Brugsanvisning TRENTAL (TRENTAL)

Trental er et vasodilaterende middel, der forbedrer de rheologiske egenskaber ved blod (fluiditet) på grund af virkningen på den patologisk ændrede deformerbarhed af røde blodlegemer, hæmmer blodpladeaggregering og reducerer øget blodviskositet. Trental forbedrer mikrosirkulationen i områder med nedsat cirkulation.
Som et aktivt stof indeholder Trental et xanthinderivat - pentoxifylline. Mekanismen for dens virkning er forbundet med hæmning af phosphodiesterase og akkumulering af cAMP i glatmuskelcellerne i blodkar og blodlegemer.
Med en svag myotropisk vasodilaterende virkning reducerer pentoxifylline noget den samlede perifere vaskulære modstand og udvider let koronarbeholderne.
Trental behandling forbedrer symptomer på cerebrovaskulære ulykker.
Succesen med behandling med okklusive læsioner i de perifere arterier (for eksempel intermitterende claudication) manifesteres i at forlænge gåafstanden, eliminere nattekramper i lægemusklerne og forsvinden af ​​smerter i hvile.
Farmakokinetik
Pentoxifylline metaboliseres i vid udstrækning i røde blodlegemer og leveren. Blandt de mest berømte metabolitter dannes metabolit-1 (M-I; hydroxypentoxifylline) på grund af spaltning, og metabolit-4 (M-IV) og metabolit-5 (M-V; carboxypentoxyphylline) - på grund af oxidationen af ​​hovedstoffet. M-I har den samme farmakologiske aktivitet som pentoxifylline. Mere end 90% af den tagne dosis pentoxifylline udskilles gennem nyrerne og 3-4% med fæces.
Halveringstiden for pentoxifylline efter administration af 100 mg intravenøst ​​var ca. 1,1 timer. Hos patienter med meget nedsat leverfunktion øges halveringstiden for pentoxifylline. Pentoxifylline har et stort distributionsvolumen (168 L efter en 30 minutters infusion på 200 mg) og en høj clearance på ca. 4.500-5.100 ml / min. Pentoxifylline og dets metabolitter binder ikke til plasmaproteiner. Ved svær nyrefunktion nedsættes udskillelsen af ​​metabolitter.

Indikationer til brug:
Indikationer for brug af lægemidlet Trental er:
- Perifere cirkulationsforstyrrelser af aterosklerotisk oprindelse (herunder intermitterende claudication, diabetisk angiopati), trofiske forstyrrelser (inklusive trofiske mavesår i underbenet, koldbrands), frostskader, post-trombotisk syndrom osv..
- Cerebrale cirkulationsforstyrrelser (konsekvenser af cerebral åreforkalkning: nedsat koncentration, svimmelhed, nedsat hukommelse), iskæmiske tilstande og efter slagtilfælde.
- Circulationsforstyrrelser i nethinden og choroid, otosklerose, degenerative ændringer på baggrund af patologien i det indre øre og høretab.

Anvendelsesmåde:
Dosis og indgivelsesmåde bestemmes af sværhedsgraden af ​​kredsløbssygdomme såvel som på baggrund af lægemidlets individuelle tolerance.
Doseringen indstilles af lægen i overensstemmelse med patientens individuelle egenskaber.
Den sædvanlige dosis er to intravenøse infusioner pr. Dag (morgen og eftermiddag), som hver indeholder 200 mg pentoxifylline (2 ampuller på 5 ml) eller 300 mg pentoxifylline (3 ampuller på 5 ml) i 250 ml eller 500 ml 0,9% opløsning natriumchlorid eller ringesopløsning.
Kompatibilitet med andre infusionsopløsninger skal testes separat; kun klare løsninger kan bruges.

