graviditeten. Ved brug af nadroparin under graviditet II og III i graviditeten viste et begrænset antal patienter ingen tegn på teratogene eller fetotoksiske virkninger af lægemidlet. Imidlertid er der behov for yderligere undersøgelser for at evaluere virkningerne af nadroparin. Derfor bør brugen af ​​Fraxiparin i profylaktiske doser i II- og III-trimestrene af graviditeten kun være om nødvendigt.

Hvis det er nødvendigt at bruge epidural anæstesi, anbefales det at afbryde profylaktisk heparinbehandling mindst 12 timer før anæstesi.

I øjeblikket findes der kun begrænsede data om frigivelse af nadroparin i modermælk, selvom absorption af nadroparin hos nyfødte er usandsynlig. I denne henseende er brugen af ​​nadroparin under amning ikke kontraindiceret.

Fertilitet. Der er ingen kliniske undersøgelser af nadropariners virkning på fertiliteten..

Bivirkninger

Følgende klassificering af bivirkninger blev anvendt afhængigt af hyppigheden af ​​forekomst: meget ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100, 1SjældentTrombocytopeni, inklusive heparininduceret thrombocytopeni (se "Særlige instruktioner"), thrombocytoseSjældentEosinophilia reversibel efter seponering af behandlingenFra immunsystemetSjældentOverfølsomhedsreaktioner (inklusive angioødem og hudreaktioner, bronchospasme), anafylaktoide reaktionerFra siden af ​​stofskiftetSjældentVendbar hyperkalæmi forbundet med hypoaldosteronisme induceret af heparin eller derivater deraf hos patienter i risiko (se "Særlige instruktioner")Fra kønsorganerneSjældentpriapismePå hudens og det subkutane vævSjældentHududslæt, urticaria, erytem, ​​kløeLaboratoriedata og instrumental dataTitForøget aktivitet af levertransaminaser, som regel forbigåendeGenerelle lidelser og lidelser på injektionsstedetTitHematomer på injektionssted 2TitReaktioner på injektionsstedetSjældentForkalkning af injektion 3SjældentNekrose på injektionsstedet (se "Særlige instruktioner")

1 Hæmoragiske manifestationer blev oftest påvist hos patienter med andre risikofaktorer (se "Kontraindikationer" og "Interaktion").

2 I nogle tilfælde er dannelsen af ​​faste knuder, der ikke er forbundet med indkapslingen af ​​heparin. Disse knuder forsvinder normalt et par dage efter udseendet af.

3 Forkalkning er mere almindelig hos patienter med nedsat calcium-fosformetabolisme, for eksempel hos patienter med kronisk nyresvigt.

Interaktion

Brug af bestemte lægemidler og medikamentklasser øger risikoen for at udvikle hyperkalæmi. Sådanne lægemidler inkluderer: kaliumsalte, kaliumsparende diuretika, ACE-hæmmere, ARA II, NSAID'er, hepariner (lav molekylvægt eller ikke-fraktioneret), cyclosporin og tacrolimus, trimethoprim.

Udviklingen af ​​hyperkalæmi kan afhænge af en kombination af flere risikofaktorer. Med en kombination af ovenstående lægemidler med nadroparin øges risikoen for at udvikle hyperkalæmi.

Brug af nadroparin anbefales ikke til patienter, der bruger andre lægemidler, der kan øge risikoen for blødning:

- acetylsalicylsyre i doser anvendt til smertelindring og andre salicylater;

- NSAID'er og GCS til systemisk brug;

- antiplateletmidler (abciximab, acetylsalicylsyre i doser, der anvendes til at forhindre koagulation i henhold til kardiologiske og neurologiske indikationer, beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidin, tirofiban).

Den kombinerede brug af nadroparin med disse lægemidler øger risikoen for blødning, fordi salicylater og NSAID'er hæmmer blodpladeaktivitet og påvirker slimhinden i maven og tolvfingertarmen negativt.

For at bedøve og sænke temperaturen skal salicylatfrie præparater (f.eks. Paracetamol) anvendes..

