Hvordan man stikker Fraxiparin i maven under graviditeten

Lægemidlet Fraxiparin baseret på nadroparin-calcium er beregnet til at tynde blodet og forhindre dannelse af blodpropper. Lægemidlet har en imponerende liste over kontraindikationer og bivirkninger, derfor ordineres Fraxiparin-injektioner i maven under graviditet ikke tidligere end andet semester, hvis der er et presserende behov for at forhindre tromboembolisme eller behandle allerede dannet venøs trombose.

Fraxiparin injektion i mave af gravide kvinder

Indførelsen af ​​en opløsning af Fraxiparin hos gravide er berettiget til at opdage forstyrrelser i koagulationssystemet. Når man bærer et barn, skyldes risikoen for blodpropper hos en fremtidig mor på væksten af ​​placenta, hvis lag er rige på blodkar. I nærvær af disponible faktorer øges sandsynligheden for trombose, der fører til blodstase, føtal underernæring.

Mangel på ilt og andre næringsstoffer er årsagen til irreversibel skade på systemerne i embryoet på celleniveau, derfor er det tilrådeligt at eliminere truslen mod en gravid kvindes helbred såvel som for den normale udvikling af fosteret, heparin glycosaminoglycan.

Lægemidlets virkningsmekanisme

Opløsningen af ​​Fraxiparin til subkutan administration er en heparin med lav molekylvægt (depolymeriserede elementer af glycosaminoglycan heparin), som har en udtalt antithrombotisk virkning. Lægemidlet aktiverer koagulationsfaktorer, har en antiplatelet virkning og stimulerer mindre aktivt aktiveret delvis thromboplastintid..

Liste over indikationer og kontraindikationer

Injektioner af Fraxiparin i maven for at tynde blodet bruges til at forhindre og behandle øget blodkoagulation eller en allerede dannet tromboembolisk sygdom. Ud over at blive brugt under graviditet bruges medikamentet til behandling af dyb venetrombose, såvel som til at skabe kunstig hæmofili under hjerte-lungeforløb.

De vigtigste kontraindikationer for administration af Fraxiparin er:

  • individuel intolerance over for komponenter;
  • akut bakteriel betændelse i hjertets indre foring;
  • betændelse i den serøse membran i hjertet (pericarditis);
  • thrombocytopeni med en positiv testaggregering in vitro med tilsætningen af ​​lægemidlet;
  • hæmorroidal slagtilfælde;
  • immunopatologisk vaskulær betændelse;
  • central serøs chorioretinopati;
  • hypertension og postural hypotension.

Fraxiparin ordineres med forsigtighed til patienter med blødning, centralnervesystemskader, alvorlig lever- eller nyresvigt, diabetes mellitus, med forværring af gastrisk mavesår.

Dosering og anbefalet administrationsforløb

Fraxiparin fås i sprøjter, der er fyldt med en opløsning til subkutan administration, 10 stykker pr. Pakning. En enkelt dosis varierer fra 0,3 til 1 ml. Før behandlingen skal du bestemme antallet af blodplader i blodet, derefter 2 gange om ugen under behandlingen, overvåge deres niveau.

Til forebyggelse af thromboembolisme under graviditet ordineres en minimum dosis på 0,3 ml en gang dagligt.

Før kirurgi indgives lægemidlet en gang et par timer før operationen. Injektionsforløbet fortsættes i en uge efter operationen, indtil patienten er genoprettet.

Fraxiparin erstatter effektivt traditionel heparintromboseterapi. Lægemidlet administreres med et interval på 12 timer i 10 dage. Dosis af lægemidlet afhænger af patientens vægt.

Introduktionstekniske regler

For at opnå de ønskede resultater er det vigtigt at injicere Fraxiparin korrekt i maven under graviditet. Når man bestemmer injektionsstedet, undgås navleområdet samt kroppens midtlinie, det optimale område er den laterale del af mavevæggen. For at undgå dannelse af sæler eller stød anbefales det ikke at indgive lægemidlet, hvis der er ødemer, ar, blå mærker i maven, krænkelse af hudens integritet, dermatologiske eller allergiske sygdomme.

Injektioner foretages i det subkutane væv til en dybde på ca. 15 mm, efter at de tidligere har behandlet huden med et antiseptisk middel. Pegefinger og tommelfinger af venstre hånd griber en del af huden på maven for at danne en krøl. Tag en injektionssprøjte med medicin med din højre hånd, anbring nålen med udskæringen i en vinkel på 45 grader til dens bund af folden og indsprøjt langsomt medikamentet. En tampon med en desinfektionsopløsning presses til injektionsstedet, nålen fjernes.

Sandsynligheden for bivirkninger

Brug af nadroparin-calcium kan forårsage dannelse af blødninger, udvikling af allergiske reaktioner. Nogle gange er der et fald i blodpladetallet i blodet. Inden for medicinadministration kan hæmatomer, nekrose i huden på injektionsstedet forekomme. En overdosis af stoffet manifesteres ved øget blødning..

Hvis du oplever uønskede symptomer, skal du straks stoppe med at tage medicinen. For at neutralisere det aktive stof fra Fraxiparin indføres der en modgift - protaminsulfat eller hydrochlorid.

Fraxiparin

Struktur

1 sprøjte med lægemidlet Fraxiparin kan indeholde 9500, 7600, 5700, 3800 eller 2850 IE anti-Xa nadroparin calcium.

Yderligere komponenter: saltsyre eller calciumhydroxidopløsning, vand.

Udgivelsesformular

Sprøjterne indeholder en let uigennemsigtig, farveløs, klar opløsning til subkutan injektion.

To sådanne engangssprøjter i en blister, fem eller en blister i en pakke papir.

farmakologisk virkning

Antikoagulant og antitrombotisk.

Farmakodynamik og farmakokinetik

farmakodynamik

Heparin med lav molekylvægt produceret ved depolymerisation fra standard heparin; kemisk er det en glycosaminoglycan med en gennemsnitlig molekylvægt på 4300 dalton.

Det har en høj tropisme for blodproteinantitrombin 3, hvilket fører til undertrykkelse af faktor Xa - dette skyldes hovedsageligt den antroprombotiske virkning af nadroparin.

Aktiverer: vævsfaktor-transformationsblokker, fibrinolyse af direkte frigivelse af vævsplasminogen-stimulant fra endotelvæv, ændring i blodets reologiske parametre (formindskelse i blodviskositet og stigning i permeabilitet af blodplader og granulocytcellemembraner).

Sammenlignet med ufraktioneret heparin har det en svagere effekt på blodpladeaktivitet, aggregering og primær hæmostase.

I behandlingsperioden for behandling med maksimal aktivitet er en APTT-forlængelse på 1,4 gange den af ​​standarden mulig. I profylaktiske doser medfører ikke et stærkt fald i APTT.

Farmakokinetik

Efter subkutan injektion absorberes den højeste anti-Xa-aktivitet, det vil sige den maksimale koncentration i blodet efter 4-5 timer, næsten fuldstændigt (op til 88%). Ved intravenøs injektion forekommer den højeste anti-Xa-aktivitet efter 10 minutter. Eliminationshalveringstiden nærmer sig 2 timer. Anti-Xa-egenskaber vises dog i mindst 18 timer.
Metaboliseres i leveren ved desulfation og depolymerisation.

Indikationer til brug

  • Forebyggelse af tromboemboliske komplikationer (efter ortopædiske og kirurgiske operationer; hos personer med en høj risiko for trombose, der lider af akut eller hjertesvigt eller luftvejssvigt).

Kontraindikationer

  • Blødning eller dets øgede risiko forbundet med forværring af hæmostase.
  • Trombocytopeni ved brug af Nadroparin i fortiden.
  • Orgelskader med risiko for blødning.
  • Under 18 år gammel.
  • Alvorlig nyresvigt.
  • Intracranial blødning.
  • Skader eller operationer på rygmarven, hjernen eller øjenkugler.
  • Akut infektiøs endokarditis.
  • Overfølsomhed over for stofferne i lægemidlet.

Brug med forsigtighed ved: lever- eller nyresvigt, svær arteriel hypertension, med mavesår i fortiden eller andre sygdomme med øget risiko for blødning, ændringer i blodcirkulationen i den okulære choroid og nethinden, efter operationen, hos patienter, der vejer op til 40 kg, hvis varigheden behandling overstiger 10 dage, manglende overholdelse af de anbefalede behandlingsregimer i kombination med andre antikoagulantia.

