Instruktioner til brug af lægemidlet Fraxiparin

Fraxiparin (0,3-1 ml i en sprøjte) bruges til at kontrollere sammensætningen og justere blodets egenskaber. Dette er et komplekst lægemiddel, der injiceres under huden. Hvis der bruges forkert, udvikles blødning, dannes der hæmatomer under huden.

Sammensætning og form for frigivelse

Lægemidlet kan købes i form af en injektionsvæske, opløsning. Det produceres i sterile sprøjter, på grund af hvilket injektionsproceduren er forenklet. Som en aktiv ingrediens anvendes calcium nadroparin (IU anti-Xa). Doseringen varierer mellem 2850-9500 IE. Sprøjten indeholder en anden mængde opløsning: 0,3-1 ml. Pakken indeholder 1 eller 5 blemmer, som hver har 2 sprøjter. Producenten af ​​stoffet er Aspen Pharma Trading Limited (Irland).

farmakologisk virkning

Fraxiparin hører til gruppen af ​​antikoagulantia. Det er et derivat af heparin. Lægemidlet er en heparin med lav molekylvægt. Produktionsteknologien er baseret på metoden til depolymerisering af et stof, i dette tilfælde fungerer en effektiv antikoagulant som basis. Den vigtigste egenskab er evnen til at binde til et blodprotein - antithrombin III.

Resultatet af denne proces er inhiberingen af ​​faktor Xa. Nadroparin fungerer samtidig på en anden måde: det øger aktiviteten af ​​vævsfaktorkonverteringsinhibitoren. Samtidig fremskyndes processen med fibrinolyse (opløsning af blodpropper) på grund af frigivelsen af ​​vævsplasminogenaktiverende faktor fra endotelceller.

Der noteres acceleration af ændring af de rheologiske egenskaber ved blod. Samtidig aftager dens viskositet, blodpladermembranerne bliver mere permeabel. Lignende processer udvikles i membranerne fra granulocytter. Dette giver dig mulighed for at øge blodgennemstrømningen, hæmme dannelsen af ​​blodpropper.

Fordelen ved nadroparin er dens evne til at udvise øjeblikkelig og langvarig antithrombotisk aktivitet. Hvis vi desuden sammenligner dette stof med umodificeret heparin, har sidstnævnte en mere intens effekt på blodpladernes funktion såvel som på processen med deres aggregering. Den markante virkning af heparin på hæmostase bemærkes også. Nadroparin fratages sådanne egenskaber, på grund af hvilken det giver en antitrombotisk effekt med en minimal risiko for negative virkninger.

Lægemidlet hjælper med at øge hastigheden af ​​APTT (aktiveret partiel thromboplastintid). Værdien af ​​denne parameter øges med 1,4 andele. Ved kortvarig brug af nadroparin tilvejebringes denne effekt ikke. Fraxiparin Forte er til salg. Dette er en potent analog til det pågældende værktøj. Disse lægemidler skal ikke forveksles, de kan ikke udskiftes, medmindre dosis af sådanne lægemidler udlignes.

Indikationer og kontraindikationer

Fraxiparin ordineres i en række tilfælde:

  • tromboemboli;
  • forebyggelse af blodkoagulation under hæmodialyse;
  • behovet for at reducere risikoen for tromboemboliske komplikationer under operationer, hvis patienten har en tendens til at danne blodpropper.

Lægemidlet bruges til at forhindre blodpropper under IVF, under graviditet. Desuden foreskrives det ikke kun at forbedre blodtællingen, men også til forebyggelse (selvom hovedindikatorerne er normale).

  • sygdomme ledsaget af en ændring i blodegenskaber, især med en stigning i intensiteten af ​​blodpladeaggregationsprocessen eller et fald i deres antal (trombocytopeni);
  • patologiske tilstande forårsaget af en krænkelse af hæmostase, hvilket resulterer i en øget risiko for blødning;
  • sygdomme i forskellige organer, hvor risikoen for blødning øges, for eksempel mavesår osv.;
  • skade på rygmarven eller hjernen;
  • skader i synets organer;
  • akut septisk endokarditis;
  • hjerneblødning;
  • nedsat nyrefunktion (utilstrækkelig funktion af dette organ i svær form);
  • individuel intolerance over for den aktive komponent.
  • forhøjet blodtryk;
  • ulceration med en høj risiko for blødning;
  • cirkulationsforstyrrelser i vævene i synsorganerne.

Brugsanvisning til Fraxiparin

Princippet for anvendelse af dette lægemiddel adskiller sig fra analoger i andre former for frigivelse. Af denne grund skal du først undersøge brugsanvisningen eller få en læges anbefalinger, fordi forkert brug af stoffet delvis er årsagen til udviklingen af ​​komplikationer.

Behandlingsregimer og dosering

Den daglige og engangsmængde af lægemidlet varierer afhængigt af typen af ​​patologisk tilstand:

  1. Før operation administreres 0,3 ml af opløsningen. Efter operationen anbefales det at injicere en gang om dagen, dosis er den samme, og løbet af kurset er 7 dage.
  2. Udførelse af ortopædiske operationer: beregningen af ​​mængden af ​​opløsning udføres individuelt under hensyntagen til forholdet 38 anti-XA ME / kg vægt som basis. Lægemidlet indgives 12 timer før operationen, og behandlingen fortsættes 12 timer efter det er afsluttet. Den maksimale behandlingsvarighed er 10 dage. Lægemidlet administreres 1 gang om dagen.
  3. Patienter med en høj risiko for trombose anbefales at administrere opløsningen 2 gange om dagen. I dette tilfælde bør behandlingen ikke vare længere end 6 dage.
  4. Med tromboembolisme ordineres lægemidlet 2 gange om dagen, behandlingsforløbet varer 10 dage. En enkelt dosis beregnes under hensyntagen til patientens kropsvægt.

Når dialyse udføres, tages procedurens varighed i betragtning. Så hvis det varer længere end 4 timer, anbefales det, at injektionen gentages, mens dosis skal være lille.

Sådan injiceres Fraxiparin

Lægemidlet er ikke beregnet til intramuskulær injektion, det indgives under huden. Hvis Fraxiparin ordineres, undersøges instruktioner til anvendelse inden behandling:

  • nødt til at tage en vandret position;
  • indsprøjt lægemidlet korrekt i maven: i den forreste eller posterolaterale overflade er det tilladt at injicere i låret;
  • det er vigtigt at huske behovet for skiftende sider af kroppen, når der udføres injektioner: først administreres Fraxiparin til venstre, derefter til højre osv.
  • det er ikke nødvendigt at fjerne luftbobler, før du indsætter en nål under huden, som det gøres, når du udfører en intravenøs injektion;
  • med to fingre skal du folde huden, hvor sprøjten indsættes, og den placeres lodret i forhold til hudoverfladen.

Bivirkninger og overdosering

  • blødende
  • tromboembolisme, eosinofili (sjældent);
  • Quinckes ødem (som en manifestation af en overfølsomhedsreaktion);
  • hyperkaliæmi
  • ændring i leverens indikatorer (bestemt af laboratorium);
  • hæmatom ved indgivelsesstedet af lægemidlet;
  • dannelse af små knuder (forsvinder på egen hånd i fremtiden);
  • priapisme;
  • hudnekrose på injektionsstedet, hvilket kræver øjeblikkelig afslutning af behandlingen.

Overskridelse af den tilladte dosis af lægemidlet anbefales ikke. Samtidig øges risikoen for at udvikle komplikationer. Den største fare er en høj risiko for blødning. Jo højere dosis, desto hurtigere opnås denne effekt. Til terapeutiske formål, med alvorlig blødning, anvendes protaminsulfat. Dette stofs hovedfunktion er at neutralisere virkningen af ​​heparin. Protaminsulfat kan imidlertid blokere virkningen af ​​kun en bestemt dosis nadroparin.

specielle instruktioner

Lægemidlet ordineres ikke i den postoperative periode efter operationer i hjernen eller rygmarven hos patienter, der vejer mindre end 40 kg. Med sådanne indledende data er et mere effektivt middel forbudt - Fraxiparin Forte. Det er vigtigt at overholde den ordinerede behandlingsplan, du kan ikke øge varigheden af ​​behandlingsforløbet.