I kliniske forsøg, til behandling af ustabil angina og hjerteinfarkt uden Q-bølge, blev nadroparin brugt i kombination med aspirin i doser, der ikke oversteg 325 mg / dag.

Om nødvendigt bør den kombinerede brug af nadroparin sammen med NSAID'er give omhyggelig klinisk overvågning.

Den kombinerede brug af nadroparin sammen med dextran 40 (til parenteral brug) øger risikoen for blødning, da dextran 40 hæmmer blodpladeaktivitet.

Kombinationer, der skal bruges med forsigtighed

Forsigtighed anbefales at ordinere nadroparin til patienter, der tager orale antikoagulantia, som denne kombination fører til en gensidig forbedring af effekten.

Ved udskiftning af nadroparin med et oralt antikoaguleringsmiddel skal forbedret klinisk observation sikres, og brugen af ​​nadroparin skal fortsættes, indtil INR stabiliserer sig til den ønskede værdi.

Kombinationer at overveje

Den kombinerede brug af nadroparin med medicin, der påvirker hæmostase på forskellige niveauer øger risikoen for blødning. Hos patienter i alle aldre kræver den kombinerede anvendelse af LMWH i terapeutiske doser med antikoagulantia til oral indgivelse, antiplateletmidler (abciximab, NSAID'er, acetylsalicylsyre, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidin, tirofiban) og thrombolytika nøje klinisk monitorering og.

Dosering og administration

Behandling af ustabil angina pectoris og myokardieinfarkt uden Q-bølge: første introduktion - iv.

Hemodialyse: introduktion af et ekstrakorporalt hemodialysekredsløb i arterielinjen.

Forebyggelse af tromboemboliske komplikationer

Med generelle kirurgiske indgreb. Den anbefalede dosis Fraxiparin er 0,3 ml (2850 anti-XA ME) s / c i 2-4 timer før operation. Derefter administreres Fraxiparin en gang dagligt i hele perioden med risiko for trombose (men ikke mindre end 7 dage) og inden patienten overføres til en poliklinisk behandling.

Med ortopædiske interventioner. Fraxiparin ordineres s / c med en hastighed på 38 anti-XA ME / kg, doseringen afhænger af patientens kropsvægt (angivet i tabel 1 nedenfor) og kan øges til 50% den 4. postoperative dag. Den indledende dosis ordineres 12 timer før operationen, den anden dosis - 12 timer efter operationens afslutning. Fraxiparin bruges endvidere en gang dagligt i hele perioden med risiko for trombose, før patienten overføres til poliklinisk indstilling. Den mindste behandlingsvarighed er 10 dage.

Dosering af Fraxiparin til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer i ortopædiske interventioner

Patientens kropsvægt, kgDosen af ​​Fraxiparin indgivet 12 timer før og 12 timer efter operationen, derefter 1 gang pr. Dag indtil den tredje dag efter operationenDosen af ​​Fraxiparin indgivet en gang dagligt fra den 4. dag efter operationen
Volumen mlAnti-Ha MEVolumen mlAnti-Ha ME
s / c 1 gang om dagen. Dosis afhænger af patientens kropsvægt og er anført i tabel 2 nedenfor. Fraxiparin anvendes i hele perioden med risiko for trombose.

Dosering af Fraxiparin til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter med høj risiko for trombose

Patientens kropsvægt, kgDosis fraxiparin indgivet en gang dagligt
Volumen af ​​Fraxiparin, mlAnti-Ha ME
≤700,43800
> 700,65700

For ældre patienter tilrådes det at reducere dosis til 0,3 ml (2850 anti-XA ME).

Behandling af moderat til svær lungeemboli eller proksimal DVT i de nedre ekstremiteter

I fravær af kontraindikationer er det nødvendigt at starte behandling med orale antikoagulantia så hurtigt som muligt. Ved behandling af tromboemboli bør Fraxiparin-behandling fortsætte, indtil INR-målene er nået..

Fraxiparin ordineres sc 2 gange om dagen (hver 12. time) i 10 dage. Dosis afhænger af patientens kropsvægt og er vist i tabel 3 nedenfor (baseret på 86 anti-XA IE / kg).

