Fragmin brugsanvisning


farmakologisk virkning
Fragmin (dalteparinnatrium) har en direkte effekt på blodkoagulations-antikoagulationssystemet (direkte antikoagulant). Det opnås ved at isolere den lave molekylvægtfraktion af heparin (i gennemsnit 5000 dalton) fra slimhinden i svinens tyndtarme. Til yderligere oprensning ved anvendelse af ionbytningskromatografi. Fragmins virkningsmekanisme er inhiberingen af ​​thrombin og Xa-faktoren gennem antithrombinsystemet. Sulfateret polysaccharid-lavmolekylær Fragmin-kæder har i modsætning til heparin praktisk talt ingen virkning på blodpladeadhæsion og blodkoagulationstid og hæmmer derfor ikke primær hæmostase. Efter subkutan eller intravenøs indgivelse af Fragmin er halveringstiden henholdsvis 3-5 eller 2 timer. 90% af lægemidlet er biotilgængeligt efter subkutan administration. Fragmin udskilles hovedsageligt i urin. Ved alvorlig skade på nyres udskillelsessystem øges halveringstiden for dalteparinnatrium.

Indikationer til brug
- Trombose og thrombophlebitis i dybe vener i underbenet, lungetromboemboli.
- Til forebyggelse af koagulation i kredsløbssystemet under hæmofiltrering eller hæmodialyse hos patienter med nyresvigt (akut eller kronisk).
- Forebyggelse af intravaskulær koagulation og trombose under kirurgiske indgreb.
- Myokardieinfarkt og ustabil angina (Q-bølge i EKG bør ikke være).

Anvendelsesmåde
Til introduktion af Fragmin bruges den intramuskulære metode ikke.
I tilfælde med lungeemboli, trombose og thrombophlebitis i dybe vener i underbenet administreres Fragmin subkutant 1-2 gange om dagen. Den maksimale daglige dosis er højst 18000 ME. Den maksimale enkeltdosis med introduktion af 2 gange om dagen 100 IE / kg patientvægt.
For at forhindre koagulering i apparats kredsløbssystem med hæmofiltrering eller hæmodialyse administreres Fragmin intravenøst. Det anbefales at overvåge niveauet af anti-Xa-faktor i blodet. Hos patienter med lav risiko for blødning (CRF) er det anbefalede niveau på 0,5–1 ME / ml.
Forebyggelse af intravaskulær koagulation og trombose under kirurgiske indgreb udføres som regel ved subkutan administration af Fragmin, 2500 ME 2 timer før indgrebet, og efter operation 2500 ME / dag, cirka en uge. Hos patienter med øget risiko for trombose og ved svær ortopædisk kirurgi er det nødvendigt at kontrollere niveauet af anti-Xa.
Myokardieinfarkt og ustabil angina (Q-bølge i EKG bør ikke være), er en indikation for udnævnelsen af ​​Fragmin for at opretholde niveauet for anti-XA i intervallet 0,5-1 ME / ml. Disse værdier opnås typisk ved subkutan administration af Fragmin hver 12. time ved 120 IE / kg.

Bivirkninger
Ved brug af Fragmin bemærkes cirka 1% af patienterne bivirkninger.
Blodsystem: hæmatom efter injektion, trombocytopeni, blødning (med en overdosis), udvikling af epidural eller spinal hæmatom.
Mave-tarmorganer: reversibel stigning i aktiviteten af ​​leverenzymer (AST, ALT).
Ved subkutan administration: ømhed efter injektion, ekstremt sjældent - hudnekrose.
Andre: allergier, ekstremt sjældne - anafylaktiske reaktioner.

Kontraindikationer
- Individuel intolerance over for Fragmin, heparin og deres analoger.
- Historie om heparin-trombocytopeni eller sandsynligheden for dens udvikling.
- Klinisk signifikant blødning (f.eks. FFA).
- Blodkoagulationsforstyrrelser (koagulopati).
- Septisk endokarditis.
- Nylig operation på centralnervesystemet, hørelse, syn eller skade på disse organer.
Fragmin bør på grund af muligheden for blødning ikke ordineres til patienter, der planlægger rygmarvs- eller epiduralbedøvelse, lumbale punktering.

Graviditet
Det er ikke blevet eksperimentelt fastslået af den teratogene virkning af Fragmin på fosteret. Brug af Fragmin under graviditet skal dog være klinisk nødvendig, og den forventede terapeutiske virkning skal med rimelighed overstige risikoen for skadelige virkninger af lægemidlet på fosteret.

Drug interaktion
Fragmin kan forstærke effekten, når den kombineres med andre antikoagulantia, blodplader og trombolytika. Antihistaminer, vitamin C, tetracycliner, hjerteglykosider, når de anvendes sammen med Fragmin, svækker dens virkning. Fragmin er kompatibel med glucose- og natriumchloridopløsninger til intravenøs indgivelse.

Overdosis
100 IE Fragmin neutraliseres ved introduktion af 1 mg protamin, men den allerede inducerede anti-Xa-faktor bevarer 25-50% af aktiviteten.

Udgivelsesformular
Injektionsopløsning 10.000 IE 1,0 ml nr. 10 ampuller.
Injektionsopløsninger til 10 sprøjter pr. Pakning:
- 2500 IE 0,2 ml,
- 5000 IE 0,2 ml,
- 7500 IE 0,3 ml,
- 10000 IE 0,4 ml,
- 12500 IE 0,5 ml,
- 15000 IU 0,6 ml,
- 18000 IE 0,72 ml.

Opbevaringsbetingelser
Fragmin opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 grader celsius, ude af synet af børn.

Struktur
Dalteparin natrium - aktivt stof.
Isotonisk opløsning eller vand til injektion - hjælpestof.

Farmakologisk gruppe
Midler, der primært påvirker vævsmetabolismen
Medicin, der påvirker blodkoagulation
Inhiberende medikamenter til blodkoagulation
antikoagulanter
Direktevirkende antikoagulantia

Aktivt stof:
Dalteparin-natrium

Derudover
Fragmin påvirker ikke koncentrationsevnen. Effekten af ​​Fragmin på børnenes krop er ikke fuldt ud forstået. Om nødvendigt er overvågning af anti-Xa-niveau obligatorisk.

Fragmin-applikationsinstruktion

Fragmin - brugsanvisning

Registreringsnummer: P N014647 / 02-100610

Brand name: Fragmin®

International nonproprietary Name (INN): Dalteparin Sodium

Doseringsform: opløsning til intravenøs og subkutan administration

Beskrivelse: klar, farveløs eller gullig opløsning.

Farmakoterapeutisk gruppe: direktevirkende antikoagulant
ATX-kode B01AB04

FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Egenskab.
Dalteparin-natrium er en heparin med lav molekylvægt isoleret under kontrolleret depolymerisation (med salpetersyre) af natriumheparin fra slimhinden i svinens tyndtarme og underkastet yderligere oprensning ved anvendelse af ionbytningskromatografi. Præparatet består af sulfaterede polysaccharidkæder med en gennemsnitlig molekylvægt på 5.000 dalton; mens 90% har en molekylvægt på fra 2.000 til 9.000 dalton; sulfateringsgrad - fra 2 til 2,5 pr. disaccharid.

farmakodynamik
Dalteparin-natrium gennem plasma-antithrombin hæmmer aktiviteten af ​​faktor Xa og thrombin. Den antikoagulerende virkning af dalteparin-natrium skyldes primært hæmning af faktor Xa; lægemidlet påvirker koagulationstiden lidt. Sammenlignet med heparin har dalteparinnatrium en svag effekt på blodpladeadhæsion og har således en mindre effekt på primær hæmostase.