Du kan ikke skifte det pågældende lægemiddel under langvarig behandling med andre midler til en lignende handling. Det er vigtigt at kontrollere blodpladetallet, indtil behandlingsforløbet er afsluttet. Hvis værdien af ​​denne parameter falder, stoppes behandlingen. Det skal huskes, at Fraxiparin undertiden provokerer udviklingen af ​​hyperkalæmi. Sandsynligheden for dette øges med diabetes mellitus, kronisk nyresvigt, metabolisk acidose. Så det er vigtigt at kontrollere kaliumniveauer..

Når der udføres anæstesi, er varigheden mellem introduktionen af ​​det pågældende medicin og placeringen eller fjernelsen af ​​det epidurale kateter begrænset. Med udviklingen af ​​forstyrrelser i nervesystemet stoppes behandlingen.

Graviditet og amning

I betragtning af at der ikke er været tilstrækkelig undersøgelse af processen med penetrering af den aktive bestanddel i sammensætningen af ​​Fraxiparin gennem morkagen og i modermælk, er det bedre at nægte behandling med dette middel. Det bruges kun, hvis den sandsynlige fordel overstiger den mulige skade..

Med nedsat lever- og nyrefunktion

Lægemidlet er kun forbudt til brug med alvorlig nyreskade. Hvis overtrædelsen af ​​leveren og nyrerne er moderat eller svag, er det tilladt at bruge det pågældende lægemiddel under behandlingen. Du kan dog ikke udpege Fraxiparin Forte i stedet, dette produkt indeholder en større dosis af den aktive komponent.

Brug i barndom og alderdom

Børn under 18 år må ikke bruge stoffet. Når der ordineres et sådant middel, er de ældre ofte nødt til at gennemgå standarddosis på grund af et naturligt nedsat nyrefunktion. Nadroparin kan ophobes i organets væv, hvilket vil føre til en stigning i mængden af ​​medikamentet i kroppen, da stoffet udskilles langsommere.

Drug interaktion

Fraxiparin anvendes ikke samtidig med lægemidler, der øger risikoen for blødning. En kombination af denne medicin med medicin bør undgås:

  • salicylatgrupper;
  • NSAID;
  • blodpladeaggregationsinhibitorer;
  • fremkalder en stigning i calcium i kroppen: kaliumsalte, diuretika, ATP-hæmmere, angiotensin II-receptorblokkere;
  • hepariner;
  • Cyclosporin;
  • Tacrolimus;
  • fibrinolytika;
  • Dextran;
  • systemiske glukokortikosteroider.

Som et resultat forøges blodets sammensætning eller risikoen for blødning på grund af en stigning i intensiteten af ​​virkningen af ​​Fraxiparin.

Vilkår for salg og opbevaring

Det anbefales at opbevare lægemidlet ved en temperatur på højst + 30 ° C. Det kan ikke bruges efter udløbsdatoen (efter 3 år fra udgivelsesdatoen), fordi lægemidlet mister sine egenskaber, hvilket kan give uønskede virkninger, som ikke er beskrevet af producenten. Fraxiparin Forte har de samme opbevaringsanbefalinger..

Analoger (kort)

Som erstatninger bruger:

  1. Heparin (indeholder komponenten med samme navn) samt lægemidler baseret på det aktive stof med samme navn: Heparin-Biolek, Heparin-Indar eller Heparin-Darnitsa. De adskiller sig i mærke, men udviser de samme egenskaber. Dette er antikoagulantia, som distribueres mere på grund af høj effektivitet og rimelige priser..
  2. Fragmin. Det produceres i form af en opløsning til subkutan og intravenøs indgivelse. Du kan også købe stoffet i sterile sprøjter. Den aktive ingrediens er dalteparin-natrium. Dette er et direktevirkende antikoagulant, det opnås ved at modificere heparin. Dette stofs virkningsmekanisme svarer til, hvordan nadroparin fungerer. Værktøjet kan bruges til dyb venetrombose, tromboemboli, for at forhindre dannelse af blodpropper under operationer og efter operation.
  3. Clexane. Lægemidlet er tilgængeligt i sprøjter, enoxaparinnatrium er inkluderet i sammensætningen - et aktivt stof, der hjælper med at hæmme dannelsen af ​​blodpropper. Den aktive bestanddel er heparin med lav molekylvægt. Dette tillader ham at være aktiv mod faktor Xa-koagulation. Clexane ordineres til trombose, tromboembolisme, med ustabil angina, myokardieinfarkt.
  4. Zibor. Lægemidlet henviser til direktevirkende antikoagulanter. Sammensætningen inkluderer den aktive bestanddel - bemiparin-natrium. Dette er en anden form for heparin med lav molekylvægt. Lægemidlets princip er baseret på evnen til at forstærke den inhiberende virkning af antithrombin III på faktor Xa og IIa. En sådan medicin ordineres til tromboembolisme (til forebyggelse og behandling).
  5. Enixum. Lægemidlet indeholder modificeret heparin (form med lav molekylvægt). Den aktive ingrediens i sammensætningen er enoxaparinnatrium. Du kan købe produktet i form af en injektionsvæske, opløsning. Hovedfunktionen er hæmning af dannelsen af ​​blodpropper. På samme tid udviser lægemidlet en antiinflammatorisk egenskab. Det bruges til at forhindre trombose og emboli, med det formål at behandle dyb venetrombose, behandling af ustabil angina, hjerteinfarkt.

Når du vælger en analog af Fraxiparin, skal du være opmærksom på formen for frigivelse, agentens sammensætning. Hvis præparaterne indeholder de samme aktive komponenter, udviser de de samme egenskaber. Det er nødvendigt at undersøge ikke kun indikationerne for brug, men også kontraindikationer.

Fraxiparin

  • Indikationer til brug
  • Anvendelsesmåde
  • Bivirkninger
  • Kontraindikationer
  • Graviditet
  • Interaktion med andre stoffer
  • Overdosis
  • Opbevaringsbetingelser
  • Udgivelsesformular
  • Struktur
  • Derudover

Fraxiparin er et direktevirkende antikoagulerende middel baseret på nadroparin (et derivat af heparin). Lægemidlet anbefales som et middel til forebyggelse og behandling af trombotiske lidelser hos personer med en høj risiko for trombose. Fraxiparin er beregnet til subkutan administration. Fraxiparin er et lægemiddel fra gruppen af ​​direktevirkende antikoagulantia baseret på nadroparin, en heparin med lav molekylvægt, som blev opnået ved depolymerisation af standard heparin. Inhiberer Xa-faktoren effektivt. Det udviser høj antithrombotisk aktivitet. Stimulerer en hæmmer af vævsledningsfaktor, aktiverer fibrinolyseprocesser, reducerer blodviskositet og blodpladefluiditet. Lægemidlet kombinerer øjeblikkelig antithrombotisk virkning med en forlænget antithrombotisk virkning, påvirker praktisk talt ikke blodpladeaggregation og primær hæmostase.
Fraxiparin har en meget høj biotilgængelighed (ved 98%), den maksimale koncentration i blodserum efter en enkelt subkutan injektion observeres efter 3-5 timer.

Indikationer til brug

Fraxiparin er indiceret til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer (inklusive dem, der er forbundet med generel kirurgi, onkologi og ortopædi, hos ikke-kirurgiske patienter med en høj risiko for at udvikle tromboembolisme: akut åndedrætssvigt, med purulent-septisk infektion, akut hjertesvigt), forebyggelse af blodkoagulation i under hæmodialyse. Behandling af trombose og tromboembolisme, ustabil angina og myokardieinfarkt uden Q-bølge.

Anvendelsesmåde

Med en kropsvægt på 51 til 70 kg: i den preoperative periode og inden for 3 dage efter operationen - 0,3 ml; i den postoperative periode (start fra 4 dage) - 0,4 ml. Med en kropsvægt på 71 til 95 kg: i den preoperative periode og inden for 3 dage efter operationen - 0,4 ml; i den postoperative periode (start fra 4 dage) - 0,6 ml. Efter venografi administreres den hver 12. time i 10 dage, dosis afhænger af kropsvægt: med en masse på 45 kg - 0,4 ml; 55 kg - 0,5 ml; 70 kg - 0,6 ml; 80 kg - 0,7 ml; 90 kg - 0,8 ml; 100 kg og mere - 0,9 ml. Ved behandling af ustabil angina og myocardieinfarkt uden Q-bølge administreres 0,6 ml (5700 IE antiXa) 2 gange om dagen.