Dosering af Fraxiparin til behandling af moderat til svær lungeemboli eller proksimal DVT i de nedre ekstremiteter

Patientens kropsvægt, kgTo gange om dagen, varighed 10 dage
Volumen mlAnti-Ha ME
Patientens kropsvægt, kgArteriel injektion af dialyseslyngen i begyndelsen af ​​dialysesessionen
Volumen mlAnti-Ha ME
s / c 2 gange om dagen (hver 12. time). Behandlingsvarigheden er normalt 6 dage. I kliniske studier blev patienter med ustabil angina pectoris / myocardieinfarkt uden Q-bølge Fraxiparin ordineret i kombination med acetylsalicylsyre i en dosis på 325 mg / dag.

Startdosis anvendes som en enkelt intravenøs bolusinjektion, efterfølgende doser administreres sc. Doser afhænger af patientens kropsvægt og er vist i tabel 5 nedenfor, baseret på 86 anti-XA IE / kg.

Dosering af Fraxiparin til behandling af ustabil angina og hjerteinfarkt uden Q-bølge

Patientens kropsvægt, kgStartdosis til iv-administration (bolus), mlSC-injektion (hver 12. time), mlAnti-Ha ME
Cl creatinin ≥50 ml / min) dosisreduktion ikke påkrævet.

Hos patienter med moderat og alvorlig nyresvigt er der et fald i udskillelsen af ​​nadroparin, hvilket fører til en øget risiko for tromboemboli og blødning.

Hvis der tages hensyn til individuelle risikofaktorer for blødning og tromboembolisme hos patienter med moderat nyresvigt (Cl-kreatinin ≥30 og Cl-kreatinin Cl-kreatinin ≥50 ml / min), er dosisreduktion ikke påkrævet.

Hos patienter med moderat og alvorlig nyresvigt er der et fald i udskillelsen af ​​nadroparin, hvilket fører til en øget risiko for tromboemboli og blødning.

Hvis der tages hensyn til individuelle risikofaktorer for blødning og tromboemboli hos patienter med moderat nyresvigt (kreatinin Cl ≥30 og i / m administration).

Ved behandling med Fraxiparin skal klinisk monitorering af blodpladetællinger udføres (se "Særlige instruktioner").

Følg anbefalingerne vedrørende tidspunktet for dosering af Fraxiparin, hvis patienten gennemgår rygsøjle / epidural anæstesi eller punktering i lænden (se "Særlige instruktioner").

Instruktioner til selvadministrering af en injektion af lægemidlet Fraxiparin

Sprøjteindretningen er vist i figur A.

1. Nålesikring

4. Beskyttelsesboliger

Injektionspræparat og subkutan administrationsteknik

1. Vask hænder grundigt med sæbe og vand og tør med et håndklæde.

2. Fjern den fyldte injektionssprøjte fra pakningen, og tro, at lægemidlets udløbsdato ikke er udløbet; sprøjten blev ikke åbnet og ikke beskadiget.

3. Tag en siddende eller liggende stilling.

Vælg et sted i underlivet, undtagen arealet på ca. 5 cm omkring navlen (fig. 1).

Det foretrækkes at skifte lægemiddel på højre og venstre side af den forreste abdominalvæg skiftevis. Dette vil hjælpe med at reducere ubehaget på injektionsstedet. Hvis indsættelse i underlivet ikke er muligt, skal du kontakte en læge eller sygeplejerske..

4. Behandl injektionsstedet med en alkoholpind..

5. Fjern beskyttelseshætten ved først at rulle og derefter trække den i en lige linje fra beskyttelseshuset (fig. 2).

6. Kasser beskyttelseskappen..

Hvis volumen af ​​opløsning i sprøjten er større end nødvendigt til injektion, fjernes overskydende opløsning før injektion.

Sprøjtepåfyldningsteknik

Hold sprøjten med nålen nede.

Tryk forsigtigt på stemplet, indtil bunden af ​​stemplet er på linjen med den lydstyrke, der er ordineret af din læge.

Overskydende løsning skal kasseres..

Sprøjten er nu klar til brug..