Bivirkninger

  • Koagulationssystemreaktioner: blødning af forskellige lokaliseringer.
  • Reaktioner fra det hæmatopoietiske system: trombocytopeni, eosinophilia.
  • Reaktioner fra lever-galdesystemet: en stigning i indholdet af leverenzymer.
  • Reaktioner fra immunsystemet: overfølsomhedsreaktioner.
  • Lokale reaktioner: dannelse af et lille subkutant hæmatom i injektionsområdet, udseendet af faste formationer, der forsvinder efter et par dage, hudnekrose i injektionsområdet. I disse tilfælde skal behandling med Fraxiparin seponeres..
  • Andre reaktioner: hyperkalæmi, priapisme.

Brugsanvisning til Fraxiparin (metode og dosering)

Brugsanvisning angiver, at lægemidlet skal administreres subkutant i en udsat position i maven, skiftevis mellem højre og venstre side af maven. Du kan injicere lægemidlet i låret.

For ikke at tabe stoffet, skal du ikke prøve at fjerne luftbobler fra sprøjten før injektion.
Ofte opstår spørgsmålet hos patienter "hvordan injiceres Fraxiparin?" Det er vigtigt at indsætte nålen vinkelret på den hudfoldning, der dannes af fingrene på den frie hånd. Folden skal holdes i hele lægemidlets injektionsperiode. Injektionsstedet bør ikke gnides.

Video, hvordan man injicerer Fraxiparin
For at forhindre tromboembolisme i kirurgi anbefales en subkutan dosis på 0,3 ml Fraxiparin (2850 anti-Xa ME). Lægemidlet administreres 4 timer før operationen, derefter - en gang dagligt. Behandlingen fortsættes i mindst en uge eller hele perioden med risiko for øget trombose, før patienten går ind på ambulant kontrol.

For at forhindre tromboembolisme under ortopædiske interventioner administreres Fraxiparin subkutant med 38 anti-XA IE pr. Kg vægt, denne dosis kan øges halvanden gang på den fjerde dag efter operationen. Den første dosis administreres 12 timer før operationen, den næste - på samme tid efter operationen. Fraxiparin anvendes endvidere en gang dagligt i hele perioden med risiko for øget trombose, inden patienten går i ambulant kontrol. Behandlingsvarigheden er mindst 10 dage.

Patienter med en høj risiko for trombose (for eksempel i intensivafdelinger eller intensivafdelinger, med åndedrætsbesvær eller hjertesvigt), administreres Fraxiparin subkutant en gang dagligt i en mængde beregnet efter patientens vægt: 3800 anti-XA IU'er administreres med en vægt på mindre end 70 kg pr. dag og med en masse på over 70 kg administreres 5700 anti-Ha ME pr. dag. Værktøjet bruges i hele perioden med risiko for øget trombose.

Ved behandling af et hjerteanfald uden tilstedeværelse af en Q-bølge eller ustabil angina, ordineres lægemidlet subkutant hver 12. time. Behandlingsvarigheden er 6 dage. Den første dosis administreres intravenøst ​​én gang ved en bolus-metode, de følgende doser administreres subkutant. De indstilles baseret på patientens kropsvægt - 86 anti-Ha ME pr. Kg vægt.

Ved behandling af tromboembolisme skal antikoagulantia i tabletter ordineres så hurtigt som muligt. Behandling med Fraxiparin stoppes ikke, før målværdierne for protrombintid er nået. Lægemidlet ordineres subkutant hver 12. time, kursets standardvarighed er 10 dage. Dosis administreres med en hastighed på 86 anti-Ha IE pr. Kg vægt.

Overdosis

Behandling: mild blødning kræver ikke behandling (sænk bare dosis eller forsink den efterfølgende injektion). Protaminsulfat neutraliserer heparins antikoagulerende virkning. Dets brug er kun nødvendig i alvorlige tilfælde. Du skal vide, at 0,6 ml protaminsulfat neutraliserer ca. 950 anti-Xa ME nadroparin.

Interaktion

Risikoen for hyperkalæmi øges i kombination med kaliumsalte, ACE-hæmmere, kaliumsparende diuretika, angiotensinreceptorblokkere, hepariner, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, tacrolimus, cyclosporin, trimethoprim.

Den kombinerede anvendelse med acetylsalicylsyre, indirekte antikoagulantia, NSAID'er, fibrinolytika eller dextran forstærker gensidigt virkningen af ​​lægemidler.

Fraxiparin - instruktioner, brug, analoger af stoffet

Antithrombotiske midler. Heparin-gruppe. Nadroparin. PBX-kode B01A B06.

Brugen af ​​Fraxiparin

Indikationer:

Forebyggelse af tromboemboliske komplikationer:

som et resultat af generel eller ortopædisk kirurgi;

hos patienter med en høj risiko for tromboemboliske komplikationer (luftvejssvigt og / eller infektiøse luftvejssygdomme og / eller hjertesvigt) indlagt på intensivafdelingen.

Behandling af tromboemboliske komplikationer.

Forebyggelse af blodkoagulation under hæmodialyse.

Behandling af ustabil angina pectoris og myokardieinfarkt uden patologisk Q-bølge på EKG.

Fraxiparin - sammensætning og form af stoffet

aktivt stof: nadroparin-calcium;

1 ml af opløsningen indeholder 9500 IE anti-Xa nadroparin-calcium (1 flaske med 5 ml indeholder 47500 IE anti-Xa nadroparin-calcium);

calciumhydroxidopløsning, fortyndet saltsyre, benzylalkohol, vand til injektion.

Doseringsform: injektion.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber:

klar eller let opaliserende, farveløs eller lysegul opløsning.

Fraxiparin: hvordan man tager stoffet

Lægemidlet administreres subkutant i doser afhængigt af patientens kropsvægt (se tabel 1). Doserne ordineres med en hastighed på 38 IE anti-Xa-faktoraktivitet pr. 1 kg patientkropsvægt, hvilket øges med 50% på den fjerde postoperative dag. Den indledende dosis administreres 12 timer før operationen, den anden dosis - 12 timer efter operationen. Efterfølgende doser indgives en gang dagligt i hele risikeperioden, indtil patienten overføres til ambulant behandling. Den mindste behandlingsvarighed er 10 dage.

Patientens kropsvægt, kg

administreret 12 timer før og efter operationen, derefter 1 gang om dagen indtil den tredje dag efter operationen

der introduceres 1 gang pr. dag, startende fra den 4. dag efter operationen

Heparin med lav molekylvægt Fraxiparin: indikationer, instruktioner, anmeldelser

Calcium nadroparin (handelsnavn Fraxiparin) bruges ofte til behandling af forskellige trombotiske sygdomme samt forebyggelse af lidelser forbundet med hjerteaktivitet. Da dette er et potent lægemiddel, er det kun muligt som anvist af en læge.

Lægemidlet henviser til stoffer med antikoagulerende virkning. Dette værktøj forhindrer forekomst af blodpropper, så det bruges ofte til behandling og forebyggelse af trombose af overfladiske og dybtliggende vener.

Medicinen bruges også aktivt til behandling af andre farlige vaskulære lidelser..

Slip form og komponenter

Medicinen fremstilles i form af en opløsning, hvis struktur er farveløs eller har en lysegul farve. Opløsningen anbringes i sprøjter. Medicinen er beregnet til injektion under huden.

Sprøjter med opløsning anbringes i blemmer. En blister kan indeholde en, to eller fem sprøjter, der er placeret i pakker af papbase.

Fraxiparin består af følgende komponenter:

  1. Hovedkomponenten er calcium nadroparin. Doseringen kan være som følger - 2850, 3800, 5700, 7600, 9500 IE anti-Ha.
  2. Yderligere komponenter - saltsyre, calciumhydroxidopløsning, vand til injektion.

Farmakologiske egenskaber

Fraxiparin er medlem af den antikoagulerende gruppe med antithrombotisk virkning. Calcium nadroparin er en heparin af lav molekylvægt, opnået ved depolymerisation fra almindeligt heparin. Hvis vi betragter dette stof fra den kemiske side, er det glycosaminoglycan, hvis molekylvægt er 4300 dalton.

Denne komponent har øget tropismen for blodproteinantithrombin 3, hvilket som et resultat fører til et fald i faktor Xa. Denne tilstand bestemmer alvorligheden af ​​den antithrombotiske virkning af nadroparin.

Andre principper for forøgelse af antithrombotisk aktivitet består i at stimulere en vævsfaktorinhibitor, forøge fibrinolyse på grund af direkte frigivelse af en plasmogen aktivitetsgenerator fra endotelceller og også at modificere hæmorologiske data, såsom at sænke niveauet for viskositet i blodstrukturen, øge antallet af blodplader, ændre membranen af ​​granulocytter.