100 mg pentoxifylline skal administreres i mindst 60 minutter. Afhængigt af samtidige sygdomme (hjertesvigt) kan det være nødvendigt at reducere den indgivne mængde. I sådanne tilfælde anbefales det at bruge en speciel infuser til kontrolleret infusion..
Efter en dags infusion kan der foreskrives yderligere 2 tabletter af Trental 400. Hvis to infusioner adskilles med et længere interval, kan en tablet Trental 400 af de yderligere to ordinerede tages tidligere (ca. kl. 12).
Hvis der på grund af kliniske tilstande kun er intravenøs infusion mulig en gang dagligt, kan der desuden ordineres 3 tabletter af Trental 400 derpå (2 tabletter ved middagstid og 1 om aftenen).
Forlænget intravenøs infusion af Trental i 24 timer er indikeret i mere alvorlige tilfælde, især hos patienter med alvorlig smerte i hvile, med koldbrandsår eller trofiske mavesår (Fonten fase III-IV).
Dosen af ​​Trental, der administreres parenteralt i 24 timer, skal som regel ikke overstige 1200 mg pentoxifylline, mens den individuelle dosis kan beregnes med formlen: 0,6 mg pentoxifylline pr. Kg masse pr. Time. Den daglige dosis beregnet på denne måde vil være 1000 mg pentoxifylline for en patient, der vejer 70 kg og 1150 mg pentoxifylline for en patient med en masse på 80 kg.
Hos patienter med nyresvigt (kreatininclearance under 30 ml / min) er det nødvendigt at reducere dosis med 30% -50%, hvilket afhænger af den individuelle tolerance af lægemidlet til patienter.
Dosisreduktion under hensyntagen til individuel tolerance er nødvendig hos patienter med svær leverinsufficiens.
Behandlingen kan påbegyndes i små doser hos patienter med lavt blodtryk, såvel som hos mennesker, der er i fare, på grund af et muligt fald i trykket (patienter med alvorlig koronararteriesygdom eller med hæmodynamisk signifikant stenose i cerebrale kar). I disse tilfælde kan dosis kun øges gradvist.

Bivirkninger:
I tilfælde, hvor Trental anvendes i store doser eller med en høj infusionshastighed, kan følgende bivirkninger undertiden opstå:
fra nervesystemet: hovedpine, svimmelhed, angst, søvnforstyrrelser, kramper;
på hudens og det subkutane fedt: hyperæmi i huden, "skylning" af blod til hudens ansigt og øvre bryst, hævelse, øget skrøbelighed i neglene;
fra fordøjelsessystemet: xerostomia, anorexia, intestinal atony;
fra det kardiovaskulære system: takykardi, arytmi, kardialgi, progression af angina pectoris, sænkning af blodtrykket;
fra det hæmostatiske system og hæmatopoietiske organer: leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, blødning fra hudens blodkar, slimhinder, mave, tarme, hypofibrinogenæmi;
fra sanseorganerne: nedsat syn, stingray;
allergiske reaktioner: kløe, rødmen i huden, urticaria, angioødem, anafylaktisk chok.
Meget sjældne tilfælde af udvikling af aseptisk meningitis, intrahepatisk kolestase og øget aktivitet af "lever" -transaminaser, alkalisk fosfatase.

Kontraindikationer:
Kontraindikationer for brugen af ​​lægemidlet Trental er: overfølsomhed over for pentoxifylline, andre methylxanthiner eller over for nogen af ​​komponenterne i lægemidlet; massiv blødning; omfattende netthindeblødning; hjerneblødninger; akut hjerteinfarkt; alvorlige arytmier; alvorlige aterosklerotiske læsioner i koronar- eller cerebralarterier; ukontrolleret arteriel hypotension; alder op til 18 år; graviditet, amning.
Med forsigtighed bør lægemidlet bruges til patienter med: arteriel hypotension (risiko for at sænke blodtrykket), kronisk hjertesvigt, nedsat nyrefunktion (kreatininclearance under 30 ml / min) (risiko for ophobning og øget risiko for bivirkninger), alvorlig nedsat leverfunktion ( risikoen for ophobning og en øget risiko for bivirkninger), en øget tendens til blødning, inklusive som følge af brugen af ​​antikoagulantia eller med krænkelser i blodkoagulationssystemet (risiko for udvikling olee kraftig blødning), for nylig overført efter kirurgiske indgreb

Graviditet:
Trental er kontraindiceret under graviditet.

Interaktion med andre stoffer:
Pentoxifylline er i stand til at øge effekten af ​​blodtrykssænkende medikamenter (ACE-hæmmere, nitrater).
Pentoxifylline kan øge effekten af ​​medikamenter, der påvirker blodkoagulationssystemet (indirekte og direkte antikoagulantia, thrombolytika), antibiotika (inklusive cephalosporiner).
Cimetidin øger koncentrationen af ​​pentoxifylline i plasma (risiko for bivirkninger).
Samtidig administration med andre xanthiner kan føre til overdreven nervøs agitation.
Sukker-sænkende virkninger af insulin eller orale antidiabetika kan forbedres med pentoxifylline (øget risiko for hypoglykæmi).

Der kræves streng overvågning af sådanne patienter..
Hos nogle patienter kan samtidig brug af pentoxifylline og theophylline føre til en stigning i theophylline-niveauer. Dette kan føre til en forøgelse eller intensivering af teofyllinrelaterede bivirkninger..