Injektionsteknik

7. Rør ikke ved nålen, når du har fjernet hætten, og lad ikke nålen komme i kontakt med nogen overflader.

Patienten kan mærke luftbobler i sprøjten. Forsøg ikke at fjerne luftbobler før injektion - dette kan føre til tab af en del af stoffet.

8. Knib forsigtigt huden for at danne en fold. Hudfolden skal holdes med tommelfingeren og pegefingeren indtil afslutningen af ​​medicinadministrationen (fig. 3).

9. Hold sprøjten fast. Nålen skal indsættes vinkelret og ikke i en vinkel på hele længden i den fastklemte fold af huden (fig. 4).

10. Indtast hele indholdet af sprøjten ved at trykke på stemplet (fig. 5). Fjern derefter nålen forsigtigt, og pres injektionsstedet med en pinde fugtet med alkohol. Gnid ikke injektionsstedet efter injektion.

11. Når injektionen er afsluttet, er beskyttelsessystemet installeret på den brugte sprøjte: hold den brugte sprøjte i den ene hånd ved den beskyttende kasse, med den anden hånd skal du trække i holderen for at frigøre låsen og skub sagen for at beskytte nålen, indtil et hørbart klik indikerer fastgørelse af beskyttelseskassen (fig. 6).

Bortskaf den brugte sprøjte i overensstemmelse med den normale procedure for bortskaffelse af medicinsk affald..

Når du bruger lægemidlet, skal du nøje overholde anbefalingerne, der er præsenteret i denne instruktion, samt lægeens instruktioner. Hvis du har spørgsmål, skal du kontakte en læge.

Overdosis

Symptomer: Det vigtigste kliniske tegn på en overdosering ved subkutan eller iv-administration er blødning. Det er nødvendigt at overvåge antallet af blodplader og andre parametre for blodkoagulationssystemet. Mindre blødning kræver ikke særlig behandling: det er normalt nok til at reducere eller indføre en efterfølgende efterfølgende dosis Fraxiparin.

Behandling: administration af protaminsulfat bør kun overvejes i alvorlige tilfælde af overdosering. Protaminsulfat har en udtalt neutraliserende virkning i forhold til de antikoagulerende virkninger af heparin, dog fortsætter en vis anti-Xa-aktivitet af nadroparin. 0,6 ml protaminsulfat neutraliserer ca. 950 anti-Ha IU nadroparin. Dosen af ​​protaminsulfat beregnes under hensyntagen til den tid, der er gået efter indgivelsen af ​​heparin, med en mulig reduktion i dosis af modgiften.

specielle instruktioner

Da brugen af ​​hepariner gør det muligt at udvikle GIT, er det nødvendigt at kontrollere blodpladetallet i løbet af behandlingen med Fraxiparin.

Der er rapporteret om sjældne tilfælde af GIT, inklusive alvorlig, hvilket kan være forbundet med arteriel eller venøs trombose. Muligheden for at udvikle GIT er vigtig at overveje i følgende tilfælde:

- med et markant fald i blodpladetallet (30-50% sammenlignet med normale værdier);

- med negativ dynamik af de kliniske manifestationer af trombose, som patienten modtager behandling for;

- hvis trombose forekommer under behandling af phlebitis, lungeemboli, trombose af arterier i underekstremiteterne, myokardieinfarkt eller slagtilfælde;

I disse tilfælde er det nødvendigt straks at organisere konstant overvågning af blodpladetallet. Brug af nadroparin bør afbrydes..

Disse virkninger er immunallergiske og forekommer normalt mellem den 5. og 21. behandlingsdage, men kan forekomme tidligere, hvis patienten havde en GIT-historie. Der er også rapporteret om tilfælde af GIT-udvikling efter 21 dages behandling..

Hvis der er en historie med GIT (på baggrund af konventionelle eller lavmolekylære hepariner), kan behandling med Fraxiparin ordineres om nødvendigt. I denne situation er imidlertid streng klinisk monitorering og mindst en daglig måling af blodpladeantal indikeret. Hvis der opstår thrombocytopeni, skal brugen af ​​fraxiparin seponeres øjeblikkeligt.