Sammenlignet med heparin af ikke-fraktioneret type har den den laveste effekt på blodpladeaktivitet, på form af aggregering og på tilstanden af ​​primær homeostase.

Under behandling med høj aktivitet kan man se en stigning i APTT med 1,4 gange større end standarden. Hvis det bruges i profylaktiske doser, er der ingen stærk reduktion i APTT.

Under administration af lægemidlet ved subkutan injektion opnås den maksimale koncentration i blodet inden for 4-5 timer. Absorption af lægemidlet forekommer op til 88%. Under intravenøs administration observeres den højeste koncentration efter 10 minutter.

Eliminationshalveringstiden er cirka 2 timer. Mettabolisering af lægemidlet observeres hovedsageligt i leveren ved en desulfateret metode eller ved depolymerisation.

Hvad er indikationerne for medicin?

Fraxiparin er beregnet til brug ved følgende sygdomme:

  • til forebyggelse af sygdomme af tromboembolisk karakter under kirurgiske indgreb af kirurgisk og ortopædisk art i nærvær af en øget sandsynlighed for blodpropper under ICU-tilstande, som er ledsaget af akut eller respiratorisk eller hjertesvigt;
  • risikerer at udvikle lungeemboli;
  • at eliminere tromboemboliske symptomer;
  • med profylaktisk behandling af blodkoagulation under hæmodialyseprocedurer;
  • for at eliminere ustabil angina og hjerteinfarkt uden Q-bølge.

Kontraindikationer og begrænsninger for udnævnelsen

Brug ikke Fraxiparin under følgende forhold:

  • hvis der er alvorlig blødning med en øget risiko for, at de optræder igen, hvilket er forbundet med forværring af homeostase;
  • tilstedeværelsen af ​​trombocytopeni, der opstod under indtagelse af Heparin i fortiden;
  • tilstedeværelsen af ​​organlidelser, der er forbundet med en risiko for blødning;
  • unge under 18 år;
  • hvis der er alvorlig nyresvigt;
  • risiko for intrakraniel blødning;
  • tilstedeværelsen af ​​skader på grund af operation på rygmarven eller hjernen såvel som på øjenkuglerne;
  • tilstedeværelsen af ​​infektiøs endokarditis i akut form;
  • hvis der er en høj følsomhed og individuel intolerance over for de stoffer, der udgør medicinen.

Sådan injiceres Fraxiparin - regler, ordninger, doseringer

Opløsningen injiceres under huden. Med introduktionen af ​​patienten skal lyve. Medicinen skal injiceres under huden i det anterolaterale eller posterolaterale sted i maven. Lægemidlet indgives i hver retning efter tur - først til højre, derefter til venstre. Kan også injiceres i låret.

Nålen indsættes under huden i en vinkelret position, men ikke i en vinkel. Før indgivelse skal huden klemmes i en lille fold. Det dannes i mellemrummet mellem tommelfinger og pegefinger. Krøllen skal opbevares under injektionen af ​​lægemidlet. Efter injektion behøver det område, hvor medicinen blev administreret, ikke gnides.

Funktioner ved brug af Nadroparin, afhængigt af målene:

  1. Under behandlingen af ​​tromboembolisme med og umiddelbart efter kirurgiske indgreb anbefales det at administrere en opløsning af Fraxiparin i en dosis på 0,3 ml eller 2850 IE anti-Xa, det udføres ved subkutan injektion. Medicinen injiceres 2-4 timer før operationen og derefter en gang hver 24. time. Behandlingen skal vare mindst en uge og kan udføres indtil da, indtil der er en øget risiko for blodpropper.
  2. I perioden med profylaktisk behandling af tromboembolisme under ortopediske kirurgiske indgreb foretages en injektion ved subkutan injektion i doseringer baseret på den samlede kropsvægt pr. 1 kg af patientens vægt, en dosis på op til 38 IE anti-Xa kræves. På den fjerde dag efter operationen kan doseringen øges op til 50%. Den første injektion af lægemidlet skal udføres 12 timer før operationen, og den anden dosis udføres 12 timer efter operationen. Herefter gives injektioner af medikamentet i hele den efterfølgende periode, indtil risikoen for blodpropper falder, og patienten overføres til ambulant behandling. Den minimale varighed af injektionsprocedurer skal være 10 dage.
  3. Patienter, der er i risiko for blodpropper, ledsaget af infektiøse læsioner i luftvejene, samt åndedræts- eller hjertesvigt, lægemidlet ordineres en gang hver 24. time, det skal administreres til huden. Doseringen af ​​opløsningen indstilles afhængigt af kropsvægt. Lægemidlet administreres i hele perioden med risiko for trombose.
  4. Ved behandling af tromboembolisme skal antikoagulantika ordineres umiddelbart efter symptomdebut. Injektionen af ​​Fraxiparin udføres, indtil den ønskede protrombintid er nået. Medicinen administreres subkutant 2 gange i 24 timer. Injektion udføres hver 12. time. Doseringen af ​​opløsningen afhænger af kropsvægt - 86 IE anti-Xa skal administreres pr. 1 kg.

Videoen viser, hvordan man uafhængigt kan injicere Clexanes injektion, en injektion af Fraxiparin udføres på lignende måde:

Brug under graviditet og amning

I henhold til dyreforsøg er der begrænset bevis for, at de bestanddele af Fraxiparin krydser morkagen til babyen, så brug af stoffet under graviditet anbefales ikke, men i praksis bruges det.

Nogle gange er der undtagelser, når fordelen for moren vil overstige risikoen for barnet.

Under amning anbefales brugen af ​​lægemidlet ikke, da de bestanddele, der indgår, kan komme ind i sammensætningen af ​​mælk.

Bivirkninger

Under brug af lægemidlet kan følgende bivirkninger forekomme:

  • blødning af forskellige lokaliseringer;
  • thrombocytopenia og eosinophilia;
  • stigning i indholdet af leverenzymer;
  • overfølsomhedsreaktioner kan forekomme;
  • hæmatomer kan forekomme på injektionsstedet, faste formationer, der forsvinder inden for et par dage, undertiden kan der udvikles nekrose, i hvilket tilfælde terapien stopper;
  • hyperkalæmi og priapisme vises også sjældent.

Allergi mod Fraxiparin-injektion

Praktisk erfaring er vigtig

Den udtalelse fra professionelle læger og anmeldelser af almindelige mennesker om stoffet Fraxiparin.

Fraxiparin er et effektivt værktøj til forebyggelse og behandling af forskellige trombotiske sygdomme. Dette stof hjælper næsten fra første brug, dette skyldes dets egenskaber. Den aktive komponent binder hurtigt til plasmaproteinet og skaber som følge deraf en antitrombotisk effekt.

Under behandlingen væsker blodpropper og blodpropper hurtigt. Værktøjet reducerer blodviskositeten og øger permeabiliteten af ​​blodplademembraner. Men under applikationen skal du bestemt overvåge blodets tilstand, nogle gange kan der opstå blødning.

hematologist

Jeg ordinerer ofte Nadroparin til mine patienter til forebyggelse og behandling af forskellige trombotiske patologier. Dette stof hjælper med at eliminere trombose, behandler svær tromboembolisme.

Derudover kan faktisk Fraxiparin bruges under graviditet, lægemidlet har ikke en påvist negativ effekt på mor og barn, selvom instruktionerne siger andet.

Under administration trænger stoffet hurtigt ind i blodet, lindrer betændelse, smerter og eliminerer alle de ubehagelige konsekvenser af sygdommen. Men glem ikke om bivirkninger. Derfor skal du under brug af stoffet altid overvåge din krops tilstand.

Phlebologist

Før jeg blev gravid, gennemgik jeg en undersøgelse, der afslørede, at jeg har for tykt blod, som lægen senere forklarede for mig, at tykt blod kan forårsage trombose. Og blodpropper under graviditet udgør en fare for mor og baby.

Han ordinerede lægemidlet Fraxiparin. Først virkede det ubehageligt for mig at give injektioner i maven, men med tiden blev jeg vant til det. Først dannedes hematomer på injektionsstedet, men derefter passerede de. Jeg punkterede stoffet i 2 uger, hvorefter testene blev gode.

Kærlighed, 27 år gammel

Da jeg har medfødt tromboembolisme, er det at bære et barn en hel test for mig. Denne sygdom i løbet af de sidste 7 år er blevet en hindring for mig at få et længe ventet barn med min mand. Efter at jeg blev gravid, gik jeg med det samme til lægen, han ordinerede mig til at give Fraxiparin-injektioner i hele perioden. Denne medicin er beregnet til at tynde blodet og forhindre blodpropper og blodpropper. Jeg blev med det samme enig. Jeg foretog injektioner selv.