Overdosis:
Symptomer på en overdosering med Trental: svaghed, svedtendens, kvalme, cyanose, svimmelhed, nedsat blodtryk, takykardi, besvimelse, døsighed eller agitation, arytmi, hypertermi, areflexi, tab af bevidsthed, tonisk-kloniske anfald, tegn på gastrointestinal blødning (opkast) kaffegrums).
Symptomatisk behandling: der skal være særlig opmærksomhed på at opretholde blodtryk og åndedrætsfunktion. Konvulsive anfald lettes ved administration af diazepam.
Når de første tegn på en overdosis vises, stoppes indgivelsen af ​​medikamentet øjeblikkeligt. Tilbyder nederste hoved- og overkropsposition.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevares på et mørkt sted ved en temperatur fra 8 ° C til 25 ° C..
Opbevares utilgængeligt for børn!

Udgivelsesformular:
Trental - koncentrat til fremstilling af en infusionsvæske, opløsning 20 mg / ml.
5 ml i ampuller af klart, farveløst glas (type I) med et brudspunkt.
5 ampuller i plastemballage uden emballering (palle).
1 palle sammen med instruktioner til brug i en papkasse.

Struktur:
1 ml Trental-opløsning indeholder det aktive stof: pentoxifylline - 20,00 mg.
Hjælpestoffer: natriumchlorid, vand til injektion.

Derudover:
Behandlingen skal kontrolleres ved hjælp af blodtryk..
Hos patienter med diabetes, der tager hypoglykæmiske midler, kan administration af store doser forårsage alvorlig hypoglykæmi (dosisjustering er påkrævet).
Når man ordineres samtidig med antikoagulantia, er det nødvendigt nøje at overvåge indikatorerne for blodkoagulationssystemet.
Patienter, der for nylig har gennemgået kirurgi, kræver systematisk overvågning af hæmoglobin og hæmatokrit.
Den indgivne dosis bør reduceres hos patienter med lavt og ustabilt blodtryk.
Hos ældre kan en dosisreduktion (øget biotilgængelighed og nedsat udskillelsesgrad) være nødvendig.
Sikkerheden og effekten af ​​pentoxifylline hos børn er ikke undersøgt tilstrækkeligt..
Rygning kan reducere lægemidlets terapeutiske effektivitet. I begge tilfælde skal pentoxifyllineopløsningen kompatible med infusionsopløsningen..
Under intravenøs infusion skal patienten være i en ryggradsstilling.

trental

Priser i online apoteker:

Trental er et vasodilateringsmiddel, der normaliserer de rheologiske egenskaber ved blod og forbedrer mikrosirkulationen.

Slip form og sammensætning

Trental findes i følgende former:

  • enterisk overtrukne filmtabletter, 100 mg: bikonveks, rund, hvid (10 stk. i blister, i en kartonpakke med 6 blemmer);
  • forlængede tabletter (Trental 400), 400 mg: bikonveks, aflang, hvid, med ATA-indgravering på den ene side (10 stk. i blister, i en papkasse 2 blister);
  • koncentrat til infusionsvæske, opløsning: farveløs, næsten gennemsigtig (5 ml i ampuller, i en kartonpakke med 5 ampuller).

Sammensætning pr. 1 tablet, enterisk overtrukket film:

  • aktivt stof: pentoxifylline - 100 mg;
  • hjælpekomponenter: stivelse, kolloid siliciumdioxid, talkum, magnesiumstearat, lactose;
  • filmkappe: macrogol 8000, methacrylsyrecopolymer, titandioxid, natriumhydroxid, talkum.

Sammensætning pr. 1 tablet, forlænget handling, filmovertrukket:

  • aktivt stof: pentoxifylline - 400 mg;
  • hjælpekomponenter: hydroxyethylcellulose, magnesiumstearat, povidon, talkum;
  • filmovertræk: macrogol 6000, hydroxypropylmethylcellulose, titandioxid, benzylalkohol, talkum.

Sammensætning pr. 1 ml koncentrat til fremstilling af en infusionsvæske, opløsning:

  • aktivt stof: pentoxifylline - 20 mg;
  • hjælpekomponenter: vand til injektion, natriumchlorid.

Indikationer til brug

  • cerebrovaskulær ulykke (cerebral åreforkalkning, hvis konsekvenser er svimmelhed, nedsat koncentration og nedsat hukommelse);
  • post-slagtilfælde og iskæmiske tilstande;
  • perifere cirkulationsforstyrrelser af aterosklerotisk oprindelse (for eksempel diabetisk angiopati, intermitterende claudication), post-trombotisk syndrom, frostskader, trofiske lidelser (for eksempel gangren, trofisk mavesår) (til lægemidlet i form af en infusionsopløsning);
  • høretab, otosklerose og degenerative ændringer på baggrund af patologien i det indre øres blodkar;
  • cirkulationsforstyrrelser i choroid og nethinde.