Hvis thrombocytopeni udvikles under behandling med hepariner (normal eller lav molekylvægt), skal muligheden for at ordinere antikoagulantia fra andre grupper overvejes. Hvis andre lægemidler ikke er tilgængelige, og behandling med antikoagulantia skal fortsættes, er brugen af ​​en anden LMWH mulig. I dette tilfælde skal blodpladetallet i blodet overvåges dagligt, og behandlingen skal seponeres så tidligt som muligt, da der fortsat ses tegn på den oprindelige trombocytopeni, efter at lægemidlet er udskiftet (se "Kontraindikationer").

In vitro-blodpladeaggregeringskontrol baseret på in vitro-test er af begrænset værdi ved diagnosen GIT.

Der skal udvises forsigtighed, når Fraxiparin ordineres i følgende situationer, da de kan være forbundet med en øget risiko for blødning:

- svær arteriel hypertension;

- en historie med peptisk mavesår eller andre organiske læsioner, der kan blø;

- chorioretinal vaskulære sygdomme;

- postoperativ periode efter operation i hjernen, rygmarv eller øjne;

- patienter, der vejer mindre end 40 kg.

Trombocytkontrol hos patienter, der får LMWH og risikofaktorer for udvikling af GIT. For rettidig påvisning af HIT under behandlingen er det optimalt at overvåge patientens tilstand som følger.

Efter operation eller traume (i de sidste 3 måneder): regelmæssig brug af biologisk monitorering er nødvendig, når man bruger nadroparin til behandling eller forebyggelse. forekomsten af ​​GIT hos sådanne patienter er 0,1% og endda> 1%. Bestemmelse af blodpladekoncentration er nødvendig:

- før behandling med LMWH startes eller i de første 24 timer efter behandlingsstart;

- 2 gange om ugen i løbet af den første behandlingsmåned (periode med maksimal risiko);

- 1 gang om ugen indtil afslutningen af ​​behandlingen i tilfælde af langtidsbehandling.

I fravær af kirurgi eller traumer i de sidste 3 måneder: med brug af nadroparin til behandling eller forebyggelse er det nødvendigt med regelmæssig biologisk overvågning i følgende tilfælde:

- hvis der er en historie med terapi med UFH eller LMWH i de sidste 6 måneder - på grund af forekomsten af ​​GIT> 0,1 og endda> 1%;

- i nærvær af samtidige sygdomme - på grund af den potentielle fare for GIT hos sådanne patienter.

I andre tilfælde på grund af den lave forekomst af GIT (VTE, smertefulde hudlæsioner på injektionsstedet, tegn på allergi og overfølsomhed under terapi). Patienter skal informeres om muligheden for at forekomme sådanne kliniske tegn og behovet for at konsultere deres læge, hvis de opstår.

Muligheden for at udvikle GIT bør overvejes med et fald i blodpladetallet til mm 3 (150 · 10 9 / L) eller 30-50% sammenlignet med den oprindelige værdi.

Ved mild nyresvigt (Cl kreatinin ≥50 ml / min) er der ikke behov for at reducere dosis nadroparin.

Ethvert signifikant fald i blodpladetallet (30-50% af den oprindelige værdi) kræver presserende opmærksomhed, selv før niveauet når en kritisk tærskelværdi. I tilfælde af et fald i antallet af blodplader:

1) straks at vurdere dynamikken i trombocytopeni;

2) afbryde brugen af ​​heparin, hvis et fortsat fald i blodpladetallet bekræftes i fravær af andre åbenlyse årsager til trombocytopeni;

3) for at forhindre eller behandle trombotiske komplikationer af GIT.

Hvis yderligere behandling med antikoagulantia er nødvendig, skal heparin erstattes med en anden klasse antikoagulantia i en profylaktisk eller terapeutisk dosis, afhængigt af situationen..

I tilfælde af erstatning af heparin med vitamin K-antagonister (AVK), skal sidstnævnte kun ordineres efter normalisering af blodpladens niveau, fordi ellers er der risiko for øget trombotisk effekt.

Heparin AVK-udskiftning

Der skal gives omhyggelig klinisk monitorering og laboratorieovervågning (PV til Quick og INR) for at overvåge virkningerne af AVC.