Medicinen har ingen skadelig virkning på barnet. Jeg trak mig roligt tilbage hele min graviditet og fødte en sund baby!

Svetlana, 32 år gammel

Køb af lægemidlet og dets analoger

Prisen på lægemidlet er i gennemsnit ret høj for en pakke med 10 sprøjter 0,3 er fra 2200 og når 4020 rubler, for en pakke Fraxiparin nr. 10 0,6 ml - fra 3400 til 5000 rubler, er følgende medicineringsanaloger også tilgængelige:

"Fraxiparin" under graviditet: brugsanvisning

I den periode, hvor babyen forventes, kan der opstå en situation, hvor en kvinde får ordineret et antikoagulant. Når der er risiko for blodpropper, er der en fare for den fremtidige mor selv og for krummer i maven, så læger tyr til medicin, der har begrænsninger til brug under graviditet. En af dem er Fraxiparin..

Lægernes opfattelse om brugen af ​​denne medicin er forskellige. De fleste eksperter er sikre på, at dets korrekte anvendelse i nærvær af direkte indikationer ikke truer fosteret. Og hvis manglen på behandling er mere farlig end brugen af ​​"Fraxiparin", skal en sådan medicin ordineres til den vordende mor. Der er imidlertid modstandere af et sådant stof, der foretrækker sikrere stoffer. Under alle omstændigheder er brugen af ​​"Fraxiparin" uden recept fra en specialist forbudt.

Egenskaber ved stoffet

"Fraxiparin" er en klar, gullig eller farveløs opløsning, der sælges pakket i sprøjter fra 0,3 til 1 ml. Den terapeutiske virkning af lægemidlet bestemmes af calcium nadroparin, og sterilt vand og calciumhydroxid (undertiden saltsyre) fungerer som hjælpekomponenter. Lægemidlet klassificeres som en direkte antikoagulant og sælges kun på recept. Opbevaring anbefales ved temperaturer op til 30 grader celsius, og holdbarheden for forseglede sprøjter er 3 år.

Driftsprincip

Den aktive bestanddel i opløsningen er en heparin med lav molekylvægt, der er i stand til at binde til et protein kaldet antithrombin II. Som et resultat af denne reaktion inhiberes faktor Xa, hvilket forhindrer dannelse af blodpropper. Derudover aktiveres fibrinolyse under påvirkning af Fraxiparin, blodviskositeten falder, og blodplademembraner bliver mere permeabel.

Er det tilladt under graviditet?

Notatet til “Fraxiparin” indikerer, at brug af et sådant lægemiddel til kvinder i stillingen ikke anbefales. Selv om det aktive stof i opløsningen i dyreforsøg ikke havde nogen toksiske eller teratogene virkninger på fosteret, var der ingen undersøgelser, der involverede gravide kvinder, og det kan derfor ikke siges, at dette lægemiddel er fuldstændigt sikkert for fosteret og ikke krydser morkagen..

Og derfor bruges ”Fraxiparin” i første trimester normalt ikke til hverken kursterapi eller til forebyggelse. I de tidlige stadier er risikoen for at skade embryoet størst, derfor er der for de fleste lægemidler i denne periode alvorlige begrænsninger. Dette gælder også Fraxiparin. Derfor, hvis det er muligt at undgå brugen af ​​et sådant antikoagulant i de første måneder af graviditeten, er det værd at bruge.

Hvis laboratoriedata indikerer øget blodkoagulation, som udgør en trussel mod patientens eller fosterets liv, ordineres Fraxiparin selv i første trimester. Læger har brugt dette værktøj i deres praksis i lang tid og bemærker ikke teratogene virkninger, men ordinerer det kun af sundhedsmæssige årsager.

I 2. og 3. trimester kan lægemidlet også ordineres under tilsyn af en læge. I de senere stadier er "Fraxiparin" kun tilladt at blive injiceret i tilfælde, hvor en sådan medicin ikke kan undlades. Hvis lægen besluttede, at brug af injektioner er nødvendig, og den mulige negative virkning på fosteret er lavere end risikoen for en forringelse af den vordende mors helbred, vil brugen af ​​Fraxiparin være berettiget.

Hvis en kvinde gennemgår en epidural anæstesiprocedure, er det vigtigt at nægte at bruge et antikoagulantia mindst 12 timer før.

Hvornår er forventningsfulde mødre?

Hovedårsagen til at bruge "Fraxiparin" i drægtighedsperioden er øget blodkoagulation. Lægemidlet ordineres, hvis denne tilstand bekræftes ved laboratorieundersøgelser, og der er en høj risiko for blodpropper. Brugen af ​​"Fraxiparin" er mulig efter IVF eller enhver kirurgisk indgriben samt med hæmodialyse og ustabil angina.

Lægemidlet kan ordineres til patienter med sædvanlig spontanabort, hvis dets årsag var trombose. Derudover bruges injektioner til at detektere placentale insufficiens.

Kontraindikationer

Der er mange begrænsninger ved at bruge Fraxiparin, for eksempel er det forbudt at injicere stoffet i tilfælde af blødning eller stor risiko for deres udvikling. Medicinen bruges ikke, hvis patienten har gennemgået en operation eller traumer i øjne eller hjernevæv. "Fraxiparin" er kontraindiceret ved septisk endokarditis, overfølsomhed over for nadroparin, svær nyresygdom, intrakraniel effusion og nogle andre patologier.

Forsigtighed ved brug af opløsningen er nødvendig for patienter med arteriel hypertension, mavesår, leversvigt eller lav kropsvægt. Derudover bør lægen overvåge kompatibiliteten af ​​Fraxiparin med andre lægemidler, som kvinden allerede tager, fordi mange af dem ikke kan bruges samtidig med sådanne injektioner..

Bivirkninger

En forholdsvis almindelig bivirkning af "Fraxiparin" er udseendet af små subkutane hæmatomer på injektionsstederne. Undertiden danner det injicerede lægemiddel små tætte knuder, der løser sig i løbet af få dage. Hos nogle patienter fører indgivelsen af ​​“Fraxiparin” til blødning af forskellig lokalisering og øget aktivitet af leverenzymer. Hvis der vises brun afladning under behandlingen, skal du straks informere din læge.

Sjældne bivirkninger af lægemidlet kaldes trombocytopeni, en allergi i form af en hudreaktion eller Quinckes ødem, hyperkalæmi, rødme og hudinfiltration på injektionsstedet. Hvis du overskrider den tilladte dosis af medikamentet, vil dette føre til blødning.

Brugsanvisning

"Fraxiparin" er beregnet til subkutan administration. Stikningen af ​​opløsningen skal være i huden på maven og derefter til højre og venstre. Derudover kan medicinen administreres under huden på låret. Nålen holdes vinkelret på under injektionen. Med den anden hånd skal du gribe huden i folden, injicere medicinen og frigive den uden at gnide injektionsstedet efter manipulation.

Ideelt set hvis injektionen udføres af en medicinsk professionel. Hvis medicinen blev ordineret i lang tid, og kvinden selv skal injicere Fraxiparin, anbefales det at tage de første par injektioner på en medicinsk institution for at se, hvordan man korrekt udfører sådanne procedurer..

Doseringen af ​​Fraxiparin bestemmes af en specialist under hensyntagen til det kliniske billede og resultaterne af analyserne. Hvis lægemidlet ordineres under operationen, udføres injektionen 2-4 timer før interventionen og derefter en gang dagligt i mindst 1 uge efter operationen. Med andre indikationer vil behandlingsregimet være anderledes.

Lægemidlets varighed bestemmes også individuelt. For nogle kvinder ordineres injektioner på et kort kursus, mens for andre administreres opløsningen i lang tid. Langvarig brug af "Fraxiparin" indikeres, hvis en kvinde tidligere har haft problemer med at bære på grund af trombose eller tromboembolisme. For sådanne patienter kan en pause i behandlingen være en alvorlig fare, så de får ordineret injektioner i hele den periode, babyen venter, samt under planlægning af graviditet.

Fraxiparin: instruktioner til brug, og hvorfor det er nødvendigt, pris, anmeldelser, analoger

Fraxiparin er et lægemiddel, der hører til gruppen af ​​direktevirkende antikoagulanter baseret på heparin med lav molekylvægt. Dens virkning på kroppen er at tynde blodet og øge permeabiliteten af ​​væggene i cellestrukturer. Calcium nadroparin, der ligger til grund for dette farmakologiske præparat, opnås fra standard heparin ved depolymerisation. Denne komponent i sammensætningen udviser forøget binding til proteinstrukturer i blodplasma.