Kontraindikationer

  • akut hjerteinfarkt;
  • alvorlige arytmier (til infusionsopløsning);
  • ukontrolleret arteriel hypotension (til infusionsvæske, opløsning);
  • massiv blødning;
  • hjerneblødninger;
  • omfattende netthindeblødning;
  • alvorlige aterosklerotiske læsioner i hjernen eller koronararterier (til infusionsvæske, opløsning);
  • børn og unge under 18 år;
  • graviditetsperiode og amning;
  • overfølsomhed over for lægemidlets hoved- eller hjælpekomponenter såvel som andre methylxanthiner.

Relativ (Trental bruges med forsigtighed):

  • arteriel hypotension;
  • alvorlige hjertearytmier (til tabletter);
  • kronisk hjertesvigt;
  • alvorlig leverdysfunktion;
  • nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 30 ml / min);
  • mavesår i tolvfingertarmen og maven;
  • øget tendens til blødning (med krænkelser i blodkoagulationssystemet eller ved anvendelse af antikoagulantia);
  • nylig operation.

Dosering og administration

Doseringen bestemmes af lægen under hensyntagen til patientens individuelle egenskaber.

Trental og Trental 400 tabletter

Lægemidlet i form af tabletter tages oralt, under måltiderne eller umiddelbart efter et måltid. Tabletten skal sluges hel med rigeligt vand..

Standard initialdosis af Trental er 1 tablet (100 mg) tre gange om dagen. Derefter øges dosis gradvis til 200 mg to eller tre gange om dagen. Den maksimale enkeltdosis af lægemidlet er 400 mg.

Trental 400 tabletter med langvarig frigivelse ordineres 1 tablet to eller tre gange om dagen.

Den maksimale dosis er 1200 mg pentoxifylline pr. Dag.

I tilfælde af nedsat nyrefunktion er en dosisreduktion på op til 1-2 tabletter pr. Dag mulig.

Trental infusionsopløsning

Lægemidlet i form af en infusionsopløsning administreres intravenøst, dryp. Fremgangsmåden til indgivelse og dosis bestemmes af den behandlende læge, der tager hensyn til sværhedsgraden af ​​cirkulationsforstyrrelser og individuel tolerance af pentoxifylline.

Standarddosis er 200 mg (2 ampuller) eller 300 mg (3 ampuller) to gange om dagen (morgen og eftermiddag). Før indgivelse fortyndes koncentratet i 250 ml eller 500 ml opløsningsmiddel. Som opløsningsmiddel kan Ringer's opløsning eller 0,9% natriumchloridopløsning anvendes. Kun klare opløsninger er egnede til administration..

Varigheden af ​​den intravenøse infusion skal være mindst 60 minutter. Ved hjertesvigt kan det være nødvendigt at bruge lægemidlet i mindre mængder.

Efter en dags infusion er et yderligere indtag af 2 tabletter med Trental 400 muligt. Med et længere interval mellem to infusioner kan en af ​​de ekstra ordinerede tabletter tages tidligere (ved middagstid).

Hvis intravenøs infusion kun er mulig en gang om dagen, ordineres yderligere 3 tabletter af Trental 400 (2 tabletter ved middagstid og 1 tablet om aftenen).

I alvorlige tilfælde (med koldbrandsår og trofiske mavesår) indikeres forlænget intravenøs infusion i 24 timer.

Den maksimale dosis pentoxifylline indgivet parenteralt i 24 timer bør ikke overstige 1200 mg.

Ved nyresvigt er det nødvendigt at reducere doseringen med 30-50% (afhængig af lægemidlets individuelle tolerance). Ved alvorligt nedsat leverfunktion er en dosisreduktion også nødvendig..

Hos patienter med lavt blodtryk og personer, der er i risiko for hypotension, begynder behandlingen med små doser, som gradvist øges.

Bivirkninger

Når du bruger Trental i store doser eller i en høj grad af intravenøs infusion, kan der opstå bivirkninger fra følgende systemer og organer:

  • fordøjelsessystem: anoreksi, tør mundslimhinde, tarmatoni;
  • hjerte-kar-system: arytmi, sænkende blodtryk, takykardi, progression af angina pectoris, kardialgi;
  • hæmatopoietiske organer og hæmostatisk system: pancytopeni, trombocytopeni, leukopeni, hypofibrinogenæmi, blødning fra slimhindens kar, hud, tarme og mave;
  • nervesystem: søvnforstyrrelser, hovedpine, angst, kramper, svimmelhed;
  • sanseorganer: scotoma, synsnedsættelse;
  • hud og subkutant fedt: ødemer, skylning af ansigt og øverste bryst, skylning af ansigt, øget skrøbelighed af negle;
  • allergiske reaktioner: urticaria, kløe og rødme i huden, anafylaktisk chok, Quinckes ødemer.

Meget sjældent, ved brug af Trental, udvikles intrahepatisk cholestase, aktiviteten af ​​lever- og alkaliske phosphataseenzymer øges, og aseptisk meningitis forekommer.