Da den fulde virkning af AVK vises efter et vist tidsrum, bør heparin fortsat administreres i en ækvivalent dosis, indtil det er nødvendigt at opnå det INR-niveau, der er acceptabelt for denne indikation i to på hinanden følgende målinger.

Specielle patientgrupper

Nyresvigt. Da nadroparin hovedsageligt udskilles af nyrerne, fører dette til et fald i udskillelsen af ​​nadroparin hos patienter med nyresvigt (se "Farmakokinetik", Nyresvigt). Derfor har en sådan gruppe patienter en større risiko for blødning og kræver mere forsigtighed i behandlingen. Beslutningen om at reducere eller opretholde en dosis for en patient med Cl creatinin fra 30 til 50 ml / min træffes af lægen, der skal vurdere den individuelle risiko for blødning for patienten sammenlignet med risikoen for tromboemboli (se "Dosering og administration").

Ældre alder. Før behandling med Fraxiparin påbegyndes, er det nødvendigt at evaluere nyrefunktion (se "Kontraindikationer").

hyperkaliæmi Hepariner kan undertrykke sekretionen af ​​aldosteron, hvilket kan føre til hyperkalæmi, især hos patienter med højt kalium i blodet eller en risiko for øget kalium i blodet, for eksempel hos patienter med diabetes mellitus, kronisk nyresvigt, metabolisk acidose eller tage medicin, der kan forårsage hyperkalæmi (f.eks. ACE-hæmmere, NSAID'er).

Risikoen for at udvikle hyperkalæmi øges ved længerevarende behandling, men er normalt reversibel ved seponering. Hos patienter, der er i fare, skal niveauet af kalium i blodet overvåges.

Spinal / epidural anæstesi / spinalpunktion og beslægtede lægemidler

Risikoen for spinal / epidural hæmatomer efter brug af nadroparin, hvilket fører til neurologiske lidelser, herunder langvarig eller permanent lammelse, stigning hos patienter med etablerede epidurale katetre eller samtidig brug af andre lægemidler, der kan påvirke hæmostase, såsom NSAIDs, antiplateletmidler eller andre antikoagulantia. Risikoen øges også med traumatiske eller gentagne epidurale eller spinale punkteringer.

Derfor bør spørgsmålet om den kombinerede anvendelse af neuroaksial blokade og antikoagulantia afgøres individuelt efter evaluering af fordel / risiko-forholdet i følgende situationer:

- hos patienter, der allerede modtager antikoagulantia, skal behovet for rygmarv eller epidural anæstesi være berettiget;

- hos patienter, for hvilke der er planlagt elektiv kirurgi ved anvendelse af rygmarvs- eller epiduralbedøvelse, bør behovet for introduktion af antikoagulantia begrundes.

Hvis patienten får en lumbal punktering eller rygsøjle eller epidural anæstesi, skal der være et interval på mindst 12 timer mellem administration af Fraxiparin i forebyggende doser eller 24 timer i terapeutiske doser og introduktion eller fjernelse af et spinal / epidural kateter eller nål. For patienter med nyresvigt kan længere intervaller overvejes..

Omhyggelig overvågning af patienten er nødvendig for at identificere tegn og symptomer på neurologiske lidelser, såsom rygsmerter, sensoriske eller motoriske lidelser (følelsesløshed eller svaghed i de nedre ekstremiteter), problemer med blæren og / eller tarmen. Patienter skal instrueres i at informere lægen, hvis der vises neurologiske symptomer..

Hvis der påvises abnormiteter i patientens neurologiske status, er det nødvendigt med hurtig passende behandling, herunder dekompression af rygmarven..

Salicylater, NSAID'er og blodplader

Ved profylakse eller behandling af VTE såvel som til forebyggelse af blodkoagulering i det ekstrakorporale kredsløbssystem under hæmodialyse anbefales ikke administration af Fraxiparin med sådanne lægemidler som acetylsalicylsyre, andre salicylater, NSAID'er og antiplateletmidler, fordi dette kan øge risikoen for blødning. Hvis sådanne kombinationer ikke kan undgås, skal nøje klinisk og biologisk observation observeres.