Doseringsform

Lægemidlet Fraxiparin fremstilles i form af en injicerbar opløsning til subkutan administration. Emballagen er repræsenteret ved en engangssprøjte, der kan indeholde en anden mængde af lægemidlet. Disse sprøjter pakkes i blister på 2 stk. og yderligere pakket i en papkasse med 1 eller 5 blemmer.

Beskrivelse og sammensætning

Sammensætningen er repræsenteret af calcium nadroparin, som er til stede i hver sprøjte i de følgende volumener:

Den bedste mulighed vælges afhængigt af den foreskrevne dosering af brug.

Farmakologisk gruppe

Fraxiparin har en udtalt antitrombotisk og antikoagulerende virkning på humant blod. Heparin med lav molekylvægt, som er grundlaget for et farmakologisk middel, er en glycosaminoglycan, hvis molekylvægt er ca. 4,3 tusind dalton. Når det kommer ind i den systemiske cirkulation, fører fraktioneret heparin til et mærkbart fald i blodviskositeten. På trods af ligheden mellem virkningen af ​​dette stof med standard (ufraktioneret) heparin reduceres effekten på blodplader, primær hæmostase og aggregering.

Efter subkutan administration af fraktioneret heparin er absorptionen af ​​lægemidlet ca. 88%, og den største effekt på blodets sammensætning bemærkes efter 4-5 timer. Halveringstiden for medikamentet fra kroppen tager 2 timer, men virkningen vedvarer i 18 timer efter. Behandling og eliminering af Fraxiparin fra kroppen foregår i leversystemet på grund af desulfation og depolymerisation.

Indikationer til brug

Hovedretningen for brugen af ​​dette stof er på grund af dets virkning på blodet - behovet for at reducere blodkoagulation. I overensstemmelse hermed bruges det med risiko for trombose, der kan forekomme efter ortopædiske og andre kirurgiske indgreb. Der er også risici for vaskulær trombose hos mennesker, der lider af akutte hjerte- og luftvejssvigt..

til voksne

Det kan anvendes i alle aldre fra 18 år. Andre aldersbegrænsninger er ikke til stede..

for børn

Det antikoagulerende middel har en direkte kontraindikation til brug i en ung alder, da det kan påvirke barnets udvikling og tilstanden af ​​hans hormonelle system.

til gravid og ammende

På grund af den øgede permeabilitet af fraktioneret heparin kan det passere gennem placentabarrieren og gå ind i sammensætningen af ​​modermælk. Dette fører til en betydelig begrænsning i brugen af ​​Fraxiparin under graviditet og HB. Udnævnelsen af ​​et sådant middel er tilladt med strenge indikationer og betydelige sundhedsrisici i det modsatte tilfælde.

Fraxiparin kan også ordineres i processen med at forberede og udføre in vitro-befrugtning (IVF). På grund af dens virkning letter implantation af et æg i væggene i livmoderen, forudsat at koaguleringen øges markant, når der anvendes visse grupper af hormoner.

Kontraindikationer

Fraxiparin har visse kontraindikationer til brug, som kan repræsenteres ved følgende liste:

  • blødende;
  • trombocytopeni;
  • organtraume med risiko for blødning;
  • alvorlig nyresvigt;
  • intrakraniel blødning;
  • skade på hjernen, rygmarven og øjne (inklusive operation);
  • akut endokarditis af smitsom oprindelse.

Det anbefales at bruge med forsigtighed i nærvær af kvæstelser og sygdomme forbundet med en øget risiko for blødning eller betydelige ændringer i kredsløbssystemet. Denne regel gælder også for patienter, der vejer op til 40 kg, lider af arteriel hypertension, lever / nyresvigt og bruger andre antikoagulantia. I nogle tilfælde er der en begrænsning med hensyn til brug af op til 10 dage afhængigt af de tilstedeværende indikationer og kontraindikationer.

Dosering og administration

Anvendelse af det farmakologiske lægemiddel Froxiparin involverer uafhængig administration af lægemidlet under huden med en tilgængelig engangssprøjte. Denne procedure kan udføres liggende på den ene side ved brug af maven som et injektionsområde. Det anbefales, at hver administration af lægemidlet veksler mellem siderne af maven. Det er også tilladt at indføre midler i huden på låret. Injektionsproceduren er som følger:

  1. Form en hudfold ved hjælp af fingrene på din frie hånd.
  2. Indsæt sprøjtenålen vinkelret på huden.
  3. Injicér medikamentet ved forsigtigt at sænke stemplet og holde på krøbet.
  4. Injektionsområdet bør ikke gnides.

Det anbefales ikke at fjerne luftbobler fra den medfølgende sprøjte, da medikamentab i den foreskrevne dosering ikke anbefales.

til voksne

I denne aldersgruppe anvendes Fraxiparin afhængigt af de tilstedeværende indikationer og kontraindikationer. Dosering varierer baseret på anvendelse:

  1. For at forhindre tromboembolisme under kirurgiske operationer anvendes den laveste dosering af lægemidlet - 2850ME, hvilket svarer til 0,3 ml af sammensætningen. Det administreres ca. 4 timer før den forventede operation begynder og fortsætter terapeutisk brug i 7 dage eller mere (afhængigt af risikoen).
  2. Ved udførelse af ortopædisk operation for at forhindre tromboembolisme beregnes doseringen ud fra patientens masse - 38ME pr. 1 kg. Den første injektion af lægemidlet udføres cirka 12 timer før den påtænkte intervention. I fremtiden, for at opretholde den terapeutiske virkning, skal midlet bruges i 10 eller flere dage, 1 gang om dagen med poliklinisk overvågning af patientens tilstand.
  3. Med øget risiko for trombose administreres Fraxiparin subkutant 1 gang om dagen. Mængden af ​​en enkelt dosering bestemmes af patientens masse - 3800ME, hvis massen ikke når 70 kg og 5700ME, hvis den overskrider den angivne grænse. Antikoagulantisk brug varer hele perioden, indtil risikoen reduceres under tilsyn af medicinsk personale.
  4. Til den terapeutiske behandling af hjerteanfald eller angina pectoris administreres ustabilitet af Fraxiparin subkutant 1 gang i 12 timer. Varigheden af ​​en sådan behandling er begrænset til 6 dage. Doseringen bestemmes ud fra forholdet - 86 ME pr. 1 kg krop. Den første injektion af medikamentet kan udføres intravenøst.

for børn

Alder, der ikke når 18 år - en direkte kontraindikation for brugen af ​​Fraxiparin.

til gravid og ammende

Anvendelse i drægtighedsperioden og amning anbefales ikke. Kun tilladt med specielle indikationer med individuel dosisberegning og kontrol af medicinsk personale.

Bivirkninger

Blandt bivirkningerne af det beskrevne antikoagulantia adskilles især:

  • blødning af forskellige lokaliseringer;
  • trombocytopeni;
  • eosinofili;
  • allergiske reaktioner;
  • hæmatomer i indgivelsesområdet;
  • priapisme;
  • hyperkaliæmi.

Hvis hæmatom på injektionsstedet passerer til stadiet med nekrotisk skade (suppuration forekommer), ophører brugen af ​​Fraxiparin.

Interaktion med andre stoffer

Den kombinerede anvendelse af Fraxiparin med en anden type antikoagulant fører til en gensidigt forstærkende virkning. Risikoen for at udvikle hyperkalæmi øges markant, når lægemidlet kombineres med sådanne midler:

  • kaliumsparende diuretika;
  • hepariner;
  • NSAID
  • Cyclosporiner;
  • kaliumsalte;
  • ACE-hæmmere;
  • angiotensinblokkere.

specielle instruktioner

Dette stof påvirker ikke en persons mentale og psykomotoriske tilstand, derfor er kørsel og overvågning af industrielle maskiner ikke begrænset under dets anvendelse.

Fraxiparin må ikke administreres intramuskulært.

Overdosis

Ved en overdosis af lægemidlet kan der forekomme blødning af forskellige lokaliseringer. Behandling af sådan blødning udføres symptomatisk ved hjælp af en heparinneutralisator - protaminsulfat.

Opbevaringsbetingelser

Det beskrevne lægemiddel distribueres gennem receptpligtige medikamentlagre. Opbevaringstid er begrænset til 36 måneder i overensstemmelse med temperaturregimet - 0-30˚C.

Analoger

Der er mange analoger af stoffet. Om nødvendigt skal du udskifte Fraxiparin, det er nødvendigt at konsultere din læge.

Heparin er en relativ analog af lægemidlet og dets forgænger. Det vigtigste anvendelsesområde for dette værktøj er forebyggelse af tromboliske lidelser under kirurgiske indgreb og sygdomme i det kardiovaskulære system.