Når man tager lægemidlet i form af tabletter, forekommer sådanne yderligere bivirkninger som kvalme, opkast, en følelse af fylde og tryk i maven, diarré.

specielle instruktioner

Behandling med Trental skal udføres under kontrol af blodtryk.

Hos patienter med diabetes, der tager insulin og orale hypoglykæmiske lægemidler, kan der ved anvendelse af store doser pentoxifylline forekomme alvorlig hypoglykæmi (dosisjustering af hypoglykæmiske midler er påkrævet).

Når det kombineres med antikoagulantia, er det nødvendigt at overvåge parametrene for blodkoagulationssystemet.

Ved behandling af patienter, der for nylig har gennemgået en operation med Trental, kræves en systematisk bestemmelse af niveauet af hæmatokrit og hæmoglobin.

Hos ældre patienter kan en dosisreduktion være nødvendig.

Under intravenøs infusion skal patienten lyve.

I begge tilfælde skal pentoxifyllineopløsningen og infusionsopløsninger kompatible.

Rygning kan mindske Trentals terapeutiske effektivitet.

Drug interaktion

Trental er i stand til at forbedre virkningen af ​​følgende lægemidler: antibiotika (inklusive cephalosporiner), thrombolytika, direkte og indirekte antikoagulantia, nitrater, angiotensin-omdannende enzymhæmmere, insulin og orale antidiabetika..

Ved samtidig brug af Trental sammen med cimetidin øges plasmakoncentrationen af ​​pentoxifylline (risikoen for bivirkninger øges); med andre xanthiner - muligvis overdreven nervøs spænding; med theophylline - theophylline niveauer kan stige (risikoen for at udvikle eller forøge theophylline bivirkninger øges).

Analoger

Trental's analoger er: Agapurin, Pentilin, Pentoxifylline, Pentoxifylline Zentiva, Pentoxifylline-Darnitsa, Pentoxifylline-Eskom, Wasonite, Latren, Flexital.

Betingelser for opbevaring

Opbevares på et tørt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur på ikke over 25 ° C..

Opbevaringstid - 4 år..

Apotek ferie betingelser

Recept tilgængelig.

Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det, og tryk på Ctrl + Enter.

Trental ® (Trental ®) brugsanvisning

Ejeren af ​​registreringsattesten:

Kontakter til opkald:

Doseringsform

reg. Nr: P N014229 / 02 af 02/02/08 - Ubegrænset omregistreringsdato: 30.11.15
Trental ®

Frigivelsesform, emballering og sammensætning af lægemidlet Trental ®

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning er næsten gennemsigtig, farveløs.

1 ml
pentoxifyllin20 mg

Hjælpestoffer: natriumchlorid - 7 mg, vand d / i - op til 1 ml.

5 ml - gennemsigtige glasampuller (type I) med et brudspunkt (5) - konturplastemballeret uemballeret celleemballage (1) - kartonpakker.

farmakologisk virkning

Trental ® reducerer blodviskositeten og forbedrer de rheologiske egenskaber ved blod (fluiditet) ved at forbedre nedsat erythrocytt deformabilitet, reducere blodpladeaggregation og erythrocyttaggregering, reducere fibrinogenkoncentration, reducere leukocytaktivitet og reducere leukocytadhæsion til vaskulært endotel.

Det aktive stof i lægemidlet Trental ® - pentoxifylline - er et xanthinderivat. Mekanismen for dets virkning er forbundet med hæmning af phosphodiesterase og akkumulering af cAMP i glatmuskelcellerne i blodkar og i de dannede elementer i blodet.

Efter at have en svag myotropisk vasodilatoreffekt reducerer pentoxifylline noget OPSS og udvider let koronarbeholderne.

Pentoxifylline har en svag positiv inotrop effekt på hjertet..

Forbedrer mikrocirkulationen i områder med nedsat cirkulation.

Behandling med Trental ® fører til en forbedring af symptomerne på cerebrovaskulære ulykker.

I tilfælde af okklusive sygdomme i de perifere arterier fører brugen af ​​Trental ® til en stigning i gåafstand, eliminering af nattekramper i lægemusklerne og forsvinden af ​​smerter ved hvile.

Farmakokinetik

Pentoxifylline har en stor Vd (168 L efter en 30-minutters infusion på 200 mg) og en høj clearance på cirka 4500-5100 ml / min. Pentoxifylline og dets metabolitter binder ikke til plasmaproteiner.