Bivirkninger

Bivirkninger ved brug af lægemidlet Fraxiparin: blødning (mave-tarmkanal, urinvej), trombocytopeni (sjælden), blødning (i æggestokkene, corpus luteum, binyrerne med udvikling af akut binyresvigt), allergiske reaktioner (feber, udslæt, bronkial astma), kvalme, hæmatom og nekrose på injektionsstedet. Overdosis. Symptomer: blødning. Behandling: ved lav blødning - udsæt den næste dosis, i mere alvorlige tilfælde - iv-protaminsulfat (0,6 ml protamin neutraliserer ca. 0,1 ml af lægemidlet).

Kontraindikationer

Kontraindikationer for brugen af ​​lægemidlet Fraxiparin er: overfølsomhed, akut bakteriel endocarditis, thrombocytopeni (hos personer med en positiv aggregeringstest in vitro i nærvær af lægemidlet), blødning (undtagen for DIC), hæmoragisk slagtilfælde, pericarditis, vasculitis, arteriel hypertension, ortostatisk, tilstande, chorioretinopati, forværring af mavesår i maven og tolvfingertarmen, svær nyre / leverinsufficiens, svær diabetes mellitus, skader på centralnervesystemet, sidste tilstand e-spinalpunktion, strålebehandling, brug af IUD'er, graviditet, amning, postpartum-perioden.

Graviditet

Brug af Fraxiparin under graviditet, undtagen når den terapeutiske fordel overstiger den mulige risiko.
Brug af fraxiparin under amning anbefales ikke..

Interaktion med andre stoffer

Fraxiparin forbedrer antiplatelet-effekten af ​​NSAID'er, ASA, dextran. Forbedrer den antikoagulerende virkning af antikoagulantia med indirekte handling. Hjerteglycosider, tetracycliner, nikotinsyre og ethacrylsyrer, antihistaminer reducerer lægemidlets antikoagulerende aktivitet.

Overdosis

Ved en overdosis af lægemidlet Fraxiparin vises blødning af forskellige sværhedsgrader. Mindre blødning kræver et fald i vinstokke eller en forøgelse af intervallet mellem administration af lægemidlet. Ved betydelig blødning anbefales brugen af ​​protaminsulfat. 0,6 ml protaminsulfat neutraliserer ca. 0,1 ml fraxiparin.

Opbevaringsbetingelser

Opbevar Fraxiparin utilgængeligt for børn, ved stuetemperatur (op til 30 ° C), væk fra varmeovne.
Vilkår for receptpligtig apotek - Recept.

Udgivelsesformular

1 fyldt injektionssprøjte i en blister, 2 eller 10 blister i en papkasse.
Injektionsopløsninger i fyldte sprøjter indeholder:
Volumen, ml Type injektionssprøjte Nadroparin calcium, ME anti-Xa
0,3 Uklassificeret 2 850
0,4 Uklassificeret 3.800
0,6 gradueret 5.700
0,8 gradueret 7.600

Struktur

Aktiv ingrediens: nadroparin calcium;
1 ml injektion indeholder 9500 ME anti-Xa nadroparin-calcium;
hjælpestoffer: calciumhydroxid eller saltsyre, vand til injektion.

Fraxiparin

Lægemidlet Fraksiparin er et antikoagulant, antithrombotisk stof.
Calcium nadroparin har en højere anti-Xa-faktor sammenlignet med anti-IIa-faktor eller antithrombotisk aktivitet. Forholdet mellem de to aktiviteter for nadroparin ligger i intervallet 2,5–4.
I profylaktiske doser forårsager nadroparin ikke et markant fald i aktiveret partiel thrombintid (APTT).
Med et behandlingsforløb i perioden med maksimal aktivitet kan APTT udvides til en værdi, der er 1,4 gange højere end standarden. En sådan forlængelse reflekterer den tilbageværende antithrombotiske virkning af calcium nadroparin.
Farmakokinetik
Farmakokinetiske egenskaber bestemmes på grundlag af ændringer i plasma-anti-Xa-faktoraktivitet. Efter administrering af sc absorberes næsten 100% af lægemidlet hurtigt. Cmax i plasma nås mellem 3 og 4 timer, hvis nadroparin-calcium anvendes i regimet med 2 injektioner pr. Dag. Når du bruger calcium nadroparin i indsprøjtning med regime 1 pr. Dag, opnås Cmax mellem 4 og 6 timer efter administration. Metabolisme forekommer hovedsageligt i leveren (desulfation, depolymerisation). Efter SC-administration af T1 / 2-anti-Xa er faktoraktiviteten for hepariner med lav molekylvægt højere end i tilfælde af ufraktionerede hepariner og er 3-4 timer.
Hvad angår anti-IIa-faktoraktivitet, forsvinder den ved anvendelse af hepariner med lav molekylvægt hurtigere end plasma-aktiviteten end anti-Xa-faktoraktivitet.
Udskillelse sker primært af nyrerne i den originale eller umodificerede form.
Risikogrupper
Da ældre patienter er fysiologisk reduceret, nedsættes eliminationen hos ældre patienter. Dette påvirker ikke dosis og indgivelsesmåde af lægemidlet til profylaktiske formål, så længe disse patienters nyrefunktion forbliver inden for acceptable grænser, dvs. lidt forstyrret.
Før behandling med LMWH påbegyndes, skal nyrefunktionen hos ældre patienter over 75 år evalueres systematisk ved hjælp af Cockcroft-formlen.
Mild til moderat nyresvigt (Cl> 30 ml / min): i nogle tilfælde kan det være nyttigt at kontrollere niveauet af anti-Xa-faktoraktivitet i blodet for at udelukke muligheden for overdosering i løbet af lægemidlet.
Hemodialyse: heparin med lav molekylvægt indføres i arterielinjen i dialysesløjfen i høje nok doser til at forhindre blodkoagulation i løkken. I princippet ændres de farmakokinetiske parametre ikke, med undtagelse af tilfældet med en overdosering, når lægemidlets passage i den systemiske cirkulation kan føre til en stigning i anti-Xa-faktoraktivitet forbundet med den afsluttende fase af nyresvigt..

Indikationer til brug:
Indikationer for brug af lægemidlet Fraxiparin er:
- Forebyggelse af trombose under kirurgiske indgreb, blodkoagulering i det ekstrakorporale cirkulationssystem under hæmodialyse eller hæmofiltration, tromboemboliske komplikationer hos patienter med en høj risiko for trombose (i akut åndedrætsorgan og / eller hjertesvigt på intensivafdelingen).
- Behandling af tromboembolisme, ustabil angina og Q-bølge uden hjerteinfarkt.

Anvendelsesmåde:
P / c (undtagen til brug under hæmodialyse).
Denne formular er beregnet til voksne..
Kan ikke indtastes i olie!
1 ml fraxiparin svarer til ca. 9500 IE af antropa-faktoraktiviteten af ​​nadroparin.
SC teknik
Det foretrækkes at indføre patienten i rygmarvspositionen i det subkutane væv i det anterolaterale eller posterolaterale abdominalbælte, skiftevis på højre og venstre side.
Nålen skal indsættes vinkelret (og ikke i en vinkel) i den klemte fold af huden, holdes mellem tommelfinger og pegefinger, indtil slutningen af ​​opløsningen.