Prisen for Fraxiparin er i gennemsnit 152.826 rubler. Priserne spænder fra 232 til 550160 rubler.

Fraxiparin

Brugsanvisning:

Priser i online apoteker:

Fraxiparin - et medikament med antikoagulantia, antithrombotisk virkning.

Slip form og sammensætning

Doseringsform til frigivelse af Fraxiparin - injektion (til subkutan administration): noget opalescerende, gennemsigtig, lys gul eller farveløs (2 sprøjter i blister, i et papknippe på 1 eller 5 blemmer).

Sammensætning af 1 ml opløsning:

  • aktivt stof: nadroparin-calcium - 9500 ME (internationale enheder) af anti-Xa-faktoraktivitet;
  • hjælpekomponenter: calciumhydroxidopløsning (eller fortyndet saltsyre) - i en mængde, der er tilstrækkelig til pH 5-7; vand til injektion - op til 1 ml.

Indholdet af calcium nadroparin i forskellige doseringsformer af Fraxiparin (afhængigt af sprøjtens volumen):

  • 0,3 ml - 2850 ME;
  • 0,4 ml - 3800 ME;
  • 0,6 ml - 5700 ME;
  • 0,8 ml - 7600 ME;
  • 1 ml - 9500 ME.

Indikationer til brug

  • tromboembolisme (behandling);
  • ustabil angina og hjerteinfarkt uden Q-bølge (behandling);
  • tromboemboliske komplikationer: under ortopædiske / kirurgiske procedurer; hos patienter med stor sandsynlighed for trombose ved akut hjerte / åndedrætssvigt under ICU-betingelser (forebyggelse);
  • blodkoagulation under hæmodialyse (forebyggelse).

Kontraindikationer

  • øget risiko for blødning / tegn på blødning forbundet med nedsat hæmostase (undtagen for DIC ikke forårsaget af heparin);
  • belastet historie af trombocytopeni forbundet med brugen af ​​nadroparin;
  • alvorlig nyresvigt (med kreatininclearance 70 kg: 0,6 ml.

Lægemidlet administreres en gang dagligt i hele perioden med risiko for trombose.

Ustabil angina pectoris og myocardieinfarkt uden Q-bølge

Fraxiparin administreres hver 12. time. Varigheden af ​​brug er som regel 6 dage. I kliniske forsøg blev lægemidlet ordineret i kombination med acetylsalicylsyre (325 mg pr. Dag).

Startdosen skal administreres som en enkelt intravenøs bolusinjektion efterfulgt af s / c.

Dosis bestemmes efter vægt - 86 anti-XA ME / kg.

tromboemboli

I fravær af kontraindikationer, skal orale antikoagulantia ordineres så hurtigt som muligt. Fraxiparin anvendes hver 12. time, indtil målværdierne for protrombintidsindikatoren er nået (normalt 10 dage).

Dosis bestemmes efter vægt - 86 anti-XA ME / kg.

Forebyggelse af blodkoagulation i det ekstrakorporale cirkulationssystem under hæmodialyse

Dosis af Fraxiparin bestemmes individuelt under hensyntagen til de tekniske betingelser for dialyse..

I begyndelsen af ​​hver session skal Fraxiparin introduceres en gang i den arterielle linje i dialyseslyngen. For patienter uden øget risiko for blødning indstilles de indledende doser afhængigt af vægten, men tilstrækkelige til en fire-timers session:

    10% - meget ofte; > 1% og 0,1% og 0,01% og 4,85 11111 Bedømmelse: 4,8 - 13 stemmer

Fraxiparine (Fraxiparine ®)

Aktivt stof

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

Struktur

Subkutan opløsning1 ml
aktivt stof:
calcium nadroparin, ME anti-Ha9500
nadroparin-calciumindhold i forskellige former for frigivelse: 0,3 ml sprøjter - 2850 IE anti-Xa; 0,4 ml sprøjter - 3800 IE anti-Xa; sprøjter på 0,6 ml - 5700 IE anti-Xa; sprøjter 0,8 ml - 7600 IE anti-Ha
hjælpestoffer: calciumhydroxidopløsning (eller fortyndet saltsyre) - tilstrækkelig mængde til at bringe pH til 5-7 vand til injektion - op til 1 ml

Beskrivelse af doseringsformen

Gennemsigtig, let opaliserende, farveløs eller lysegul opløsning.

farmakologisk virkning

farmakodynamik

Handlingsmekanisme. Nadroparin er en heparin med lav molekylvægt (LMWH) opnået ved depolymerisation fra standard heparin. Det er en glycosaminoglycan med en gennemsnitlig molekylvægt på ca. 4300 Da.

Nadroparin udviser en høj evne til at binde til et plasmaprotein med antithrombin III (AT III). Denne binding fører til accelereret inhibering af faktor Xa, som skyldes det høje antithrombotiske potentiale af nadroparin.

Andre mekanismer, der tilvejebringer den antithrombotiske virkning af nadroparin inkluderer aktivering af en vævsfaktorkonverteringsinhibitor (TFPI), aktivering af fibrinolyse ved direkte frigivelse af en vævsplasminogenaktivator fra endotelceller og modifikation af blodreheologiske egenskaber (formindskelse af blodviskositet og stigning i permeabilitet af blodplader og granulocytmembraner).

Nadroparin er kendetegnet ved en højere aktivitet mod faktor XA sammenlignet med aktivitet mod faktor IIa. Det har både øjeblikkelig og langvarig antitrombotisk aktivitet..

Sammenlignet med ufraktioneret heparin (UFH) har nadroparin en mindre effekt på blodpladefunktionen og deres evne til at aggregeres og en lille effekt på primær hæmostase.

Farmakokinetik

Farmakokinetiske egenskaber bestemmes på basis af biologisk aktivitet, dvs. ændringer i plasma-anti-Ha-faktoraktivitet.

Absorption. Efter sc-administration, maksimal anti-Xa-aktivitet (Cmax opnås efter ca. 3-5 timer. Biotilgængelighed er næsten fuldstændig (ca. 98%).

Efter iv-indgivelse opnås maksimal anti-Xa-aktivitet på mindre end 10 minutter, og T1/2 er ca. 2 timer.

Avl. T1/2 efter s / c administration er ca. 3,5 timer. Imidlertid vedvarer anti-Xa-aktivitet i mindst 18 timer efter administration af nadroparin i en dosis på 1900 anti-XA ME.

Specielle patientgrupper

Ældre alder. Som regel falder nyrefunktionen med alderen, så eliminering af nadroparin kan bremse (se Nyresvigt nedenfor). Eventuel nyresvigt i denne gruppe af patienter kræver vurdering og passende dosisjustering (se "Dosering og administration" og "Særlige instruktioner").

Nyresvigt. I en klinisk undersøgelse af farmakokinetikken for nadroparin med iv-administration blev der hos patienter med forskellige grader af nyresvigt konstateret en sammenhæng mellem clearance af nadroparin og Cl creatinin. Hos patienter med moderat nyresvigt (kreatinin Cl 36-43 ml / min) AUC og T1/2 blev forhøjet med henholdsvis 52 og 39% sammenlignet med dem hos raske frivillige. Hos disse patienter blev plasmaclearance for nadroparin reduceret til 63% af de normale værdier. Undersøgelsen observerede en lang række interindividuelle variationer. Hos patienter med alvorlig nyresvigt (kreatinin Cl 10-20 ml / min) AUC og T1/2 blev øget til henholdsvis 95 og 112% sammenlignet med dem hos raske frivillige. Plasmaclearance af nadroparin hos patienter med alvorlig nyresvigt blev reduceret til 50% af det, der blev observeret hos patienter med normal nyrefunktion. Hos patienter med alvorlig nyresvigt (kreatinin Cl 3-6 ml / min) i hæmodialyse, AUC og T1/2 blev øget med henholdsvis 62 og 65% sammenlignet med dem hos raske frivillige. Plasmaclearance af nadroparin hos patienter med alvorlig nyresvigt, der gennemgår hæmodialyse, blev reduceret til 67% af de normale værdier (se "Dosering og administration", "Særlige instruktioner").