Farmakokinetik.
Halveringstiden efter intravenøs administration af lægemidlet er 2 timer, efter subkutan administration - 3-5 timer. Biotilgængeligheden efter subkutan administration er ca. 90%; farmakokinetiske parametre er ikke dosisafhængige.
Hos patienter med uræmi øges lægemidlets halveringstid. Dalteparin-natrium udskilles hovedsageligt gennem nyrerne, men den biologiske aktivitet af fragmenter, der udskilles af nyrerne, er ikke godt forstået. Mindre end 5% af anti-Xa-aktiviteten påvises i urin. Clearance af anti-Xa-aktivitet af dalteparin fra plasma efter en enkelt intravenøs indgivelse af lægemidlet som en bolus i en dosis på 30 og 120 ME (anti-Xa) / kg var i gennemsnit 24,6 ± 5,4 og 15,6 ± 2,4 ml / h / kg, og eliminationshalveringstiden var 1,47 ± 0,3 og 2,5 ± 0,3 timer.

Særlige grupper
Hemodialyse - Hos patienter med kronisk nyresvigt, der modtog hæmodialysebehandling, var halveringstiden for anti-Xa-aktivitet efter en enkelt intravenøs indgivelse af dalteparin i en dosis på 5000 ME 5,7 ± 2,0 timer og var signifikant højere end hos raske frivillige. I sådanne patienter kan der derfor forventes en mere udtalt kumulation af lægemidlet..

Indikationer til brug

  • behandling af akut dyb venetrombose og lungetromboembolisme;
  • forebyggelse af blodkoagulation i det ekstrakorporale cirkulationssystem under hæmodialyse eller hæmofiltration hos patienter med akut eller kronisk nyresvigt;
  • forebyggelse af trombose under kirurgiske indgreb;
  • forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter med en terapeutisk sygdom i den akutte fase og begrænset mobilitet (inklusive under tilstande, der kræver sengeleje);
  • ustabil angina og hjerteinfarkt (uden Q-bølge på EKG),
  • langtidsbehandling (op til 6 måneder) for at forhindre gentagelse af venøs trombose og lungetromboemboli hos patienter med kræft.
  • overfølsomhed over for dalteparinnatrium eller over for andre hepariner med lav molekylvægt og / eller heparin;
  • immuntrombocytopeni (historie med heparin eller mistænkt tilstedeværelse);
  • blødning (klinisk signifikant, for eksempel fra organerne i mave-tarmkanalen på baggrund af peptisk mavesår i maven og / eller tolvfingertarmen, intrakraniel blødning);
  • alvorlige forstyrrelser i koagulationssystemet;
  • septisk endokarditis;
  • nylige skader eller kirurgiske indgreb på centralnervesystemets organer, synsorganer og / eller hørelse;
  • på grund af den øgede risiko for blødning, bør høje doser af Fragmin (for eksempel til behandling af akut dyb venetrombose, lungeemboli, ustabil angina og hjerteinfarkt uden Q-bølge på et EKG) ikke ordineres til patienter, der planlægger at gennemgå rygmarvs- eller epiduralbedøvelse, eller andre procedurer ledsaget af lumbale punktering.

omhyggeligt
Høje doser af Fragmin (for eksempel til behandling af akut dyb venetrombose, lungeemboli, ustabil angina og hjerteinfarkt uden Q-bølge på et EKG) skal ordineres med ekstrem forsigtighed til patienter i den tidlige postoperative periode.
Der skal udvises forsigtighed, når Fragmin ordineres til patienter med øget risiko for blødning; denne gruppe inkluderer patienter med trombocytopeni, nedsat blodpladefunktion, svær lever- eller nyresvigt, ukontrolleret arteriel hypertension, hypertensiv eller diabetisk retinopati.

Pædiatrisk brug
Der er kun begrænset information om sikkerheden og effektiviteten af ​​Fragmin i pædiatrisk praksis. Når du bruger Fragmin til børn, er det nødvendigt at overvåge niveauet af anti-Xa (se afsnittet "Dosering og administration").

Graviditet og amning
I eksperimentet har Fragmin ingen teratogene eller fetotoksiske virkninger. Når det blev brugt til gravide kvinder, var der ingen skadelig virkning på graviditetsforløbet såvel som på fosterets og det nyfødte helbred. Ved brug af Fragmin under graviditet vurderes risikoen for uønskede virkninger på fosteret som lav.
Da muligheden for bivirkninger stadig ikke kan udelukkes fuldstændigt, kan Fragmin imidlertid under graviditet kun ordineres, hvis der er klare indikationer, når den forventede fordel overstiger den mulige risiko. Ikke fastslået, om Fragmin udskilles i modermælk.

Dosering og administration
Fragmin kan ikke administreres intramuskulært!
Behandling af akut dyb venetrombose og lungetromboembolisme
Fragmin administreres subkutant 1-2 gange om dagen. I dette tilfælde kan du straks begynde behandling med indirekte antikoagulantia (vitamin K-antagonister). En sådan kombinationsterapi bør fortsættes, indtil protrombinindekset når et terapeutisk niveau (dette bemærkes normalt ikke tidligere end 5 dage senere). Behandling af patienter på poliklinisk basis kan udføres i de samme doser, der anbefales til behandling på et hospital.

  • Indgivelse en gang dagligt - en dosis på 200 IE / kg kropsvægt administreres subkutant. En enkelt daglig dosis bør ikke overstige 18.000 ME. Overvågning af lægemidlets antikoagulerende aktivitet kan udelades.
  • Introduktion 2 gange om dagen - 100 IE / kg kropsvægt subkutant 2 gange om dagen. Overvågning af antikoagulantaktivitet kan udelades, men det skal huskes, at det kan være nødvendigt i behandlingen af ​​specielle grupper af patienter (se afsnittet "Særlige instruktioner"). Den anbefalede maksimale plasmakoncentration af lægemidlet skal være 0,5-1 ME anti-Xa / ml.

Forebyggelse af blodkoagulation i det ekstrakorporale cirkulationssystem under hæmodialyse eller hæmofiltrering
Fragmin bør administreres intravenøst ​​(iv) ved at vælge et doseringsregime fra det følgende.

  • Patienter med kronisk nyresvigt eller patienter uden risiko for blødning.

Sådanne patienter kræver normalt en mindre dosisjustering, og derfor behøver de fleste patienter ikke ofte at overvåge anti-Xa-niveauer. Med introduktionen af ​​de anbefalede doser under hæmodialyse opnås normalt et plasmaniveau på 0,5-1 ME anti-Xa / ml..