Graduerede sprøjter er designet til at vælge en dosis afhængig af patientens kropsvægt.
Tromboembolismeforebyggelse i kirurgi
Disse henstillinger gælder for kirurgiske procedurer, der udføres under generel anæstesi..
Brugsfrekvens. 1 injektion pr. Dag.
Den påførte dosis. Dosis bestemmes af et individuelt risikoniveau afhængigt af patientens kropsvægt og operationstype.
Situationer med moderat trombogen risiko. Ved kirurgiske operationer, der repræsenterer en moderat trombogen risiko, såvel som hos patienter uden forøget risiko for tromboemboli, opnås effektiv forebyggelse af tromboembolisk sygdom ved indgivelse af en dosis på 2850 IE anti-Xa-faktoraktivitet pr. Dag (0,3 ml).
Den indledende injektion skal administreres 2 timer før operationen.
Situationer med øget trombogen risiko. Hofte- og knæoperationer: dosering af nadroparin afhænger af patientens kropsvægt. 1 gang om dagen: 38 IE anti-Xa-faktoraktivitet / kg før operation, dvs. 12 timer før proceduren, efter operationen, dvs. starter fra 12 timer efter afslutningen af ​​proceduren, derefter en dag, indtil den tredje dag efter operationen, inklusive; 57 IE anti-Xa-faktoraktivitet / kg, startende fra den fjerde dag efter operationen.
Doser, der anvendes til patienter, afhængigt af kropsvægt, er som følger:

Patientens kropsvægt, kgMængden af ​​Fraxiparin indgivet en gang dagligt før operationen og indtil den tredje dag efter operationen, mlMængden af ​​Fraxiparin indgivet en gang dagligt, startende fra den fjerde dag efter operationen, ml
1001,01,0

Bivirkninger:
Den mest almindelige bivirkning er dannelsen af ​​et subkutant hæmatom på injektionsstedet. I nogle tilfælde er der udseendet af tætte knuder, som ikke betyder heparinkapsling, som forsvinder efter et par dage.
Store doser Fraxiparin kan fremkalde blødning fra forskellige steder og mild trombocytopeni (type I), som normalt forsvinder under yderligere behandling. Måske en midlertidig moderat stigning i niveauet af leverenzymer (ALT, AST).
Hudnekrose og allergiske reaktioner er sjældne. Flere tilfælde af anafylaktiske reaktioner og immuntrombocytopeni (type II) kombineret med arteriel og / eller venøs trombose eller tromboembolisme er rapporteret..

Kontraindikationer:
Overfølsomhed (inklusive trombocytopeni) over for Fraxiparin eller anden LMWH og / eller heparin i historien; tegn på blødning eller en øget risiko for blødning forbundet med nedsat hæmostase, med undtagelse af DIC, ikke forårsaget af heparin; organisk organskade med en tendens til blødning (for eksempel akut mavesår eller duodenalsår); skader eller kirurgiske indgreb i centralnervesystemet; septisk endokarditis.

Graviditet:
Dyreforsøg viste ikke den teratogene virkning af calcium nadroparin, men i første trimester af graviditeten foretrækkes det at undgå indgivelse af Fraxiparin både i en profylaktisk dosis og i form af et behandlingsforløb.
Under graviditetens II og III-trimestere kan Fraxiparin kun bruges i overensstemmelse med lægens anbefalinger til forebyggelse af venøs trombose (når man sammenligner fordelene for moderen med risikoen for fosteret). Kursbehandling i denne periode anvendes ikke.
Hvis der er et spørgsmål om brugen af ​​epidural anæstesi, anbefales det så vidt muligt at stoppe profylaktisk heparinbehandling mindst 12 timer før anæstesi.
Da absorption af medikamentet i mave-tarmkanalen hos nyfødte i princippet er usandsynligt, er behandling med Fraxiparin hos ammende mødre ikke kontraindiceret.

Interaktion med andre stoffer:
Udviklingen af ​​hyperkalæmi kan afhænge af den samtidige tilstedeværelse af flere risikofaktorer. Lægemidler, der forårsager hyperkalæmi: kaliumsalte, kaliumsparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorblokkere, NSAID'er, hepariner (lav molekylvægt eller ikke-fraktioneret), cyclosporin og tacrolimus, trimethoprim. Risikoen for at udvikle hyperkalæmi øges med en kombination af ovennævnte midler med Fraxiparin.
Den kombinerede brug af Fraxiparin med lægemidler, der påvirker hæmostase, såsom acetylsalicylsyre, NSAIDs, vitamin K-antagonister, fibrinolytika og dextran, fører til en gensidig styrkelse af effekten.
Derudover skal det tages hensyn til, at blodpladeaggregeringsinhibitorer (undtagen acetylsalicylsyre som et smertestillende og antipyretisk lægemiddel, dvs..

i en dosis på mere end 500 mg): NSAID'er, abciximab, acetylsalicylsyre i antiplatelet doser (50-300 mg) til kardiologiske og neurologiske indikationer, beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidin, tirofiban øger risikoen for blødning.

Overdosis:
Tilfældig overdosis ved administration af store doser hepariner med lav molekylvægt kan forårsage blødning.
I tilfælde af indtagelse - endda en massiv dosis - af heparin med lav molekylvægt (stadig ikke observeret), bør der ikke forventes alvorlige konsekvenser i betragtning af lægemidlets meget lave absorption.
Behandling: ved lav blødning - udsæt den næste dosis.
I nogle tilfælde kan brugen af ​​protaminsulfat indikeres under hensyntagen til følgende: dets effektivitet er væsentligt lavere end den, der er beskrevet i forbindelse med en overdosis ufraktioneret heparin; fordel / risiko-forholdet for protaminsulfat bør evalueres omhyggeligt på grund af dets bivirkninger (især anafylaktisk chok).
Hvis det besluttes at anvende en sådan behandling, udføres neutralisering ved langsom iv-indgivelse af protaminsulfat.
Den effektive dosis protaminsulfat afhænger af: den indgivne dosis heparin (100 antiheparin-enheder af protaminsulfat kan anvendes til at neutralisere aktiviteten af ​​100 IE anti-Xa-faktoraktivitet af LMWH); tid der er gået efter heparinadministration, med en mulig reduktion i antidotdosen.
Det er imidlertid umuligt at neutralisere anti-Xa-faktoraktivitet fuldstændigt.
Desuden kan kinetikken for absorption af heparin med lav molekylvægt give denne neutralisering en midlertidig karakter og kræve fragmentering af den samlede beregnede dosis protaminsulfat til flere injektioner (2-4), fordelt pr. Dag.

Opbevaringsbetingelser:
Ved en temperatur ikke over 30 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn.

Udgivelsesformular:
Fraxiparin - injektion.
Emballage:
- i en blister 2 injektionssprøjter på 0,3 ml engangs; i en papkasse 1 eller 5 blemmer.
- i en blister, to engangssprøjter på 0,4 ml hver; i en papkasse 1 eller 5 blemmer.
- i en blister 2-injektionssprøjter 0,6 ml; i en papkasse 1 eller 5 blemmer.
- i en blister 2-injektionssprøjter 0,6 ml; i en papkasse 1 eller 5 blemmer.
- i en blister, 2 engangssprøjter på 1 ml hver; i en papkasse 1 eller 5 blemmer.

Struktur:
1 sprøjte indeholder: nadroparin calcium ME anti-XA 2850.
Hjælpestoffer: calciumhydroxidopløsning - q.s. (eller fortynd saltsyre) til pH 5,0-7,5; vand til injektion - q.s. op til 0,3 ml.
1 sprøjte indeholder: nadroparin calcium ME anti-Xa 3800.
Hjælpestoffer: calciumhydroxidopløsning - q.s. (eller fortynd saltsyre) til en pH-værdi på 5,0-7,5; vand til injektion - q.s. op til 0,4 ml.
1 sprøjte indeholder: nadroparin calcium, ME anti-Xa 5700.
Hjælpestoffer: calciumhydroxidopløsning - q.s. (eller fortynd saltsyre) til en pH-værdi på 5,0-7,5; vand til injektion - q.s. op til 0,6 ml.
1 sprøjte indeholder: nadroparin calcium, ME anti-XA 7600.
Hjælpestoffer: calciumhydroxidopløsning - q.s. (eller fortynd saltsyre) til en pH-værdi på 5,0-7,5; vand til injektion - q.s. op til 0,8 ml.
1 sprøjte indeholder: nadroparin calcium, ME anti-XA 9500.
Hjælpestoffer: calciumhydroxidopløsning - q.s. (eller fortynd saltsyre) til en pH-værdi på 5,0-7,5; vand til injektion - q.s. op til 1 ml