Indikationer for lægemidlet Fraxiparin

forebyggelse af tromboemboliske komplikationer under generelle kirurgiske og ortopædiske interventioner; hos patienter med en høj risiko for trombose (med akut åndedrætssvigt og / eller luftvejsinfektion og / eller hjertesvigt), der er i sengen på grund af akut terapeutisk patologi eller indlagt på intensivafdeling eller intensivafdeling;

behandling af moderat / alvorlig lungeemboli eller proksimal dyb venetrombose i de nedre ekstremiteter;

forebyggelse af blodkoagulation under hæmodialyse;

behandling af ustabil angina og hjerteinfarkt uden Q-bølge.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for nadroparin eller en hvilken som helst anden bestanddel af lægemidlet;

historie med svær heparininduceret thrombocytopeni (GIT) type II forårsaget af brugen af ​​ufraktioneret eller lavmolekylær heparin eller enhver thrombocytopeni forårsaget af brugen af ​​nadroparin;

thrombocytopeni i kombination med en positiv in vitro antiplatelet antistof test i nærvær af calcium nadroparin (se "Særlige instruktioner");

tegn på blødning eller en øget risiko for blødning forbundet med nedsat hæmostase, med undtagelse af DIC, ikke forårsaget af heparin;

organisk organskade med en tendens til blødning (for eksempel akut mavesår eller duodenalsår);

akut infektiøs endocarditis;

alvorlig nyresvigt (Cl-kreatinin mindre end 30 ml / min) hos patienter, der får Fraxiparin til behandling af tromboemboli og venøs trombose, ustabil angina og hjerteinfarkt uden Q-bølge;

skader eller kirurgiske indgreb på hjernen og rygmarven eller i øjnene;

lokal og regional anæstesi under elektiv kirurgi hos patienter, der får Fraxiparin til behandling af lungeemboli, dyb venetrombose, ustabil angina og hjerteinfarkt uden Q-bølge.

Forholdsregler: leversvigt; Nyresvigt; svær arteriel hypertension; en historie med mavesår eller andre sygdomme med øget risiko for blødning; chorioretinal vaskulære sygdomme; perioden efter operationer i hjernen og rygmarven eller i øjnene; overskridelse af den anbefalede behandlingsvarighed (10 dage); manglende overholdelse af de anbefalede behandlingsbetingelser (især varigheden og fastlæggelsen af ​​en dosis baseret på kropsvægt til kursusbrug); kombination med medikamenter, der øger risikoen for blødning, såsom acetylsalicylsyre og andre salicylater, NSAID'er, blodplademidler; avanceret alder (se "Særlige instruktioner"); patienter, der vejer mindre end 40 kg (se "Særlige instruktioner"); rygmarvs- eller epiduralbedøvelse (risiko for at udvikle et hæmatom), spinalpunktion (inklusive for nylig overført) (se "Særlige instruktioner"); ved langvarig brug af høje doser af hepariner med lav molekylvægt kan risikoen for osteoporose ikke udelukkes, især hos patienter med øget risiko for osteoporose.

Graviditet og amning

Dyreforsøg viste ikke de teratogene eller fetotoksiske virkninger af nadroparin.

Anvendes til forebyggelse i første trimester af graviditeten. De tilgængelige kliniske data er utilstrækkelige til at vurdere de mulige teratogene og fetotoksiske virkninger af nadroparin hos mennesker, når de anvendes i profylaktiske doser i første trimester af graviditeten og i terapeutiske doser gennem hele graviditeten. Derfor bør brug af Fraxiparin i forebyggende doser i første trimester af graviditeten og i terapeutiske doser i hele graviditeten undgås..

Anvendes til forebyggelse i II og III trimestere af graviditeten. Ved brug af nadroparin under graviditet II og III i graviditeten viste et begrænset antal patienter ingen tegn på teratogene eller fetotoksiske virkninger af lægemidlet. Imidlertid er der behov for yderligere undersøgelser for at evaluere virkningerne af nadroparin. Derfor bør brugen af ​​Fraxiparin i profylaktiske doser i II- og III-trimestrene af graviditeten kun være om nødvendigt.

Hvis det er nødvendigt at bruge epidural anæstesi, anbefales det at afbryde profylaktisk heparinbehandling mindst 12 timer før anæstesi.

I øjeblikket findes der kun begrænsede data om frigivelse af nadroparin i modermælk, selvom absorption af nadroparin hos nyfødte er usandsynlig. I denne henseende er brugen af ​​nadroparin under amning ikke kontraindiceret.

Fertilitet. Der er ingen kliniske undersøgelser af nadropariners virkning på fertiliteten..

Bivirkninger

Følgende klassificering af bivirkninger blev anvendt afhængigt af hyppigheden af ​​forekomst: meget ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100, 1SjældentTrombocytopeni, inklusive heparininduceret thrombocytopeni (se "Særlige instruktioner"), thrombocytoseSjældentEosinophilia reversibel efter seponering af behandlingenFra immunsystemetSjældentOverfølsomhedsreaktioner (inklusive angioødem og hudreaktioner, bronchospasme), anafylaktoide reaktionerFra siden af ​​stofskiftetSjældentVendbar hyperkalæmi forbundet med hypoaldosteronisme induceret af heparin eller derivater deraf hos patienter i risiko (se "Særlige instruktioner")Fra kønsorganerneSjældentpriapismePå hudens og det subkutane vævSjældentHududslæt, urticaria, erytem, ​​kløeLaboratoriedata og instrumental dataTitForøget aktivitet af levertransaminaser, som regel forbigåendeGenerelle lidelser og lidelser på injektionsstedetTitHematomer på injektionssted 2TitReaktioner på injektionsstedetSjældentForkalkning af injektion 3SjældentNekrose på injektionsstedet (se "Særlige instruktioner")

1 Hæmoragiske manifestationer blev oftest påvist hos patienter med andre risikofaktorer (se "Kontraindikationer" og "Interaktion").

2 I nogle tilfælde er dannelsen af ​​faste knuder, der ikke er forbundet med indkapslingen af ​​heparin. Disse knuder forsvinder normalt et par dage efter udseendet af.

3 Forkalkning er mere almindelig hos patienter med nedsat calcium-fosformetabolisme, for eksempel hos patienter med kronisk nyresvigt.

Interaktion

Brug af bestemte lægemidler og medikamentklasser øger risikoen for at udvikle hyperkalæmi. Sådanne lægemidler inkluderer: kaliumsalte, kaliumsparende diuretika, ACE-hæmmere, ARA II, NSAID'er, hepariner (lav molekylvægt eller ikke-fraktioneret), cyclosporin og tacrolimus, trimethoprim.

Udviklingen af ​​hyperkalæmi kan afhænge af en kombination af flere risikofaktorer. Med en kombination af ovenstående lægemidler med nadroparin øges risikoen for at udvikle hyperkalæmi.

Brug af nadroparin anbefales ikke til patienter, der bruger andre lægemidler, der kan øge risikoen for blødning:

- acetylsalicylsyre i doser anvendt til smertelindring og andre salicylater;

- NSAID'er og GCS til systemisk brug;

- antiplateletmidler (abciximab, acetylsalicylsyre i doser, der anvendes til at forhindre koagulation i henhold til kardiologiske og neurologiske indikationer, beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidin, tirofiban).

Den kombinerede brug af nadroparin med disse lægemidler øger risikoen for blødning, fordi salicylater og NSAID'er hæmmer blodpladeaktivitet og påvirker slimhinden i maven og tolvfingertarmen negativt.

For at bedøve og sænke temperaturen skal salicylatfrie præparater (f.eks. Paracetamol) anvendes..

I kliniske forsøg, til behandling af ustabil angina og hjerteinfarkt uden Q-bølge, blev nadroparin brugt i kombination med aspirin i doser, der ikke oversteg 325 mg / dag.

Om nødvendigt bør den kombinerede brug af nadroparin sammen med NSAID'er give omhyggelig klinisk overvågning.

Den kombinerede brug af nadroparin sammen med dextran 40 (til parenteral brug) øger risikoen for blødning, da dextran 40 hæmmer blodpladeaktivitet.

Kombinationer, der skal bruges med forsigtighed

Forsigtighed anbefales at ordinere nadroparin til patienter, der tager orale antikoagulantia, som denne kombination fører til en gensidig forbedring af effekten.

Ved udskiftning af nadroparin med et oralt antikoaguleringsmiddel skal forbedret klinisk observation sikres, og brugen af ​​nadroparin skal fortsættes, indtil INR stabiliserer sig til den ønskede værdi.

Kombinationer at overveje

Den kombinerede brug af nadroparin med medicin, der påvirker hæmostase på forskellige niveauer øger risikoen for blødning. Hos patienter i alle aldre kræver den kombinerede anvendelse af LMWH i terapeutiske doser med antikoagulantia til oral indgivelse, antiplateletmidler (abciximab, NSAID'er, acetylsalicylsyre, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidin, tirofiban) og thrombolytika nøje klinisk monitorering og.

Dosering og administration

Behandling af ustabil angina pectoris og myokardieinfarkt uden Q-bølge: første introduktion - iv.

Hemodialyse: introduktion af et ekstrakorporalt hemodialysekredsløb i arterielinjen.