  • Med en varighed af hæmodialyse eller hæmofiltrering på højst 4 timer - iv i en stråle på 30-40 IE / kg kropsvægt efterfulgt af iv-drypp på 10-15 IE / kg / time eller en enkelt iv i en dosis på 5000 ME.
  • Med en hæmodialyse eller hæmofiltrering i mere end 4 timer - iv i en strøm på 30-40 IE / kg legemsvægt, efterfulgt af iv-drypp på 10-15 IE / kg / time.
  • Patienter med akut nyresvigt eller patienter med en høj risiko for blødning

IV-injektion af 5-10 IE / kg legemsvægt efterfulgt af iv-injektion på 4-5 IE / kg / time. Hos patienter, der gennemgår hæmodialyse for akut nyresvigt, har lægemidlet et smallere terapeutisk indeks end hos patienter, der gennemgår kronisk hæmodialyse (i forbindelse med hvilket de har brug for tilstrækkelig overvågning af anti-Xa-niveau). Det anbefalede maksimale plasmaniveau skal være 0,2 - 0,4 ME anti-Xa / ml).
Forebyggelse af trombose under kirurgiske indgreb
Fragmin bør administreres subkutant. Overvågning af antikoagulantaktivitet er generelt ikke påkrævet. Når du bruger lægemidlet i anbefalede doser, er de maksimale plasmakoncentrationer fra 0,1 til 0,4 ME anti-Xa / ml.

  • Under operationer i generel kirurgisk praksis
    • Patienter med risiko for at udvikle tromboemboliske komplikationer - subkutant 2500 ME 2 timer før operation, derefter efter operation - subkutant 2500 IE / dag (hver morgen) i hele perioden, mens patienten er i sengeleje (normalt 5-7 dage).
    • Patienter med yderligere risikofaktorer for tromboemboliske komplikationer (for eksempel patienter med ondartede tumorer) - Fragmin skal anvendes i hele perioden, mens patienten er i sengeleje (normalt 5-7 dage eller mere).
      1. I begyndelsen af ​​behandlingen dagen før operationen: 5000 ME s / c om aftenen før operationen, derefter 5000 ME s / c hver aften efter operationen.
      2. Ved behandlingens begyndelse, når operationen er for doven: 2500 ME s / c 2 timer før operationen og 2500 ME s / c efter 8-12 timer, men ikke tidligere end 4 timer efter operationen. Derefter administreres fra næste dag 5000 ME s / c hver morgen.
  • Ved udførelse af ortopædiske operationer (for eksempel under hofteledskirurgi)
    Fragmin bør indgives op til 5 uger efter operationen ved at vælge en af ​​nedenstående doseringsregimer.
    1. I begyndelsen af ​​terapi om aftenen før operation: 5000 ME s / c om aftenen før operationen, derefter 5000 ME s / c hver aften efter operationen.
    2. Ved behandlingsstart på operationens dag: 2500 ME s / c 2 timer før operation og 2500 ME s / c efter 8-12 timer, men ikke tidligere end 4 timer efter operationen. Så fra den næste dag hver morgen - 5000 ME s / c.
    3. I begyndelsen af ​​behandlingen efter operationen: 2500 ME s / c 4-8 timer efter operationen, men ikke tidligere end 4 timer efter operationen. Derefter fra den næste dag ved 5000 ME s / c pr. Dag.

Forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter med en terapeutisk sygdom i den akutte fase og begrænset mobilitet (inklusive under betingelser, der kræver sengeleje)
Fragmin bør administreres subkutant ved 5000 ME en gang dagligt, normalt i 12-14 dage eller længere (hos patienter med løbende begrænsning af mobilitet). Overvågning af antikoagulantaktivitet er generelt ikke påkrævet..
Instabil angina pectoris og hjerteinfarkt (uden Q-bølge på EKG)
Overvågning af antikoagulantaktivitet er som regel ikke påkrævet, men det skal huskes, at det kan være nødvendigt i behandlingen af ​​specielle grupper af patienter (se afsnit "Særlige instruktioner"). Den anbefalede maksimale plasmakoncentration af lægemidlet skal være 0,5-1 ME anti-Xa / ml (samtidig anbefales det at udføre behandling med acetylsalicylsyre i en dosis fra 75 til 325 mg / dag). Fragmin administreres subkutant med 120 IE / kg legemsvægt hver 12. time. Den maksimale dosis bør ikke overstige 10000 ME hver 12. time.
Behandlingen skal fortsættes, indtil patientens kliniske tilstand er stabil (normalt mindst 6 dage) eller længere (efter lægens skøn). Derefter anbefales det at skifte til langtidsbehandling med Fragmin i en konstant dosis op til revaskularisering (perkutan intervention eller koronar bypass-podning). Den samlede behandlingsvarighed bør ikke overstige 45 dage.
Dosen af ​​Fragmin vælges under hensyntagen til patientens køn og kropsvægt:

  • Kvinder med en kropsvægt på mindre end 80 kg og mænd med en kropsvægt på mindre end 70 kg bør gives 5000 ME s / c hver 12. time;
  • Kvinder med en kropsvægt på 80 kg eller derover og mænd med en kropsvægt på 70 kg eller mere skal gives 7500 ME s / c hver 12. time.

Langvarig behandling for at forhindre gentagelse af venøs trombose hos patienter med kræft.

  • 1 måned
    Indgivelse en gang dagligt - 200 IE / kg kropsvægt subkutant. En enkelt daglig dosis bør ikke overstige 18.000 ME.
  • 2-6 måneder
    Indgivelse en gang dagligt - i en dosis på ca. 150 IE / kg legemsvægt subkutant ved hjælp af faste doseringssprøjter (tabel 1).

Tabel 1. Bestemmelse af dosis af Fragmin afhængigt af kropsvægt i behandlingsperioden på 2 til 6 måneder.

KropsvægtDose Fragmin, ME
9918000

Trombocytopeni - I tilfælde af trombocytopeni, der udviklede sig under kemoterapi med et blodplade på 100.000 / μl, skal lægemidlet ordineres i fuld dosis.

Tabel 2. Fragmins dosisreduktion for trombocytopeni 50.000 / μl-100000 / μl.

KropsvægtPlanlagt dosis
Fragmina, ME
Nedsat dosis
Fragmina
Dosisreduktion,%
991800015.00017

Nyresvigt - I tilfælde af signifikant nyresvigt, defineret af kreatinin niveau som overstiger en 3 gange stigning i den øvre normalgrænse, bør dosis af Fragmin justeres, så det opretholder et terapeutisk niveau af anti-Xa 1 IE / ml (område 0,5-1,5 IU / ml), målt inden for 4-6 timer efter administration af dalteparin. Hvis niveauet af anti-Xa er lavere eller højere end det terapeutiske område, skal dosis af Fragmin øges eller nedsættes henholdsvis, og målingen af ​​anti-Xa skal gentages efter 3-4 nye doser. Dosisjustering skal foretages, før det terapeutiske niveau af anti-Xa er nået..