I kliniske forsøg på patienter med ustabil angina og hjerteinfarkt uden at hæve Q-bølgen blev nadroparin brugt i kombination med acetylsalicylsyre i doser, der ikke oversteg 325 mg / dag (se "Dosering og administration").

Hudnekrose er rapporteret meget sjældent. Dette blev efterfulgt af purpura eller infiltrerede eller smertefulde erythematøse pletter med tilstedeværelse eller fravær af almindelige symptomer. I sådanne tilfælde skal behandlingen stoppes øjeblikkeligt..

Latexallergi

Nålhætten på en fyldt injektionssprøjte består af naturlig dehydreret gummi - et derivat af latex, som kan forårsage en allergisk reaktion.

Patienter med mekaniske ventilproteser (inklusive gravide kvinder)

Brugen af ​​calcium nadroparin til forebyggelse af trombose hos patienter med mekaniske kunstige hjerteklapper er ikke godt forstået. På grund af manglende evne til at evaluere effektivitet og sikkerhed anbefales ikke brug af Fraxiparin til at reducere risikoen for trombose og emboli hos patienter med mekaniske kunstige hjerteklapper..

Gravide kvinder med mekaniske kunstige hjerteklapper har en høj risiko for at udvikle trombose og emboli. Begrænset erfaring med brug af calcium nadroparin tillader ikke brug af lægemidlet Fraxiparin for at reducere risikoen for trombose og emboli hos gravide kvinder med mekaniske kunstige hjerteklapper.

Lav kropsvægt

Før behandling med Fraxiparin påbegyndes, er det nødvendigt at evaluere nyrefunktion (se "Nyresvigt").

Overvægtige patienter

Overvægtige patienter har en øget risiko for tromboemboliske komplikationer. Sikkerheden og effektiviteten af ​​profylaktiske doser af Fraxiparin er ikke fuldt ud evalueret hos patienter med fedme (BMI> 30 kg / m 2), og der er ingen anbefalinger til valg af dosis. Derfor anbefales det, at disse patienter overvåges for tegn og symptomer på tromboemboliske komplikationer.

Der er i øjeblikket utilstrækkelige kliniske data om effektiviteten og sikkerheden ved brugen af ​​Fraxiparin hos patienter under 18 år, og derfor anbefales udnævnelse af Fraxiparin til børn og unge ikke.

Påvirkning af evnen til at kontrollere køretøjer og mekanismer. Der findes ingen data om effekten af ​​Fraxiparin på evnen til at køre køretøjer og mekanismer.

Udgivelsesformular

En opløsning til subkutan administration af 9500 IE anti-Xa / ml. 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml eller 1 ml af lægemidlet i en enkeltdosis glassprøjte med et beskyttelseshus, en spids med en nål i rustfrit stål, lukket med en hætte.

2 sprøjter pakkes i en gennemsigtig blister af PVC / PE-film. 1 eller 5 bl. (2 eller 10 sprøjter) anbringes i en papkasse.

Fabrikant

Aspen Notre Dame de Bondeville. 1 rue de l’Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville, Frankrig 1 rue de l’Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville, Frankrig.

Sekundær (forbruger) emballage / udstedelse af kvalitetskontrol: Nanolek LLC Rusland, Kirov-regionen, Orichevsky kommunale distrikt, Levinsky City Settlement, Biomedicinsk kompleks NANOLEK-territoriet.

Navn og adresse på den juridiske enhed, i hvis navn registreringsattesten udstedes. Aspen Pharma Trading Limited / Aspen Pharma Trading Limited. 3016 Lake Drive, Cityest Business Campus, Dublin 24, Irland / 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland.

En organisation, der er autoriseret til at acceptere klager fra forbrugere. Aspen Health LLC. 123112, Moskva, Presnenskaya nab., 6, s. 2.

Tlf.: (495) 969-20-51; fax: (495) 969-20-53.

Apotek ferie betingelser

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Fraxiparin

Opbevares utilgængeligt for børn.

Udløbsdato for medikamentet Fraksiparin

Brug ikke den efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.