Pentoxifylline metaboliseres i vid udstrækning i røde blodlegemer og leveren. Koncentrationen af ​​den vigtigste aktive metabolit af 1- (5-hydroxyhexyl) -3,7-dimethylxanthin (metabolit I) i blodplasma er 2 gange højere end koncentrationen af ​​den indledende pentoxifylline. Metabolit I er med pentoxifylline i reversibel biokemisk redox-ligevægt. Derfor betragtes pentoxifylline og metabolit I sammen som en aktiv enhed. Som et resultat er tilgængeligheden af ​​det aktive stof meget større..

Pentoxifylline metaboliseres fuldstændigt i kroppen..

T 1/2 pentoxifylline efter iv-administration er 1,6 h. Mere end 90% udskilles af nyrerne i form af ukonjugerede vandopløselige metabolitter..

Farmakokinetik i specielle kliniske tilfælde

Hos patienter med nedsat nyrefunktion nedsættes udskillelsen af ​​metabolitter..

Hos patienter med nedsat leverfunktion forlænges T 1/2 af pentoxifylline, og dets absolutte biotilgængelighed øges.

Indikationer om lægemidlet Trental ®

  • perifer arteriel okklusionssygdom af aterosklerotisk eller diabetisk oprindelse (f.eks. intermitterende claudication, diabetisk angiopati);
  • trofiske forstyrrelser (for eksempel trofiske sår i benene, koldbrandsyre);
  • cerebrovaskulær ulykke (konsekvenser af cerebral atherosklerose, såsom nedsat koncentration, svimmelhed, hukommelsesnedsættelse), iskæmiske tilstande og efter slagtilfælde;
  • cirkulationsforstyrrelser i nethinden og choroid i øjet;
  • otosklerose, degenerative ændringer på baggrund af patologi for karrene i det indre øre og høretab.
Åbn listen over koder ICD-10
ICD-10-kodeTegn
F07Personlighed og adfærdsforstyrrelser på grund af sygdom, skade eller hjernedysfunktion
G45Forbigående forbigående cerebrale iskæmiske angreb [angreb] og relaterede syndromer
H31.1Choroid degeneration
H34Retinal vaskulær okklusion
H35.0Baggrundsretinopati og retinal vaskulære ændringer
H36.0Diabetisk retinopati
H80otosklerose
H93.0Degenerative og vaskulære sygdomme i øret
I63Cerebral infarkt
I67.2Cerebral åreforkalkning
I69Konsekvenserne af cerebrovaskulær sygdom
I73.0Raynauds syndrom
I73.1Thromboangiitis obliterans [Bergers sygdom]
I73.8Anden specificeret perifer vaskulær sygdom
I73.9Uspecificeret perifer vaskulær sygdom (intermitterende claudication)
I79.2Perifer angiopati ved sygdomme klassificeret andetsteds (inklusive diabetisk angiopati)
I83.2Åreknuder i de nedre ekstremiteter med en mavesår og betændelse
L89Decubital mavesår og trykområde
L98.4Kronisk hudsår, ikke klassificeret andetsteds
R02Kolden, ikke klassificeret andetsteds

Doseringsregime

Dosis og indgivelsesmåde bestemmes af sværhedsgraden af ​​cirkulationsforstyrrelser såvel som på grundlag af den individuelle tolerance af lægemidlet Trental ®.

Dosis indstilles af lægen i overensstemmelse med patientens individuelle egenskaber.

Den anbefalede dosis er fra 100 mg til 600 mg af lægemidlet Trental ®, fortyndet i 250 ml eller 500 ml 0,9% natriumchloridopløsning eller Ringers opløsning, 1-2 gange / dag.

Kompatibilitet med andre infusionsopløsninger skal testes separat; kun klare løsninger kan bruges.

100 mg Trental ® bør administreres i mindst 60 minutter.

Ud over infusionsterapi kan Trental ® til oral administration ordineres. I dette tilfælde bør den samlede daglige dosis af lægemidlet Trental ® (iv-infusion + indtagelse) ikke overstige 1200 mg.

Afhængig af samtidige sygdomme (for eksempel kronisk hjertesvigt) kan det være nødvendigt at reducere den indgivne mængde. I sådanne tilfælde anbefales det at bruge en speciel infuser til kontrolleret infusion..

I mere alvorlige tilfælde, især hos patienter med svær smerte i hvile, med koldbrandsår eller trofiske mavesår (trin III-IV i henhold til Fontaines klassificering) indikeres en langvarig IV-infusion af Trental ® i en dosis på 1200 mg i 24 timer. Denne dosis kan opdeles til to infusionsadministrationer på 600 mg, som hver skal vare i mindst 6 h. I dette tilfælde kan den individuelle dosis beregnes med formlen: 0,6 mg pentoxifylline pr. kg kropsvægt pr. time. Den daglige dosis beregnet på denne måde vil være 1000 mg pentoxifylline for en patient, der vejer 70 kg og 1150 mg pentoxifylline for en patient, der vejer 80 kg.