Side effekt
Følgende bivirkninger bemærkes (i gennemsnit hos 1% af patienterne): blødning, hæmatom på injektionsstedet, reversibel ikke-immun trombocytopeni, smerter på injektionsstedet, allergiske reaktioner samt en kortvarig stigning i aktiviteten af ​​"lever" -transaminaser (ACT, ALT). Flere tilfælde af immuntrombocytopeni (med eller uden trombotiske komplikationer) er rapporteret, såvel som tilfælde af hudnekrose, anafylaktiske reaktioner, udvikling af rygmarvs- eller epidural hæmatom, peritoneal og intrakraniel blødning, hvoraf nogle var dødelige.

Overdosis
En overdreven dosis af Fragmin kan føre til hæmoragiske komplikationer. Med en overdosering er det i de fleste tilfælde blødning af hud og slimhinde, mave-tarmkanaler og urogenitale kanaler. Nedsat blodtryk, nedsat hæmatokrit eller andre symptomer kan indikere okkult blødning..
I tilfælde af blødning bør brug af dalteparin-natrium suspenderes for at vurdere sværhedsgraden af ​​blødning og risikoen for trombose.
Den antikoagulerende virkning af Fragmin kan fjernes ved introduktion af protaminsulfat, som er en akut behandling. 1 mg protaminsulfat neutraliserer delvis virkningen af ​​100 ME (anti-Xa) dalteparin-natrium (og selvom der er en fuldstændig neutralisering af den inducerede stigning i blodkoaguleringstid, bevares stadig fra 25 til 50% af anti-Xa-aktiviteten af ​​dalteparin-natrium).

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Ved samtidig brug med lægemidler, der påvirker hæmostase, såsom thrombolytiske midler (alteplase, streptokinase, urokinase), indirekte antikoagulanter, vitamin K-antagonister, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (acetylsalicylsyre, indomethacin osv.), Samt hæmmere af thrombotisk funktion Fragmina kan stige (øget risiko for blødning).
Kompatibilitet med opløsninger til intravenøs administration. Fragmin er kompatibel med isotonisk natriumchloridopløsning (9 mg / ml) og isotonisk dextroseopløsning (50 mg / ml).

specielle instruktioner
Fragmin kan ikke administreres intramuskulært!
Ved udførelse af neuroaksialbedøvelse (epidural / rygmarvsanæstesi) eller ved udførelse af rygmarvning hos patienter, der får antikoagulantbehandling, eller som planlægger antikoagulanteterapi ved hjælp af hepariner med lav molekylvægt til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer, er der en øget risiko for spinal hepatoma eller epidural hvilket igen kan føre til langvarig eller permanent lammelse. Risikoen for sådanne komplikationer øges med brugen af ​​permanente epidurale katetre til introduktion af smertestillende midler eller med samtidig brug af medikamenter, der påvirker hæmostase, såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, blodpladefunktionsinhibitorer og andre antikoagulantia. Risikoen øges også med kvæstelser og gentagne epidurale eller lændepunkter. I sådanne tilfælde skal patienter konstant overvåges for rettidig påvisning af patologiske neurologiske symptomer. Hvis der identificeres en neurologisk patologi, indikeres nødintervention (rygmarvsdekomprimering).
Der findes ingen kliniske data om brugen af ​​Fragmin til patienter med lungeemboli, som også har cirkulationsforstyrrelser, arteriel hypotension eller chok..
Der kræves særlig opmærksomhed hos patienter, der, når de behandles med Fragmin, har en hurtig udvikling af trombocytopeni eller trombocytopeni med et trombocytantal på mindre end 100.000 / μl. I sådanne tilfælde anbefales det at udføre en in vitro-test for antiplatelet-antistoffer i nærvær af heparin eller hepariner med lav molekylvægt. Hvis resultatet af denne in vitro-test er positivt eller tvivlsomt, eller testen overhovedet ikke blev udført, skal Fragmin seponeres (se afsnit "Kontraindikationer"). Overvågning af den antikoagulerende aktivitet af Fragmin er normalt ikke nødvendig, men det kan være nødvendigt i behandlingen af ​​specielle grupper af patienter: børn, patienter med kropsvægt under normal eller fedme, gravide kvinder såvel som patienter med øget risiko for blødning eller re-trombose. Der skal udtages blodprøver til analyse af Fragmins aktivitet i den periode, hvor den maksimale koncentration af lægemidlet i blodplasmaet er nået (3-4 timer efter s / c-injektion).
For at bestemme anti-Xa-aktivitet anerkendes laboratorietest ved anvendelse af et kromogent underlag som den valgte metode. I dette tilfælde bør test ikke anvendes til at bestemme aktiveret partiel thromboplastintid (APTT) og thrombintid, da disse test er relativt ufølsomme over for aktiviteten af ​​dalteparinnatrium. Forøgelse af dosen af ​​Fragmin for at øge APTT kan føre til blødning (se afsnit "Overdosering").
Virkningsenhederne fra Fragmin, ufraktioneret heparin og andre lavmolekylære hepariner er ikke ækvivalente, derfor er en dosisjustering nødvendig ved udskiftning af et lægemiddel med et andet.
Ved anvendelse af flerdosis hætteglas skal ubrugt opløsning destrueres 14 dage efter den første gennemboring af korken med en nål.

Opbevaringstid:
3 år.
Brug ikke den efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.

Opbevaringsbetingelser
Ampuller: ved en temperatur på ikke over 30 ° C
Sprøjter: ved en temperatur på ikke over 25 ° C
Opbevares utilgængeligt for børn.

Betingelser for dispensering fra apoteker:
på recept.

Producentens adresse
Pfizer MFG. Belgien N.V., Belgien: Rijksweg 12, 2870 Puree, Belgien

Adressen til Pfizer Eichs repræsentationskontor. Si. Pi. Virksomhed:
109147 Moskva, Taganskaya St., 17-23,
Krav fra forbrugere skal sendes til repræsentationskontorets adresse.