Derudover:
På trods af det faktum, at koncentrationen af ​​forskellige lægemidler af hepariner med lav molekylvægt udtrykkes i internationale enheder af anti-Xa-faktoraktivitet, er deres effektivitet ikke begrænset til anti-Xa-faktoraktivitet. Udskiftning af doseringsregimen for en NMH med en anden er farlig og uacceptabel, fordi hvert regime er testet med specielle kliniske forsøg. Derfor er særlig pleje og overholdelse af specifikke instruktioner til brug for hvert lægemiddel nødvendigt..
Risiko for blødning. Anbefalede terapeutiske regimer (doseringer og behandlingsvarighed) skal overholdes. I det modsatte tilfælde kan blødning forekomme, især hos patienter med risiko (ældre mennesker, patienter, der lider af nyresvigt osv.).
Der blev observeret alvorlig blødning: hos ældre patienter, især i forbindelse med en svækkelse af nyrefunktionen med alderen; med nyresvigt; hos patienter, der vejer mindre end 40 kg; i tilfælde af behandlingsvarighed, der overstiger anbefalet (10 dage); i tilfælde af manglende overholdelse af de anbefalede behandlingsbetingelser (især varigheden og fastlæggelsen af ​​en dosis baseret på kropsvægt til kursusbrug); kombineret med lægemidler, der øger risikoen for blødning.
Under alle omstændigheder er det nødvendigt med særlig kontrol hos ældre patienter og patienter, der lider af nyresvigt, samt med en brugstid af lægemidlet over 10 dage. I nogle tilfælde kan det være nyttigt at måle anti-Xa-faktoraktivitet for at detektere lægemiddelakkumulering..
Risiko for heparininduceret thrombocytopeni (HIT). Hvis en patient, der får behandling for LMWH (i kursus eller profylaktiske doser) har følgende: en negativ dynamik af trombose, som patienten behandles, flebitis, lungeemboli, akut undereklemme iskæmi, hjerteinfarkt eller slagtilfælde, skal de betragtes som manifestation af heparin-induceret trombocytopeni (GIT) og analyser øjeblikkeligt blodpladetallet.
Brug til børn. På grund af manglende data anbefales brugen af ​​LMWH til børn..
Nyrefunktion. Før behandling med LMWH påbegyndes, er det nødvendigt at overvåge nyrefunktionen, især hos ældre patienter over 75 år. Kreatininclearance beregnes i henhold til Cockcroft-formlen og er baseret på patientens faktiske kropsvægt: hos mænd er Cl creatinine = (140-årsalderen) × kropsvægt / (0,814 × serumcreatinin), der udtrykker alder i år, kropsvægt i kg og serumkreatinin i μmol / l (hvis kreatinin udtrykkes i mg / ml, gang med 8,8).
Hos kvinder suppleres denne formel ved at multiplicere resultatet med 0,85.
Identifikation af alvorlig nyresvigt (Cl creatinin ca. 30 ml / min) er en kontraindikation for brugen af ​​LMWH i kursusformen (se "Kontraindikationer").

Fraxiparin: instruktioner til brug, og hvorfor det er nødvendigt, pris, anmeldelser, analoger

Fraxiparin er et lægemiddel, der hører til gruppen af ​​direktevirkende antikoagulanter baseret på heparin med lav molekylvægt. Dens virkning på kroppen er at tynde blodet og øge permeabiliteten af ​​væggene i cellestrukturer. Calcium nadroparin, der ligger til grund for dette farmakologiske præparat, opnås fra standard heparin ved depolymerisation. Denne komponent i sammensætningen udviser forøget binding til proteinstrukturer i blodplasma.

Doseringsform

Lægemidlet Fraxiparin fremstilles i form af en injicerbar opløsning til subkutan administration. Emballagen er repræsenteret ved en engangssprøjte, der kan indeholde en anden mængde af lægemidlet. Disse sprøjter pakkes i blister på 2 stk. og yderligere pakket i en papkasse med 1 eller 5 blemmer.

Beskrivelse og sammensætning

Sammensætningen er repræsenteret af calcium nadroparin, som er til stede i hver sprøjte i de følgende volumener:

Den bedste mulighed vælges afhængigt af den foreskrevne dosering af brug.

Farmakologisk gruppe

Fraxiparin har en udtalt antitrombotisk og antikoagulerende virkning på humant blod. Heparin med lav molekylvægt, som er grundlaget for et farmakologisk middel, er en glycosaminoglycan, hvis molekylvægt er ca. 4,3 tusind dalton. Når det kommer ind i den systemiske cirkulation, fører fraktioneret heparin til et mærkbart fald i blodviskositeten. På trods af ligheden mellem virkningen af ​​dette stof med standard (ufraktioneret) heparin reduceres effekten på blodplader, primær hæmostase og aggregering.

Efter subkutan administration af fraktioneret heparin er absorptionen af ​​lægemidlet ca. 88%, og den største effekt på blodets sammensætning bemærkes efter 4-5 timer. Halveringstiden for medikamentet fra kroppen tager 2 timer, men virkningen vedvarer i 18 timer efter. Behandling og eliminering af Fraxiparin fra kroppen foregår i leversystemet på grund af desulfation og depolymerisation.

Indikationer til brug

Hovedretningen for brugen af ​​dette stof er på grund af dets virkning på blodet - behovet for at reducere blodkoagulation. I overensstemmelse hermed bruges det med risiko for trombose, der kan forekomme efter ortopædiske og andre kirurgiske indgreb. Der er også risici for vaskulær trombose hos mennesker, der lider af akutte hjerte- og luftvejssvigt..

til voksne

Det kan anvendes i alle aldre fra 18 år. Andre aldersbegrænsninger er ikke til stede..

for børn

Det antikoagulerende middel har en direkte kontraindikation til brug i en ung alder, da det kan påvirke barnets udvikling og tilstanden af ​​hans hormonelle system.

til gravid og ammende

På grund af den øgede permeabilitet af fraktioneret heparin kan det passere gennem placentabarrieren og gå ind i sammensætningen af ​​modermælk. Dette fører til en betydelig begrænsning i brugen af ​​Fraxiparin under graviditet og HB. Udnævnelsen af ​​et sådant middel er tilladt med strenge indikationer og betydelige sundhedsrisici i det modsatte tilfælde.

Fraxiparin kan også ordineres i processen med at forberede og udføre in vitro-befrugtning (IVF). På grund af dens virkning letter implantation af et æg i væggene i livmoderen, forudsat at koaguleringen øges markant, når der anvendes visse grupper af hormoner.

Kontraindikationer

Fraxiparin har visse kontraindikationer til brug, som kan repræsenteres ved følgende liste:

  • blødende;
  • trombocytopeni;
  • organtraume med risiko for blødning;
  • alvorlig nyresvigt;
  • intrakraniel blødning;
  • skade på hjernen, rygmarven og øjne (inklusive operation);
  • akut endokarditis af smitsom oprindelse.

Det anbefales at bruge med forsigtighed i nærvær af kvæstelser og sygdomme forbundet med en øget risiko for blødning eller betydelige ændringer i kredsløbssystemet. Denne regel gælder også for patienter, der vejer op til 40 kg, lider af arteriel hypertension, lever / nyresvigt og bruger andre antikoagulantia. I nogle tilfælde er der en begrænsning med hensyn til brug af op til 10 dage afhængigt af de tilstedeværende indikationer og kontraindikationer.

Dosering og administration

Anvendelse af det farmakologiske lægemiddel Froxiparin involverer uafhængig administration af lægemidlet under huden med en tilgængelig engangssprøjte. Denne procedure kan udføres liggende på den ene side ved brug af maven som et injektionsområde. Det anbefales, at hver administration af lægemidlet veksler mellem siderne af maven. Det er også tilladt at indføre midler i huden på låret. Injektionsproceduren er som følger:

  1. Form en hudfold ved hjælp af fingrene på din frie hånd.
  2. Indsæt sprøjtenålen vinkelret på huden.
  3. Injicér medikamentet ved forsigtigt at sænke stemplet og holde på krøbet.
  4. Injektionsområdet bør ikke gnides.