Med vedligeholdelsesbehandling skifter de til at tage Trental ® ind.

Hos patienter med nyresvigt (CC mindre end 30 ml / min) er det nødvendigt at reducere dosis med 30-50%, hvilket afhænger af den individuelle tolerance af lægemidlet Trental ® af patienten.

Dosisreduktion givet individuel tolerance er nødvendig hos patienter med stærkt nedsat leverfunktion..

Behandlingen kan påbegyndes i små doser hos patienter med lavt blodtryk samt hos patienter, der er i fare, på grund af et muligt fald i blodtrykket (patienter med alvorlig koronararteriesygdom eller med hæmodynamisk signifikant stenose i cerebrale kar). I disse tilfælde kan dosis kun øges gradvist.

Side effekt

Følgende er bivirkninger, der er rapporteret i kliniske forsøg og efter markedsføring af lægemidlet (hyppighed ukendt).

Fra nervesystemet: hovedpine, svimmelhed, aseptisk meningitis, kramper.

Psykiske lidelser: agitation, søvnforstyrrelser, angst.

På det kardiovaskulære systems side: takykardi, arytmi, nedsat blodtryk, angina pectoris, skylning af blod til huden, blødning (inklusive blødning fra hudens blodkar, slimhinder, mave, tarme).

Fra fordøjelsessystemet: xerostomia (tør mund), anorexi, tarmatoni, følelse af tryk og overløb i maven, kvalme, opkast, diarré, forstoppelse, hypersalivation (øget spyt).

Fra lever- og galdekanalen: intrahepatisk kolestase, øget aktivitet af levertransaminaser, øget aktivitet af alkalisk phosphatase.

Fra det hæmopoietiske system: leukopeni / neutropeni, trombocytopeni, pancytopeni, hypofibrinogenemia.

På synets organ: synshandicap, scotoma.

På hudens og det subkutane væv: kløe i huden, hududslæt, erytem (rødme i huden), urticaria, øget skrøbelighed af negle, hævelse.

Fra immunsystemet: anafylaktiske / anafylaktoide reaktioner, angioødem, anafylaktisk chok, bronkospasme.

Kontraindikationer

  • massiv blødning (risiko for øget blødning);
  • omfattende blødning i nethinden (risiko for øget blødning);
  • hjerneblødning;
  • akut hjerteinfarkt;
  • graviditet (utilstrækkelige data);
  • ammeperiode (utilstrækkelige data);
  • alder op til 18 år;
  • overfølsomhed over for pentoxifylline, andre methylxanthiner eller over for et hvilket som helst hjælpestof af lægemidlet.

Med forsigtighed bør lægemidlet bruges til patienter med alvorlige hjertearytmier (risiko for forværring af arytmier); arteriel hypotension (risiko for yderligere blodtryksfald, se afsnit "Doseringsregime"); høj risiko for at sænke blodtrykket (inklusive med alvorlig koronar hjertesygdom eller hæmodynamisk signifikant stenose af cerebrale kar); kronisk hjertesvigt; nedsat nyrefunktion (CC mindre end 30 ml / min) (risiko for kumulation og øget risiko for bivirkninger); alvorlig nedsat leverfunktion (risiko for kumulation og øget risiko for bivirkninger, se afsnit "Doseringsregime"); efter nylig operation; med en øget risiko for blødning (for eksempel med forstyrrelser i blodkoagulationssystemet (risiko for at udvikle mere alvorlig blødning), se afsnittet "Drug Interaction"); ved samtidig anvendelse med antikoagulantia (inklusive med indirekte antikoagulantia [vitamin K-antagonister], se afsnittet "Lægemiddelinteraktioner"); samtidig anvendelse med blodpladeaggregationsinhibitorer (clopidogrel, eptifibatid, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelid, NSAID'er [undtagen for selektive COX-2-hæmmere], acetylsalicylsyre, ticlopidin, dipyridamol) (se afsnit "); samtidig anvendelse med hypoglykæmiske midler til oral administration og insulin (se afsnittet "Lægemiddelinteraktioner"); samtidig anvendelse med ciprofloxacin (se afsnittet "Lægemiddelinteraktioner"); samtidig brug af teofyllin (se afsnittet "Drug Interaction").

Graviditet og amning

Lægemidlet anbefales ikke til brug under graviditet, fordi ikke nok data.

Pentoxifylline går over i modermælk i små mængder. Hvis det er nødvendigt at bruge lægemidlet under amning, bør amning seponeres (på grund af manglende erfaring med brug).

Brug til nedsat leverfunktion

Brug til nedsat nyrefunktion

Brug til børn

Brug til ældre patienter

specielle instruktioner

Behandlingen skal være under kontrol af blodtrykket..