Brugsvejledning Fragmin-injektion til 2500ME / 0,2 ml

Fragmin kan ikke administreres intramuskulært! Behandling af akut dyb venetrombose og lungetromboemboli: Fragmin administreres s / c 1-2 gange om dagen. I dette tilfælde kan du straks begynde behandling med indirekte antikoagulantia (vitamin K-antagonister). Kombinationsterapi bør fortsættes, indtil protrombinindekset når terapeutisk værdi (dette bemærkes normalt ikke tidligere end 5 dage senere). Behandling af patienter på poliklinisk basis kan udføres i de samme doser, som anbefales til behandling på hospitaler. • Med introduktionen af ​​1 gang om dagen - 200 IE / kg kropsvægt s / c. En enkelt daglig dosis bør ikke overstige 18.000 IE. Overvågning af lægemidlets antikoagulerende aktivitet er ikke nødvendig. • Når det administreres 2 gange om dagen, 100 IE / kg kropsvægt s / c 2 gange om dagen. Overvågning af antikoagulantaktivitet kan udelades, men det skal huskes, at det kan være nødvendigt i behandlingen af ​​specielle grupper af patienter. Den anbefalede maksimale plasmakoncentration af lægemidlet skal være 0,5-1 IE anti-Xa / ml. Forebyggelse af blodkoagulation i det ekstrakorporale cirkulationssystem under hæmodialyse eller hæmofiltration: Fragmin bør administreres iv. • Patienter med kronisk nyresvigt eller patenter uden risiko for blødning. Sådanne patienter kræver normalt en mindre dosisjustering, og derfor behøver de fleste patienter ikke ofte at overvåge anti-Xa-niveauer. Med introduktionen af ​​de anbefalede doser under hæmodialyse opnås normalt et plasmaniveau på 0,5-1 IE anti-Xa / ml. • Med en hæmodialysevarighed af hemi-hemiphyptia, der ikke overstiger 4 timer - iv i en stråle på 30-40 IE / kg legemsvægt efterfulgt af iv-drypp på 10-15 IE / kg / time, eller en gang iv i en dosis på 5000 MIG • Hvis varigheden af ​​hæmodialyse eller hæmofiltrering er mere end 4 timer - iv i en strøm på 30-40 IE / kg legemsvægt, efterfulgt af iv-drypp på 10-15 IE / kg / time. • Patienter med akut nyresvigt eller patienter med en høj risiko for blødning. IV-injektion af 5-10 IE / kg legemsvægt efterfulgt af IV-injektion på 4-5 IE / kg / time. Hos patienter, der gennemgår hæmodialyse for akut nyresvigt, har lægemidlet et smallere terapeutisk indeks end hos patienter, der gennemgår kronisk hæmodialyse (i forbindelse med hvilket de har brug for tilstrækkelig overvågning af anti-Xa-niveau). Det anbefalede maksimale plasmaniveau skal være 0,2 - 0,4 IE anti-Xa / ml. Forebyggelse af trombose under kirurgiske indgreb: Fragmin bør administreres sc. Overvågning af antikoagulantaktivitet er generelt ikke påkrævet. Når du bruger lægemidlet i anbefalede doser, er de maksimale plasmakoncentrationer fra 0,1 til 0,4 IE anti-Xa / ml. Ved udførelse af operationer i generel kirurgisk praksis: - Patienter med risiko for at udvikle tromboemboliske komplikationer - s / c 2500 IE 2 timer før operation, derefter efter operation - s / c 2500 IE / dag (hver morgen) i hele perioden, mens patienten ligger i sengeleje (normalt 5-7 dage). - Patienter med yderligere risikofaktorer for tromboemboliske komplikationer (for eksempel patienter med ondartede tumorer) - Fragmin skal bruges i hele perioden, mens patienten er i sengeleje (normalt 5-7 dage eller mere): a. i begyndelsen af ​​profylakse dagen før operationen: 5000 IE sc dagligt om aftenen før operationen, derefter 5000 IE sc hver aften efter operationen. b. ved starten af ​​profylakse på operationens dag: 2500 IE sc på 2 timer før operationen og 2500 IE sc på 8-12 timer, men ikke tidligere end 4 timer efter operationen. Derefter administreres fra næste dag 5000 IE s / c hver morgen. - Ved udførelse af ortopædiske operationer (for eksempel under operationer med udskiftning af hofteleddet): Fragmin skal indgives inden for 5 uger efter operationen ved at vælge en af ​​nedenstående doseringsregimer: a. i begyndelsen af ​​profylakse dagen før operationen: 5000 IE sc dagligt om aftenen før operationen, derefter 5000 IE sc hver aften efter operationen. b. ved begyndelsen af ​​profylakse på operationens dag: 2500 IE s / c 2 timer før operationen og 2500 IE s / c efter 8-12 timer, men ikke tidligere end 4 timer efter operationens afslutning. Derefter fra næste dag hver morgen - 5000 IE s / c. på. i begyndelsen af ​​profylakse efter operation: 2500 IE sc i 4-8 timer efter operationen, men ikke tidligere end 4 timer efter operationen. Derefter fra den næste dag ved 5000 IE sc dagligt. Forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter med en terapeutisk sygdom i den akutte fase og begrænset mobilitet (herunder under betingelser, der kræver sengeleje): Fragmin bør administreres s / c ved 5000 IE en gang dagligt, normalt i 12-14 dage eller længere (i patienter med løbende begrænsning af mobilitet). Overvågning af antikoagulantaktivitet er generelt ikke påkrævet. Ustabil angina pectoris eller hjerteinfarkt uden at hæve ST-segmentet på EKG: overvågning af antikoagulerende aktivitet er normalt ikke påkrævet, men det skal huskes, at det kan være nødvendigt i behandlingen af ​​specielle grupper af patienter. Den anbefalede maksimale plasmakoncentration af lægemidlet skal være 0,5 - 1 IE anti-Xa / ml. Fragmin administreres SC til 120 IE / kg legemsvægt hver 12. time. Den maksimale dosis bør ikke overstige 10.000 IE hver 12. time. Samtidig anbefales det, i fravær af kontraindikationer, at udføre acetylsalicylsyre-terapi i en dosis på 75 til 325 mg / dag. Behandlingen skal fortsættes, indtil patientens kliniske tilstand er stabil (normalt mindst 6 dage) eller længere (efter lægens skøn). Derefter anbefales det at skifte til langtidsbehandling med Fragmin i en konstant dosis op til revaskularisering (perkutan intervention eller koronar bypass-podning). Den samlede behandlingsvarighed bør ikke overstige 45 dage. Dosis af Fragmin vælges under hensyntagen til patientens køn og kropsvægt: - kvinder med kropsvægt mindre end 80 kg og mænd med kropsvægt mindre end 70 kg skal gives 5000 IE s / c hver 12. time; - Kvinder med en kropsvægt på 80 kg eller derover og mænd med en kropsvægt på 70 kg eller mere skal gives 7500 IE s / c hver 12. time. Langtidsbehandling for at forhindre gentagelse af venøs tromboemboli hos patienter med ondartede neoplasmer: • 1 måned 200 IE / kg kropsvægt s / c en gang dagligt. En enkelt daglig dosis bør ikke overstige 18.000 IE. • 2-6 måneder, ca. 150 IE / kg kropsvægt s / c 1 gang om dagen ved hjælp af injektionssprøjter med fast dosis. Trombocytopeni: i tilfælde af trombocytopeni, der udviklede sig på baggrund af kemoterapi med et blodpladetælling på 100.000 / μl, skal lægemidlet bruges i fuld dosis. Nyresvigt: i tilfælde af nyresvigt med en serumkreatinin-koncentration, der overstiger 3 gange den øvre normalgrænse, bør dosis af Fragmin justeres, så det opretholdes et terapeutisk niveau af anti-Xa 1 IE / ml (område 0,5 - 1,5 IU / ml), målt inden for 4-6 timer efter administration af dalteparin. Hvis niveauet af anti-XA er lavere eller højere end det terapeutiske interval, skal dosis af Fragmin øges eller reduceres i overensstemmelse hermed, og målingen af ​​anti-Xa skal gentages efter 3-4 nye doser. Dosisjustering skal foretages, inden det terapeutiske niveau af anti-Xa nås. Brug til børn: sikkerheden og effektiviteten af ​​dalteparin-natrium hos børn er ikke fastlagt. På nuværende tidspunkt er det ikke muligt at give anbefalinger om doseringsregimet hos børn. Overvågning af anti-Xa-faktoraktivitet hos børn: for nogle grupper af patienter, der får dalteparin-natrium, for eksempel til børn, er det nødvendigt at overveje muligheden for at bestemme det maksimale niveau af anti-Xa-aktivitet ca. 4 timer efter lægemiddeladministration. Når lægemidlet administreres en gang dagligt, skal det maksimale niveau for anti-Xa-aktivitet generelt holdes i intervallet 0,5-1, OME / ml, målt 4 timer efter indgivelse. I tilfælde af nedsat nyrefunktion eller dets fysiologiske ændringer, for eksempel hos spædbørn, er det nødvendigt omhyggeligt at overvåge anti-Xa-aktivitet. I profylakse-tilstand skal niveauet for anti-Xa-aktivitet generelt holdes inden for 0,2-0,4 IE / ml.