Det anbefales ikke at fjerne luftbobler fra den medfølgende sprøjte, da medikamentab i den foreskrevne dosering ikke anbefales.

til voksne

I denne aldersgruppe anvendes Fraxiparin afhængigt af de tilstedeværende indikationer og kontraindikationer. Dosering varierer baseret på anvendelse:

  1. For at forhindre tromboembolisme under kirurgiske operationer anvendes den laveste dosering af lægemidlet - 2850ME, hvilket svarer til 0,3 ml af sammensætningen. Det administreres ca. 4 timer før den forventede operation begynder og fortsætter terapeutisk brug i 7 dage eller mere (afhængigt af risikoen).
  2. Ved udførelse af ortopædisk operation for at forhindre tromboembolisme beregnes doseringen ud fra patientens masse - 38ME pr. 1 kg. Den første injektion af lægemidlet udføres cirka 12 timer før den påtænkte intervention. I fremtiden, for at opretholde den terapeutiske virkning, skal midlet bruges i 10 eller flere dage, 1 gang om dagen med poliklinisk overvågning af patientens tilstand.
  3. Med øget risiko for trombose administreres Fraxiparin subkutant 1 gang om dagen. Mængden af ​​en enkelt dosering bestemmes af patientens masse - 3800ME, hvis massen ikke når 70 kg og 5700ME, hvis den overskrider den angivne grænse. Antikoagulantisk brug varer hele perioden, indtil risikoen reduceres under tilsyn af medicinsk personale.
  4. Til den terapeutiske behandling af hjerteanfald eller angina pectoris administreres ustabilitet af Fraxiparin subkutant 1 gang i 12 timer. Varigheden af ​​en sådan behandling er begrænset til 6 dage. Doseringen bestemmes ud fra forholdet - 86 ME pr. 1 kg krop. Den første injektion af medikamentet kan udføres intravenøst.

for børn

Alder, der ikke når 18 år - en direkte kontraindikation for brugen af ​​Fraxiparin.

til gravid og ammende

Anvendelse i drægtighedsperioden og amning anbefales ikke. Kun tilladt med specielle indikationer med individuel dosisberegning og kontrol af medicinsk personale.

Bivirkninger

Blandt bivirkningerne af det beskrevne antikoagulantia adskilles især:

  • blødning af forskellige lokaliseringer;
  • trombocytopeni;
  • eosinofili;
  • allergiske reaktioner;
  • hæmatomer i indgivelsesområdet;
  • priapisme;
  • hyperkaliæmi.

Hvis hæmatom på injektionsstedet passerer til stadiet med nekrotisk skade (suppuration forekommer), ophører brugen af ​​Fraxiparin.

Interaktion med andre stoffer

Den kombinerede anvendelse af Fraxiparin med en anden type antikoagulant fører til en gensidigt forstærkende virkning. Risikoen for at udvikle hyperkalæmi øges markant, når lægemidlet kombineres med sådanne midler:

  • kaliumsparende diuretika;
  • hepariner;
  • NSAID
  • Cyclosporiner;
  • kaliumsalte;
  • ACE-hæmmere;
  • angiotensinblokkere.

specielle instruktioner

Dette stof påvirker ikke en persons mentale og psykomotoriske tilstand, derfor er kørsel og overvågning af industrielle maskiner ikke begrænset under dets anvendelse.

Fraxiparin må ikke administreres intramuskulært.

Overdosis

Ved en overdosis af lægemidlet kan der forekomme blødning af forskellige lokaliseringer. Behandling af sådan blødning udføres symptomatisk ved hjælp af en heparinneutralisator - protaminsulfat.

Opbevaringsbetingelser

Det beskrevne lægemiddel distribueres gennem receptpligtige medikamentlagre. Opbevaringstid er begrænset til 36 måneder i overensstemmelse med temperaturregimet - 0-30˚C.

Analoger

Der er mange analoger af stoffet. Om nødvendigt skal du udskifte Fraxiparin, det er nødvendigt at konsultere din læge.

Heparin er en relativ analog af lægemidlet og dets forgænger. Det vigtigste anvendelsesområde for dette værktøj er forebyggelse af tromboliske lidelser under kirurgiske indgreb og sygdomme i det kardiovaskulære system.

Prisen for Fraxiparin er i gennemsnit 152.826 rubler. Priserne spænder fra 232 til 550160 rubler.

Brugsanvisning FRAXIPARINE (FRAXIPARINE)

Frigivelsesform, sammensætning og emballering

Injektionsvæske, opløsning transparent eller let opaliserende, farveløs eller lysegul.

1 sprøjte
nadroparin-calcium5700 IU Anti-Ha

Hjælpestoffer: calciumhydroxidopløsning eller fortyndet saltsyre til pH 5-7,5 til pH 5,0-7,5, vand d / og op til 0,6 ml.

0,6 ml - engangssprøjter (2) - blister (5) - pakker af pap.

r d / injektion. 9500 IE Anti-Ha / 1 ml: 0,8 ml sprøjter 10 stk.
Reg. Nr: 4110/99/05/06 af 04/28/2006 - Annulleret

Injektionsvæske, opløsning transparent eller let opaliserende, farveløs eller lysegul.

1 sprøjte
nadroparin-calcium7600 IU Anti-Ha

Hjælpestoffer: calciumhydroxidopløsning eller fortyndet saltsyre til pH 5-7,5 til pH 5,0-7,5, vand d / og op til 0,8 ml.

0,8 ml - injektionssprøjter (2) - blister (5) - pakker af pap.

farmakologisk virkning

Calcium nadroparin er en lavmolekylær heparin (NMH) opnået ved depolymerisation fra standard heparin. Det er en glycosaminoglycan med en gennemsnitlig molekylvægt på 4300 dalton.

Det udviser en høj evne til at binde til plasmaprotein med antithrombin III (ATIII). Denne binding fører til accelereret inhibering af faktor Xa, som skyldes nadroparinens høje antithrombotiske potentiale. Calcium nadroparin er kendetegnet ved højere anti-Xa-faktoraktivitet sammenlignet med anti-IIa-faktor eller antithrombotisk aktivitet.

Andre mekanismer, der tilvejebringer antroprombotisk aktivitet af nadroparin inkluderer stimulering af en vævsfaktorvejinhibitor (TFPI), aktivering af fibrinolyse ved direkte frigivelse af en vævsplasminogenaktivator fra endotelceller og modifikation af blodreheologiske egenskaber (formindskelse af blodviskositet og stigning i permeabilitet af blodplader og granulocytmembraner).

Nadroparin er en heparin med lav molekylvægt, hvor de antithrombotiske og antikoagulerende egenskaber af standard heparin adskilles, kendetegnet ved en højere aktivitet mod faktor Xa sammenlignet med aktivitet mod faktor IIa. Det har både øjeblikkelig og langvarig antitrombotisk aktivitet. Forholdet mellem disse typer aktiviteter for nadroparin-calcium er i området 2,5-4.

Sammenlignet med ufraktioneret heparin har nadroparin en mindre effekt på blodpladefunktion og aggregering og har en mindre udtalt effekt på primær hæmostase.

I profylaktiske doser forårsager nadroparin ikke et markant fald i aktiveret partiel thrombintid (APTT).

Med behandlingsforløbet i perioden med maksimal aktivitet er en stigning i APTT til en værdi, der er 1,4 gange højere end standarden, mulig. Denne forlængelse afspejler den tilbageværende antitrombotiske virkning af calcium nadroparin.

Farmakokinetik

Farmakokinetiske egenskaber bestemmes på grundlag af ændringer i plasma-anti-Xa-faktoraktiviteten.

Efter sc-administration er absorptionen næsten 100%. C max i blodplasma nås mellem 3 og 5 timer.

Når du bruger calcium nadroparin i behandlingen med 1 injektion / dag, nås Cmax mellem 4 og 6 timer efter indgivelse.

Metaboliseres hovedsageligt i leveren ved desulfation og depolymerisation.

Efter SC-administration er T 1/2 anti-Xa-faktoraktivitet 3-4 h. Ved anvendelse af hepariner med lav molekylvægt forsvinder anti-IIa-faktoraktivitet fra plasma hurtigere end anti-Xa-faktoraktivitet. Anti-Xa-faktoraktivitet vises inden for 18 timer efter lægemiddeladministration.

Det udskilles primært af nyrerne i uændret form eller i form af metabolitter, der kun adskiller sig fra det uændrede stof.

Farmakokinetik i specielle kliniske tilfælde

På ældre patienter bremses eliminationen på grund af fysiologisk nedsat nyrefunktion. Når man bruger lægemidlet til profylakse i denne kategori af patienter, er det ikke nødvendigt at ændre doseringsregimet i tilfælde af let nedsat nyrefunktion.