Hos patienter med diabetes, der tager hypoglykæmiske midler, kan indgivelse af store doser forårsage alvorlig hypoglykæmi (dosisjustering af hypoglykæmiske midler og glykæmisk kontrol kan være nødvendig).

Når man ordinerer lægemidlet Trental ® samtidigt med antikoagulantia, er det nødvendigt at overvåge blodkoagulationsparametre.

Patienter, der for nylig har gennemgået en operation, har behov for regelmæssig overvågning af hæmoglobin og hæmatokrit.

Patienter med lavt og ustabilt blodtryk skal reducere dosis af Trental ®.

Hos ældre patienter kan det være nødvendigt med en reduktion i dosis af pentoxifylline (øget biotilgængelighed og nedsat udskillelsesgrad).

I begge tilfælde skal pentoxifyllineopløsningen kompatible med infusionsopløsningen..

Under IV-infusioner skal patienten lyve.

Rygning kan reducere lægemidlets terapeutiske effektivitet..

Pædiatrisk brug

Sikkerheden og effekten af ​​pentoxifylline hos børn er ikke undersøgt tilstrækkeligt..

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og kontrolmekanismer

I betragtning af mulige bivirkninger (f.eks. Svimmelhed) skal man være forsigtig, når man kører køretøjer og udfører potentielt farlige aktiviteter.

Overdosis

Overdoseringssymptomer: svaghed, svedtendens, kvalme, cyanose, svimmelhed, nedsat blodtryk, takykardi, besvimelse, døsighed eller agitation, arytmi, hypertermi, areflexi, tab af bevidsthed, tonisk-kloniske anfald, tegn på gastrointestinal blødning (opkast såsom kaffebar).

Symptomatisk behandling: særlig opmærksomhed skal rettes mod opretholdelse af blodtryk og luftvejsfunktion. Konvulsive anfald lettes ved administration af diazepam.

Når de første tegn på en overdosis vises, stoppes indgivelsen af ​​medikamentet øjeblikkeligt. Tilbyder nederste hoved- og overkropsposition.

Drug interaktion

Pentoxifylline øger risikoen for at udvikle arteriel hypotension, når det bruges samtidig med antihypertensive lægemidler (f.eks. ACE-hæmmere) eller andre lægemidler, der har en potentiel antihypertensiv effekt (f.eks. Nitrater).

Pentoxifylline kan forbedre virkningen af ​​medikamenter, der påvirker blodkoagulationssystemet (direkte og indirekte antikoagulantia, thrombolytika, antibiotika såsom cephalosporiner). Med den kombinerede brug af pentoxifylline og indirekte antikoagulantia (vitamin K-antagonister) har undersøgelser efter markedsføring rapporteret tilfælde af øget antikoagulantvirkning (risiko for blødning). Derfor anbefales det i begyndelsen af ​​indtagelsen af ​​pentoxifylline eller ved ændring af dosis, at kontrollere sværhedsgraden af ​​antikoagulerende virkning hos patienter, der tager denne kombination af lægemidler, for eksempel for regelmæssigt at overvåge MHO.

Cimetidin øger koncentrationen af ​​pentoxifylline og aktiv metabolit I i blodplasmaet (risiko for bivirkninger).

Samtidig administration med andre xanthiner kan føre til overdreven nervøs agitation.

Den hypoglykæmiske virkning af insulin eller hypoglykæmiske midler til oral administration kan forbedres med samtidig brug af pentoxifylline (en øget risiko for hypoglykæmi). Der kræves streng overvågning af tilstanden hos sådanne patienter, herunder regelmæssig glykæmisk kontrol..

Hos nogle patienter, med samtidig brug af pentoxifylline og theophylline, bemærkes en stigning i teophyllin-koncentration i blodet. I fremtiden kan dette føre til en forøgelse eller intensivering af bivirkninger forbundet med teofyllin..

Hos nogle patienter med samtidig brug af pentoxifylline og ciprofloxacin bemærkes en stigning i koncentrationen af ​​pentoxifylline i blodplasma. I fremtiden kan dette føre til en forøgelse eller intensivering af bivirkninger forbundet med brugen af ​​denne kombination.

Med den samtidige anvendelse af pentoxifylline med blodpladeaggregationshæmmere (clopidogrel, eptifibatid, tirofiban, epoprostenol, iloprost, abciximab, anagrelid, NSAID'er [undtagen for selektive COX-2-hæmmere], acetylsalicylsyre, triclopidin, udvikling af dipidid. Derfor bør pentoxifylline anvendes med forsigtighed på samme tid som de ovennævnte blodpladeaggregationsinhibitorer (se afsnittet "Forsigtig").

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Trental ®

Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod lys ved en temperatur fra 8 ° C til 25 ° C..