Fragmin® (Fragmin®)

Sidst opdateret af producenten den 13/07/2005 Filtreret liste

Fragmin

Brugsanvisning:

Priser i online apoteker:

Fragmin (internationalt navn - Dalteparin-natrium) hører til gruppen af ​​direkte antikoagulantia, der har fibrinolytiske og immunsuppressive virkninger. Lægemidlet har en antikoagulerende virkning og er beregnet til behandling af hjerte-kar-sygdomme..

Sammensætning og form for frigivelse

Den vigtigste aktive ingrediens er dalteparin natrium 25-50 mg.

Hjælpekomponenter: natriumchlorid, saltsyre, natriumhydroxid, oprenset vand.

Fragmin fås i form af en opløsning til intravenøs injektion i ampuller på 1 ml, anbragt i en kartonpakke på 10 stk..

Farmakologisk virkning af Fragmin

Fragmin påvirker aktivt blodkoagulation. Lægemidlet blev dannet på basis af et lavmolekylært koncentrat af heparin med tilsætning af partikler i slimhinden i tyndtarmen fra en gris, og ionchromatografi blev anvendt som en yderligere oprensning.

I henhold til Fragmins instruktioner opnås den terapeutiske virkning inden for 3-4 timer efter indtagelse af lægemidlet. Biotilgængelighed er ca. 90%. Fragmin udskilles af nyrerne med urin.

Behandlingsforløbet er ordineret med forsigtighed til patienter med alvorlige sygdomme i fordøjelseskanalen, lever- og nyresvigt, da Fragmin øger risikoen for indre blødninger. Lægemidlet øger også risikoen for spinal hæmatom, mens det tages sammen med andre antikoagulantia og lægemidler, der indeholder heparin.

Hos patienter med tromboembolisme i høje doser af Fragmin kan der forekomme et kraftigt fald i blodtryk og en choktilstand..

Indikationer til brug

Fragmin ordineres til forebyggelse af blodkoagulation og trombose under kirurgiske operationer.

Lægemidlet er effektivt som en del af kompleks terapi til behandling af venøs trombose, angina pectoris, tromboembolisme og hjerteinfarkt.

Brugsanvisning Fragmin

I henhold til instruktionerne skal Fragmin administreres 200 IE 1-2 gange om dagen eller 100 IE 2-3 gange om dagen. På poliklinisk basis, som på et hospital, bestemmes den nøjagtige dosis af lægemidlet af den behandlende læge ifølge patienten.

I perioden med behandling med lægemidlet er regelmæssig overvågning af blodkoagulation nødvendig. For patienter med alvorlige kredsløbssygdomme ordineres foreløbig behandling med indirekte koagulantia, og derefter tilføjes Fragmin til kombinationsbehandlingen.

Patienter med øget risiko for intern blødning ordineres 5-10 IE af Fragmins opløsning intravenøst ​​en gang dagligt. Lægemidlet administreres gradvist over flere minutter.

Dagen før operationen administreres Fragmin ved 5000 IE 1 gang og i den samme dosis i 5 dage efter operationen.

Fragmins opløsning efter ortopædiske operationer skal administreres inden for 3-4 uger ved 5000 IE en gang dagligt.

Kontraindikationer

Fragmin er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed og individuel intolerance over for stoffets bestanddele, immuntrombocytopeni, indre blødninger, alvorlige sygdomme i fordøjelseskanalen, endokarditis, sygdomme i centralnervesystemet, syns- og hørselsvækkelser.

Fragmin bør ikke ordineres under graviditet og under amning. Lægemidlet øger risikoen for unormal udvikling af fosteret, og under amning har en negativ effekt på modermælken.

I sjældne tilfælde kan Fragmin under graviditet ordineres af den behandlende læge, hvis behandlingseffektiviteten overstiger risikoen for bivirkninger.

Med forsigtighed ordineres lægemidlet til nyre- og leversvigt, nedsat hjernefunktion og ved alderdom..

Bivirkninger af Fragmin

Fragmin kan forårsage indre blødninger, trombocytopeni, rygmarvel, anafylaktiske reaktioner, hudnekrose.

Ved langvarig brug af lægemidlet kan allergiske reaktioner forekomme - urticaria, kløe, hududslæt, Quinckes ødemer, dermatitis.

Fragmin: priser i online apoteker

Fragmin 2500 anti-XA ME / 0,2 ml opløsning til intravenøs og subkutan administration 0,2 ml 10 stk.

Fragmin 5000 anti-XA ME / 0,2 ml opløsning til intravenøs og subkutan administration 0,2 ml 10 stk.

Fragmin 10000 anti-XA ME / ml opløsning til intravenøs og subkutan administration 1 ml 10 stk.

Oplysninger om lægemidlet generaliseres, leveres til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarlig.!

I England er der en lov, hvorefter kirurgen kan nægte at udføre operationen på patienten, hvis han ryger eller er overvægtig. En person skal opgive dårlige vaner, og så har han måske ikke brug for kirurgisk indgreb.

Amerikanske forskere gennemførte eksperimenter med mus og konkluderede, at vandmelonsaft forhindrer udvikling af åreforkalkning i blodkar. En gruppe mus drak almindeligt vand, og den anden en vandmelonsaft. Som et resultat var karene i den anden gruppe fri for kolesterolplaques.

Den første vibrator blev opfundet i det 19. århundrede. Han arbejdede på en dampmaskine og var beregnet til at behandle kvindelig hysteri..

Menneskelige knogler er fire gange stærkere end beton.

Folk, der er vant til at spise morgenmad regelmæssigt, er langt mindre tilbøjelige til at være overvægtige..

Selv hvis en persons hjerte ikke banker, kan han stadig leve i en lang periode, som den norske fisker Jan Revsdal viste os. Hans "motor" stoppede i 4 timer, efter at fiskeren mistede sig og faldt i søvn i sneen.

De fleste kvinder er i stand til at få mere glæde af at overveje deres smukke krop i spejlet end fra sex. Så kvinder stræber efter harmoni.

Den sjældneste sygdom er Kurus sygdom. Kun repræsentanter for Fore-stammen i New Guinea er syge med hende. Patienten dør af latter. Det menes, at årsagen til sygdommen er at spise den menneskelige hjerne..

Hvis du falder fra et æsel, er det mere sandsynligt, at du ruller din hals, end hvis du falder fra en hest. Bare prøv ikke at tilbagevise denne erklæring..