Inden behandling med LMWH (heparin med lav molekylvægt) påbegyndes, skal nyrefunktionen hos ældre patienter over 75 år evalueres systematisk ved hjælp af Cockcroft-formlen.

Hos patienter med svær nyreinsufficiens med s / c-administration af nadroparin udvides T 1/2 til 6 timer, og derfor er nadroparin kontraindiceret til behandling af sådanne patienter. Når du bruger nadroparin i profylaktiske doser i denne kategori af patienter, bør dosis reduceres med 25%.

Hos patienter med moderat nyresvigt (CC mere end 30 ml / min) anbefales det i nogle tilfælde at kontrollere niveauet af anti-Xa-faktoraktivitet i blodet for at udelukke muligheden for overdosering i løbet af lægemidlet. Akkumulering af nadroparin kan forekomme i denne kategori af patienter, og derfor bør sådanne patienter reduceres dosis af nadroparin med 25% i behandlingen af ​​tromboembolisme, ustabil angina og hjerteinfarkt uden en patologisk Q-bølge. I denne kategori af patienter, der får nadroparin til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer, indholdet nadroparin overstiger ikke det hos patienter med normal nyrefunktion, der tager terapeutiske doser af nadroparin. Derfor er det ikke nødvendigt at reducere dosis nadroparin taget som en forebyggende foranstaltning i denne kategori af patienter.

Under hæmodialyse forårsager introduktion af heparin med høj molekylvægt lavmolekylvægt i arterielinjen i dialysesystemets sløjfe (for at forhindre blodkoagulation i løkken) ikke ændringer i farmakokinetiske parametre, undtagen i tilfælde af overdosering, når lægemidlet trænger ind i den systemiske cirkulation kan føre til en stigning i anti-Xa faktoraktivitet, forbundet med slutfase nyresvigt.

Indikationer til brug

  • forebyggelse af trombose under kirurgiske og ortopediske indgreb;
  • forebyggelse af blodkoagulation i det ekstrakorporale cirkulationssystem under hæmodialyse eller hæmofiltration;
  • forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter med en høj risiko for trombose (ved akut åndedræts- og / eller hjertesvigt under ICU-tilstande);
  • thromboembolismebehandling;
  • behandling af ustabil angina og hjerteinfarkt uden patologisk Q-bølge på et EKG.

Doseringsregime

Lægemidlet administreres s / c (undtagen til brug i hæmodialyseprocessen). Denne doseringsform er beregnet til voksne. Lægemidlet indgives ikke i olie. 1 ml fraxiparin svarer til ca. 9500 ME af anti-Xa-faktoraktiviteten af ​​calcium nadroparin.

Tromboembolismeforebyggelse i kirurgi

Disse henstillinger vedrører kirurgiske procedurer, der udføres under generel anæstesi..

Hyppigheden af ​​brug af lægemidlet - 1 injektion / dag.

Dosis bestemmes af graden af ​​risiko for tromboembolisme i en bestemt klinisk situation og afhænger af patientens kropsvægt og operationstype.

Med moderat trombogen risiko såvel som hos patienter uden øget risiko for tromboemboli opnås effektiv forebyggelse af tromboembolisk sygdom ved indgivelse af lægemidlet i en dosis på 2850 ME / dag (0,3 ml). Den indledende injektion indgives 2 timer før operationen, derefter administreres nadroparin 1 gang / dag. Behandlingen fortsættes i mindst 7 dage og i en periode med risiko for trombose, før patienten overføres til ambulant indstilling.

Med øget trombogen risiko (operation på hofte og knæ) afhænger dosis af Fraxiparin af patientens kropsvægt. Lægemidlet administreres i en dosis på 38 ME / kg inden operation, dvs. 12 timer før proceduren, derefter efter operationen, dvs. starter fra 12 timer efter afslutningen af ​​proceduren, derefter 1 gang / dag til 3 dage efter operationen inklusive. Begyndende fra 4 dage efter operationen, 1 gang / dag i en dosis på 57 ME / kg i perioden med risiko for trombose, inden patienten overføres til ambulant indstilling. Minimum varighed - 10 dage.

Doser af Fraxiparin afhængigt af kropsvægt er vist i tabellen.

Kropsvægt (kg)Mængden af ​​Fraxiparin med introduktionen af ​​1 gang / dag før operationen og op til 3 dage efter operationenMængden af ​​fraxiparin med introduktionen af ​​1 gang / dag, startende fra 4 dage efter operationen
700,4 ml0,6 ml

Når man ordinerer lægemidlet til ikke-kirurgiske patienter med en høj risiko for trombose, normalt placeret i intensivafdelinger (med åndedrætssvigt og / eller luftvejsinfektioner og / eller hjertesvigt), afhænger dosis nadroparin af patientens kropsvægt og er anført i nedenstående tabel. Lægemidlet administreres 1 gang om dagen. Nadroparin anvendes i hele perioden med risiko for trombose.

Kropsvægt (kg)Mængde af Fraxiparin
≤ 700,4 ml
Mere end 700,6 ml

I tilfælde, hvor risikoen for tromboembolisme forbundet med typen af ​​operation (især med onkologiske operationer) og / eller med de individuelle egenskaber hos patienten (især med en historie med tromboembolisk sygdom) ser ud til at være øget, er en dosis på 2850 ME (0,3 ml) tilstrækkelig, men dosis bør fastlægges individuelt.

Behandlingsvarighed. Behandling med Fraxiparin i kombination med teknikken for traditionel elastisk komprimering af de nedre ekstremiteter bør fortsættes, indtil patientens motoriske aktivitet er fuldt genoprettet. Ved generel kirurgi er varigheden af ​​brugen af ​​Fraxiparin op til 10 dage i fravær af en særlig risiko for venøs tromboemboli forbundet med patientens individuelle egenskaber. Hvis risikoen for tromboemboliske komplikationer er til stede efter den anbefalede behandlingsperiode er gået, skal profylaktisk behandling fortsættes, især med orale antikoagulantia.

Imidlertid er den kliniske effektivitet af langtidsbehandling med hepariner med lav molekylvægt eller vitaminantagonister endnu ikke bestemt.

Forebyggelse af blodkoagulation i det ekstrakorporale cirkulationssystem under hæmodialyse

Fraxiparin bør administreres intravaskulært i den arterielle shunt i dialyseslyngen.

Hos patienter, der modtager gentagne hæmodialysesessioner, opnås koagulationsforebyggelse i den ekstrakorporale rengøringssløjfe ved at indføre en initial dosis på 65 IE / kg i arterielinjen i dialyseslyngen i begyndelsen af ​​sessionen.

Denne dosis, der bruges som en enkelt intravaskulær bolusinjektion, er kun egnet til dialysesessioner, der ikke varer mere end 4 h. Derefter kan dosis indstilles afhængigt af den enkelte patients respons, som varierer markant.

Doser af lægemidlet afhængigt af kropsvægt er vist i tabellen.

Kropsvægt (kg)Mængden af ​​Fraxiparin pr. Dialysesession
700,6 ml

Om nødvendigt kan dosis ændres i overensstemmelse med den specifikke kliniske situation og med de tekniske betingelser for dialyse. Hos patienter med øget risiko for blødning kan dialysesessioner udføres ved at reducere dosis af lægemidlet med 2 gange.

Behandling af dyb venetrombose (DVT)

Enhver mistanke om dyb venetrombose skal omgående bekræftes ved passende test..

Hyppigheden af ​​brug af lægemidlet er 2 injektioner / dag med et interval på 12 timer.

En enkelt dosis Fraxiparin er 85 ME / kg.

Dosis af Fraxiparin afhængigt af kropsvægt hos patienter med en kropsvægt på mere end 100 kg eller mindre end 40 kg er ikke bestemt. Hos patienter med en kropsvægt på mere end 100 kg kan effektiviteten af ​​LMWH reduceres. På den anden side hos patienter, der vejer mindre end 40 kg, kan risikoen for blødning øges. I sådanne tilfælde kræves særlig klinisk monitorering..

Anbefalede doser er vist i tabellen..