Hver person har ikke kun unikke fingeraftryk, men også sprog.

Vores nyrer kan rense tre liter blod på et minut.

Mere end 500 millioner dollars om året bruges alene på allergimedicin i USA. Tror du stadig, at der findes en måde at endelig besejre allergi på??

Millioner af bakterier fødes, lever og dør i vores tarm. De kan kun ses med stor forstørrelse, men hvis de kom sammen, ville de passe ind i en almindelig kaffekop.

Hos 5% af patienterne forårsager antidepressiva clomipramin en orgasme..

Hoste-medikamentet "Terpincode" er en af ​​de førende inden for salg, slet ikke på grund af dets medicinske egenskaber.

Foråret er ikke kun naturens storhedstid, men også FLU og SARS. Alle aldersgrupper er i fare, og du kan blive smittet på ethvert offentligt sted. hvordan.

Fragmin

Latin navn: Fragmin

ATX-kode: B01AB04

Aktiv ingrediens: Dalteparin-natrium (Dalteparin-natrium)

Producent: Vetter Pharma-Fertigung (Tyskland), Pfizer MFG. Belgien N.V. (Belgien)

Beskrivelse forfalden den: 12/21/17

Pris i online apoteker:

Fragmin - et antikoagulerende middel.

Aktivt stof

Dalteparin natrium (Dalteparin natrium).

Slip form og sammensætning

Fås i form af en opløsning til subkutan og intravenøs indgivelse. Lægemidlet sælges i en enkeltdosis glassprøjter. Sprøjter anbringes i blemmer på 5 eller 10 stk. og kartonpakker (1 eller 2 blemmer).

Fragmin, opløsning til intravenøs og subkutan administration0,2 ml0,3 ml0,4 ml0,5 ml0,6 ml0,72 ml
Dalteparin Sodium2500 IE7500 IE10.000 IE12500 IE15.000 IE18.000 IE
5000 IE
Hjælpestoffer: saltsyre q.s. eller natriumhydroxid, vand til injektion, natriumchlorid.

Indikationer til brug

Indikationer for anvendelse er følgende sygdomme:

  • Lungeemboli.
  • Forværring af dyb venetrombose.
  • Myokardieinfarkt og ustabil angina (uden patologisk Q-bølge på EKG).
  • Forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter med begrænset mobilitet (inklusive under tilstande, der kræver sengeleje) og med terapeutiske patologier i den akutte fase.
  • Forebyggelse af trombose under kirurgiske (inklusive ortopædiske) interventioner.
  • Forebyggelse af blodkoagulation i det ekstrakorporale cirkulationssystem under hæmofiltration eller hæmodialyse hos personer med kronisk eller akut nyresvigt.
  • Langtidsbehandling (op til 6 måneder) for at forhindre gentagelse af lungetromboemboli og venøs trombose hos patienter med kræft.

Kontraindikationer

Kontraindikation for at tage Fragmin er:

  • Klinisk signifikant blødning (for eksempel fra organerne i mave-tarmkanalen på baggrund af peptisk mavesår i tolvfingertarmen og / eller mave, intrakraniel blødning).
  • Alvorlige forstyrrelser i blodkoagulationssystemet.
  • Immuntrombocytopeni (provokeret af heparin) i patientens historie, eller hvis det er mistænkt.
  • Septisk endokarditis.
  • Seneste kvæstelser eller operationer i centralnervesystemet, hørelse, syn.
  • Planlagt epidural eller spinal anæstesi eller andre procedurer forbundet med lændepunktion (dette gælder for høje doser).
  • Overfølsomhed over for andre hepariner med lav molekylvægt.
  • Overfølsomhed over for stofferne i lægemidlet.

I høje doser ordineres det med forsigtighed til personer i den tidlige postoperative periode, personer med en høj risiko for blødning, patienter med nedsat blodpladefunktion, trombocytopeni, diabetisk eller hypertensiv retinopati, svær lever- eller nyresvigt, ukontrolleret hypertension.

Brugsanvisning Fragmin (metode og dosering)

Fragminopløsning administreres subkutant og intravenøst ​​(i en jet eller drypp).

Til behandling af lungeemboli eller dyb venetrombose ordineres subkutan administration af lægemidlet i en dosis på 200 IE pr. Kg kropsvægt en gang dagligt eller 100 IE / kg to gange dagligt. Derudover kan indirekte antikoagulantia anvendes. Denne terapi fortsætter, indtil det optimale protrombinindeks er nået..

Patienter med kronisk nyresvigt eller patienter uden risiko for blødning kræver en lille dosisjustering. Under behandling med hæmodialyse opnås et niveau på 0,5-1 IE anti-HA / ml.

Med hæmofiltrering eller hæmodialyse på mindre end 4 timer foreskrives en enkelt intravenøs stråleindgivelse af lægemidlet i en dosering på 5000 IE.

Ved forlænget hæmodialyse i mere end 4 timer administreres 30-40 IE / kg intravenøst ​​(med strøm), og derefter administreres intravenøs dryp med 10-15 IE / kg pr. Time.

Patienter med akut nyresvigt eller en høj risiko for blødning ordineres 5-10 IE / kg intravenøst ​​(jet). Derefter indsprøjtes 4-5 IE / kg pr. Time intravenøst.

For at forhindre trombose under operationen administreres lægemidlet subkutant.

Under operationer er følgende doseringer ordineret:

  • Med høj risiko for tromboemboliske komplikationer ordineres lægemidlet subkutant 2500 IE 2 timer før operation og derefter efter operation subkutant 2500 IE dagligt om morgenen. Behandlingsforløbet fortsætter, indtil patienten er i sengeleje..
  • I nærværelse af yderligere risikofaktorer for udvikling af tromboembolitiske komplikationer ordineres Fragmin for hele perioden, mens patienten er i sengeleje. Anbefalede doseringer: 5000 IE subkutant om aftenen før operationen og derefter 5000 IE subkutant hver aften. Et andet skema er muligt: ​​2500 IE subkutant to timer før operation og 2500 IE 8-12 timer efter operation. Derefter anbefales daglig administration af 5000 IE subkutant hver morgen..

Ved udførelse af ortopædiske operationer skal introduktionen af ​​Fragmin udføres inden for 5 uger efter operationen. Det er muligt at bruge et af ordningerne:

  • Om aftenen, før operationen, injiceres 5000 IE subkutant. Derefter udføres en injektion på 5000 IE hver dag med en ventilator.
  • Hvis behandlingen begynder på operationens dag, anvendes følgende regime: 2500 IE subkutant 2 timer før operationen og 2500 IE 7 timer efter det. Derefter administreres hver morgen 5000 IE subkutant..

Med hjerteinfarkt og ustabil angina administreres Fragmin subkutant i en dosering på 120 IE / kg hver 12. time, indtil tilstanden stabiliseres. Den maksimalt tilladte dosis er 10.000 IE. Kursets varighed bør ikke overstige 45 dage.