Kropsvægt (kg)Mængden af ​​Fraxiparin til 1 introduktion
40-490,4 ml
50-590,5 ml
60-690,6 ml
70-790,7 ml
80-890,8 ml
90-990,9 ml
≥1001,0 ml

Behandlingsvarighed. Behandling af LMWH bør hurtigt erstattes med orale antikoagulantia, medmindre sidstnævnte er kontraindiceret. Behandlingsvarigheden for LMWH bør ikke overstige 10 dage, inklusive overgangen til vitamin K-antagonister, med undtagelse af de tilfælde, hvor det bliver vanskeligt at stabilisere MHO. Derfor bør behandling med orale antikoagulantia startes så tidligt som muligt..

Behandling af ustabil angina pectoris / myocardieinfarkt uden patologisk Q-bølge på EKG

Fraxiparin administreres subkutant ved 86 ME / kg 2 gange om dagen (med et interval på 12 timer) i kombination med acetylsalicylsyre (anbefalede orale doser på 75-325 mg efter en indledende minimumdosis på 160 mg).

Den indledende dosis på 86 ME / kg indgives iv i bolus - derefter i den samme dosis s / c. Den anbefalede behandlingsvarighed er 6 dage for at stabilisere patienten.

Doser af Fraxiparin afhængigt af kropsvægt er vist i tabellen.

Kropsvægt (kg)Det administrerede volumen af ​​Fraxiparin
startdosis (iv, bolus)hver 12. time (s / c)
1001,0 ml1,0 ml

Til forebyggelse af trombose hos patienter med moderat nyresvigt (CC ≥ 30 ml / min og en dosisreduktion er ikke påkrævet. Hos patienter med alvorlig nyresvigt (CC) skal dosis reduceres med 25%.

Ved behandling af tromboembolisme, ustabil angina og myokardieinfarkt uden patologisk Q-bølge hos patienter med mild og moderat nyresvigt bør dosis reduceres med 25%. Nadroparin er kontraindiceret til patienter med alvorlig nyresvigt.

Reglerne for lægemiddeladministration

Det foretrækkes at indtaste i patientens rygmarvsposition i det subkutane væv i den anterolaterale eller posterolaterale abdominalbælte, skiftevis på højre og venstre side. Indsætning af hoften tilladt.

For at undgå tab af narkotika, når du bruger sprøjter, må du ikke fjerne luftbobler før injektion.

Nålen skal indsættes vinkelret, og ikke i en vinkel, i den klemte fold af huden, holdes mellem tommelfinger og pegefinger, indtil opløsningen er slut. Gnid ikke injektionsstedet efter injektion. Graduerede sprøjter er designet til at vælge en dosis afhængig af patientens kropsvægt.

Efter indgivelse af lægemidlet skal nålebeskyttelsessystemet til sprøjten bruges:

  • hold den brugte sprøjte i den ene hånd ved den beskyttende kasse, med den anden hånd træk i holderen for at frigøre låsen og skub dækslet for at beskytte nålen, indtil den klikker. Den brugte nål er fuldt beskyttet.

Bivirkninger

Lokale reaktioner:

  • ofte - dannelse af et lille subkutant hæmatom på injektionsstedet;
  • i nogle tilfælde er der udseendet af tætte knuder, som ikke betyder heparinkapsling, som forsvinder efter et par dage;
  • meget sjældent - hudnekrose (normalt forudgående med purpura eller en infiltreret eller smertefuld erythematøs plet, som måske eller måske ikke ledsages af almindelige symptomer;
  • i sådanne tilfælde skal behandlingen stoppes øjeblikkeligt).

Fra blodkoagulationssystemet:

  • når man bruger lægemidlet i høje doser, er blødning af forskellige lokalisering mulig (hos patienter med andre risikofaktorer).

Fra det hæmopoietiske system:

  • når det bruges i høje doser, mild trombocytopeni (type I), som normalt forsvinder under yderligere behandling;
  • meget sjældent - eosinophilia (reversibel efter seponering af lægemidlet);
  • i nogle tilfælde immuntrombocytopeni (type II) kombineret med arteriel og / eller venøs trombose eller tromboembolisme.

Andet:

  • midlertidig moderat stigning i aktiviteten af ​​leverenzymer (ALT, AST);
  • meget sjældent - allergiske reaktioner, hyperkalæmi (hos disponerede patienter);
  • i nogle tilfælde - anafylaktiske reaktioner, priapisme.

Kontraindikationer

  • tegn på blødning eller en øget risiko for blødning forbundet med nedsat hæmostase, med undtagelse af DIC, ikke forårsaget af heparin;
  • organisk organskade med en tendens til blødning (for eksempel akut mavesår eller duodenalsår);
  • skader eller kirurgiske indgreb i centralnervesystemet;
  • septisk endokarditis;
  • intrakraniel blødning;
  • alvorlig nyresvigt (CC er ordineret med forsigtighed ved trombocytopeni (historie).

Graviditet og amning

Brug af nadroparin under graviditet anbefales ikke. Spørgsmålet om muligheden for at ordinere lægemidlet afgøres af lægen først efter en grundig vurdering af den potentielle risiko og terapeutiske fordele.

I eksperimentelle studier er de teratogene eller fetotoksiske virkninger af nadroparin ikke blevet fastlagt. Data om penetrering af nadroparin gennem placentabarrieren hos mennesker er begrænsede..

Der er i øjeblikket utilstrækkelige data om tildeling af nadroparin med modermælk. I denne henseende anbefales ikke brug af nadroparin under amning (amning).

Brug til nedsat leverfunktion

Brug til nedsat nyrefunktion

Behandling:

  • med små blødninger er det som regel tilstrækkeligt at forsinke introduktionen af ​​den næste dosis af lægemidlet. Trombocytantal og andre blodkoagulationsparametre skal overvåges..

I nogle tilfælde er brugen af ​​protaminsulfat indikeret, mens det skal huskes, at dets effektivitet er væsentligt lavere end ved en overdosis ufraktioneret heparin. Fordel / risiko-forholdet for protaminsulfat bør vurderes omhyggeligt på grund af dets bivirkninger (især risikoen for anafylaktisk chok). Hvis der træffes beslutning om at bruge protaminsulfat, skal det administreres langsomt. Dens effektive dosis afhænger af den indgivne dosis heparin (protaminsulfat i en dosis på 100 antiheparin-enheder bruges til at neutralisere 100 ME af anti-Xa-faktoraktiviteten af ​​LMWH), den tid, der er gået efter indgivelsen af ​​heparin (med en mulig reduktion i antidotdosen). Det er imidlertid umuligt at neutralisere anti-Xa-faktoraktivitet fuldstændigt. Desuden bestemmer funktionerne ved absorption af LMWH den midlertidige karakter af den neutraliserende virkning af protaminsulfat, i forbindelse med dette kan det være nødvendigt at opdele sin dosis i flere injektioner (2-4) i løbet af dagen.

Drug interaktion

Risikoen for hyperkalæmi øges ved brug af Fraxiparin hos patienter, der får kaliumsalte, kaliumsparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II receptorantagonister, NSAID'er, hepariner (lav molekylvægt eller ufraktioneret), cyclosporin og tacrolimus, trimethoprim.

Fraxiparin kan forstærke effekten af ​​lægemidler, der påvirker hæmostase, såsom acetylsalicylsyre og andre NSAID'er, vitamin K-antagonister, fibrinolytika og dextran, hvilket fører til en gensidig forbedring af effekten.

Blodpladeraggregeringsinhibitorer (undtagen acetylsalicylsyre som et smertestillende og antipyretisk lægemiddel, dvs. i en dosis på mere end 500 mg; NSAID'er):

  • abciximab, acetylsalicylsyre som et antiplatelet middel (dvs. i en dosis på 50-300 mg) til kardiologiske og neurologiske indikationer, øger risikoen for blødning beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidin, tirofiban.

Apotek ferie betingelser

Receptpligtig medicin.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet

Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn, væk fra varmeapparater ved en temperatur på ikke over 30 ° C; fryser ikke.

Stofets holdbarhed

Kontakter til opkald

GlaxoSmithKline, Representative Office, (UK)

Repræsentation
GlaxoSmithKline Export Ltd LLC
i Republikken Hviderusland

220039 Minsk, Voronyansky St. 7A, af. 400
Tlf.: (375-17) 213-20-16
Fax: (375-17) 213-18-66