Samlet anbefalet dosering:

  • Kvinder, der vejer op til 80 kg, og mænd, der vejer op til 70 kg, ordineres 5000 IE subkutant hver 12. time.
  • Kvinder, der vejer over 80 kg, og mænd, der vejer over 70 kg, ordineres 7500 IE subkutant med et interval på 12 timer.

Ved langvarig brug af lægemidlet til forebyggelse af tilbagefald af venøse blodpropper hos mennesker med kræft i løbet af den første måned bruges en dosering på 200 IE pr. Kg kropsvægt, der administreres subkutant en gang dagligt. Den mest tilladte dosis - 18 000 ME.

I løbet af 2-6 måneders behandling administreres lægemidlet i en dosis på 150 IE / kg en gang. Anbefalet dosering afhænger af kropsvægt..

Kropsvægt (kg)Fragmin dosering (ME)
≤ 567 500
57-6810.000
69-8212 500
83-9815.000
≥ 9918.000

Hvis thrombocytopeni udvikler sig under kemoterapi med et blodplade på mindre end 50.000 / μl, skal du stoppe med at tage.

Bivirkninger

Brug af lægemidlet Fragmin kan forårsage følgende bivirkninger:

  • Blodkoagulation og hæmatopoietisk system: hæmatom på injektionsstedet, blødning, reversibel ikke-immun trombocytopeni; i sjældne tilfælde immuntrombocytopeni (med eller uden trombotiske komplikationer), udvikling af epidural eller rygmarvshæmatom, intrakraniel eller peritoneal blødning (nogle endda dødelige).
  • Fordøjelsessystem: kortvarig stigning i levertransaminaseaktivitet (ALT, AST).
  • Lokale reaktioner: smerter på injektionsstedet; i sjældne tilfælde hudnekrose.
  • Andet: allergiske manifestationer; i sjældne tilfælde anafylaktiske reaktioner.

Overdosis

Overdoseringssymptomer: Når man tager medicinen i høje doser, er der en risiko for at udvikle hæmoragiske komplikationer. I de fleste tilfælde er der en overdosering, blødning af slimhinden og huden, urogenital kanal og mave-tarmkanalen. Et fald i hæmatokrit, et fald i blodtryk og andre tegn kan indikere skjult blødning. Som behandling bruges administration af protamin, og lægemiddeladministration annulleres.

Analoger Fragmin

Analoger efter ATX-kode: Intragel.

Tag ikke en beslutning om at udskifte medicinen selv, konsulter læge.

farmakologisk virkning

Fragmin er en direktevirkende antikoagulant. Lægemidlet binder til plasma-antithrombin og inhiberer aktiviteten af ​​faktor Xa og thrombin.

specielle instruktioner

Det er forbudt at komme intramuskulært.

På grund af den høje risiko for blødning af Fragmin i høje doser (bruges f.eks. Til behandling af lungeemboli, dyb venetrombose i det akutte stadium, hjerteinfarkt og ustabil angina) bør ikke ordineres til personer, der planlægger anæstesi (epidural eller rygmarv) eller andre procedurer i forbindelse med lumbale punktering.

Ved udførelse af neuroaksial anæstesi (rygmarvs / epidural anæstesi) eller under rygmarvning hos patienter, der får antikoagulantbehandling, eller som skal gennemgå antikoagulantbehandling ved hjælp af hepariner med lav molekylvægt, er der en høj risiko for at udvikle epidural eller rygmarvel. Dette kan igen forårsage permanent eller langvarig lammelse. Risikoen for sådanne komplikationer øges med samtidig brug af medikamenter, der påvirker hæmostase (blodpladefunktionsinhibitorer, NSAID'er, andre antikoagulantia) og brugen af ​​permanente epiduralkateter beregnet til administration af smertestillende midler. Risikoen øges også med gentagne lænde- eller epidurale punkteringer samt skader. I sådanne tilfælde skal patienter være under konstant lægelig tilsyn for rettidig påvisning af patologiske neurologiske tegn. I tilfælde af neurologisk patologi anbefales nøddekompression af rygmarven..

Med den hurtige udvikling af trombocytopeni med et blodpladetælling på mindre end 100.000 / μl eller trombocytopeni (under behandling med Fragmin) anbefales patienten at gennemgå en in vitro-test for antiplatelet antistoffer i nærvær af hepariner med lav molekylvægt. I tilfælde af, at resultaterne af en sådan test viser sig at være tvivlsomme eller positive, eller hvis der ikke er udført test overhovedet, skal lægemidlet afbrydes.

Der findes ingen kliniske data om brugen af ​​lægemidlet til lungeemboli hos patienter med arteriel hypotension, cirkulationsforstyrrelser eller med chok.

Overvågning af lægemidlets antikoagulerende aktivitet er normalt ikke nødvendig. Ikke desto mindre skal det udføres, når man bruger Fragmin til børn, gravide kvinder, patienter med fedme eller kropsvægt under det normale, samt med en høj risiko for tilbagevendende trombose eller blødning.

Der skal udtages blodprøver for at kontrollere lægemidlets aktivitet i den periode, hvor dets maksimale koncentration i blodplasma er nået (3-4 timer efter subkutan injektion af opløsningen).

Virkningenhederne for lægemidlet, ufraktioneret heparin og andre hepariner med lav molekylvægt er ikke ækvivalente, derfor er det nødvendigt at udføre en dosisregulering ved udskiftning af et lægemiddel med et andet.

Under graviditet og amning

Med særlig omhu ordineres kvinder under graviditet, hvis den forventede fordel for moderen er højere end den potentielle risiko for fosteret..

Der findes ingen data om brugen af ​​lægemidlet under amning.

I barndommen

Der findes begrænsede oplysninger om effektiviteten og sikkerheden ved at bruge Fragmin i pædiatrisk praksis. Når man bruger lægemidlet til børn, er det påkrævet at overvåge niveauet af anti-Xa-aktivitet.

I alderdom

I tilfælde af nedsat nyrefunktion

Patienter med nyresvigt kræver dosisjustering.

Med nedsat leverfunktion

Med ekstrem forsigtighed ordineres patienter med alvorlig leversvigt..

Drug interaktion

Følgende lægemidler bidrager til forbedring af antikoagulerende virkning: ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, blodpladefunktionsinhibitorer, trombolytiske midler og andre antikoagulantia.

Fragmins effektivitetsreducerende medikamenter: hjerteglycosider, antihistaminer, tetracykliner og ascorbinsyre.

En isotonisk natriumchlorid- eller dextroseopløsning kan anvendes til at fremstille opløsningen..

Apotek ferie betingelser

Recept tilgængelig.

Betingelser for opbevaring

Opbevar medikamentet i ampuller ved en temperatur på højst 30 ° C, i sprøjter - ved en temperatur på højst 25 ° C. Opbevares utilgængeligt for børn..

Udløbsdato - 3 år.

Pris på apoteker

Pris Fragmin for 1 pakke fra 2 197 rubler.

Beskrivelsen på denne side er en forenklet version af den officielle version af narkotikamerkningen. Oplysningerne gives kun til informationsformål og er ikke en vejledning til selvmedicinering. Før du bruger lægemidlet, er det nødvendigt at konsultere en specialist og læse de instruktioner, der er godkendt af fabrikanten.