Forebyggelse af tromboemboliske komplikationer

Med generelle kirurgiske indgreb. Den anbefalede dosis Fraxiparin er 0,3 ml (2850 anti-XA ME) s / c i 2-4 timer før operation. Derefter administreres Fraxiparin en gang dagligt i hele perioden med risiko for trombose (men ikke mindre end 7 dage) og inden patienten overføres til en poliklinisk behandling.

Med ortopædiske interventioner. Fraxiparin ordineres s / c med en hastighed på 38 anti-XA ME / kg, doseringen afhænger af patientens kropsvægt (angivet i tabel 1 nedenfor) og kan øges til 50% den 4. postoperative dag. Den indledende dosis ordineres 12 timer før operationen, den anden dosis - 12 timer efter operationens afslutning. Fraxiparin bruges endvidere en gang dagligt i hele perioden med risiko for trombose, før patienten overføres til poliklinisk indstilling. Den mindste behandlingsvarighed er 10 dage.

Dosering af Fraxiparin til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer i ortopædiske interventioner

Patientens kropsvægt, kgDosen af ​​Fraxiparin indgivet 12 timer før og 12 timer efter operationen, derefter 1 gang pr. Dag indtil den tredje dag efter operationenDosen af ​​Fraxiparin indgivet en gang dagligt fra den 4. dag efter operationen
Volumen mlAnti-Ha MEVolumen mlAnti-Ha ME
s / c 1 gang om dagen. Dosis afhænger af patientens kropsvægt og er anført i tabel 2 nedenfor. Fraxiparin anvendes i hele perioden med risiko for trombose.

Dosering af Fraxiparin til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter med høj risiko for trombose

Patientens kropsvægt, kgDosis fraxiparin indgivet en gang dagligt
Volumen af ​​Fraxiparin, mlAnti-Ha ME
≤700,43800
> 700,65700

For ældre patienter tilrådes det at reducere dosis til 0,3 ml (2850 anti-XA ME).

Behandling af moderat til svær lungeemboli eller proksimal DVT i de nedre ekstremiteter

I fravær af kontraindikationer er det nødvendigt at starte behandling med orale antikoagulantia så hurtigt som muligt. Ved behandling af tromboemboli bør Fraxiparin-behandling fortsætte, indtil INR-målene er nået..

Fraxiparin ordineres sc 2 gange om dagen (hver 12. time) i 10 dage. Dosis afhænger af patientens kropsvægt og er vist i tabel 3 nedenfor (baseret på 86 anti-XA IE / kg).

Dosering af Fraxiparin til behandling af moderat til svær lungeemboli eller proksimal DVT i de nedre ekstremiteter

Patientens kropsvægt, kgTo gange om dagen, varighed 10 dage
Volumen mlAnti-Ha ME
Patientens kropsvægt, kgArteriel injektion af dialyseslyngen i begyndelsen af ​​dialysesessionen
Volumen mlAnti-Ha ME
s / c 2 gange om dagen (hver 12. time). Behandlingsvarigheden er normalt 6 dage. I kliniske studier blev patienter med ustabil angina pectoris / myocardieinfarkt uden Q-bølge Fraxiparin ordineret i kombination med acetylsalicylsyre i en dosis på 325 mg / dag.

Startdosis anvendes som en enkelt intravenøs bolusinjektion, efterfølgende doser administreres sc. Doser afhænger af patientens kropsvægt og er vist i tabel 5 nedenfor, baseret på 86 anti-XA IE / kg.

Dosering af Fraxiparin til behandling af ustabil angina og hjerteinfarkt uden Q-bølge

Patientens kropsvægt, kgStartdosis til iv-administration (bolus), mlSC-injektion (hver 12. time), mlAnti-Ha ME
Cl creatinin ≥50 ml / min) dosisreduktion ikke påkrævet.

Hos patienter med moderat og alvorlig nyresvigt er der et fald i udskillelsen af ​​nadroparin, hvilket fører til en øget risiko for tromboemboli og blødning.

Hvis der tages hensyn til individuelle risikofaktorer for blødning og tromboembolisme hos patienter med moderat nyresvigt (Cl-kreatinin ≥30 og Cl-kreatinin Cl-kreatinin ≥50 ml / min), er dosisreduktion ikke påkrævet.

Hos patienter med moderat og alvorlig nyresvigt er der et fald i udskillelsen af ​​nadroparin, hvilket fører til en øget risiko for tromboemboli og blødning.

Hvis der tages hensyn til individuelle risikofaktorer for blødning og tromboemboli hos patienter med moderat nyresvigt (kreatinin Cl ≥30 og i / m administration).

Ved behandling med Fraxiparin skal klinisk monitorering af blodpladetællinger udføres (se "Særlige instruktioner").

Følg anbefalingerne vedrørende tidspunktet for dosering af Fraxiparin, hvis patienten gennemgår rygsøjle / epidural anæstesi eller punktering i lænden (se "Særlige instruktioner").

Instruktioner til selvadministrering af en injektion af lægemidlet Fraxiparin

Sprøjteindretningen er vist i figur A.

1. Nålesikring

4. Beskyttelsesboliger

Injektionspræparat og subkutan administrationsteknik

1. Vask hænder grundigt med sæbe og vand og tør med et håndklæde.

2. Fjern den fyldte injektionssprøjte fra pakningen, og tro, at lægemidlets udløbsdato ikke er udløbet; sprøjten blev ikke åbnet og ikke beskadiget.

3. Tag en siddende eller liggende stilling.

Vælg et sted i underlivet, undtagen arealet på ca. 5 cm omkring navlen (fig. 1).

Det foretrækkes at skifte lægemiddel på højre og venstre side af den forreste abdominalvæg skiftevis. Dette vil hjælpe med at reducere ubehaget på injektionsstedet. Hvis indsættelse i underlivet ikke er muligt, skal du kontakte en læge eller sygeplejerske..

4. Behandl injektionsstedet med en alkoholpind..

5. Fjern beskyttelseshætten ved først at rulle og derefter trække den i en lige linje fra beskyttelseshuset (fig. 2).

6. Kasser beskyttelseskappen..

Hvis volumen af ​​opløsning i sprøjten er større end nødvendigt til injektion, fjernes overskydende opløsning før injektion.

Sprøjtepåfyldningsteknik

Hold sprøjten med nålen nede.

Tryk forsigtigt på stemplet, indtil bunden af ​​stemplet er på linjen med den lydstyrke, der er ordineret af din læge.

Overskydende løsning skal kasseres..

Sprøjten er nu klar til brug..

Injektionsteknik

7. Rør ikke ved nålen, når du har fjernet hætten, og lad ikke nålen komme i kontakt med nogen overflader.

Patienten kan mærke luftbobler i sprøjten. Forsøg ikke at fjerne luftbobler før injektion - dette kan føre til tab af en del af stoffet.

8. Knib forsigtigt huden for at danne en fold. Hudfolden skal holdes med tommelfingeren og pegefingeren indtil afslutningen af ​​medicinadministrationen (fig. 3).

9. Hold sprøjten fast. Nålen skal indsættes vinkelret og ikke i en vinkel på hele længden i den fastklemte fold af huden (fig. 4).

10. Indtast hele indholdet af sprøjten ved at trykke på stemplet (fig. 5). Fjern derefter nålen forsigtigt, og pres injektionsstedet med en pinde fugtet med alkohol. Gnid ikke injektionsstedet efter injektion.

11. Når injektionen er afsluttet, er beskyttelsessystemet installeret på den brugte sprøjte: hold den brugte sprøjte i den ene hånd ved den beskyttende kasse, med den anden hånd skal du trække i holderen for at frigøre låsen og skub sagen for at beskytte nålen, indtil et hørbart klik indikerer fastgørelse af beskyttelseskassen (fig. 6).

Bortskaf den brugte sprøjte i overensstemmelse med den normale procedure for bortskaffelse af medicinsk affald..

Når du bruger lægemidlet, skal du nøje overholde anbefalingerne, der er præsenteret i denne instruktion, samt lægeens instruktioner. Hvis du har spørgsmål, skal du kontakte en læge.

Overdosis

Symptomer: Det vigtigste kliniske tegn på en overdosering ved subkutan eller iv-administration er blødning. Det er nødvendigt at overvåge antallet af blodplader og andre parametre for blodkoagulationssystemet. Mindre blødning kræver ikke særlig behandling: det er normalt nok til at reducere eller indføre en efterfølgende efterfølgende dosis Fraxiparin.

Behandling: administration af protaminsulfat bør kun overvejes i alvorlige tilfælde af overdosering. Protaminsulfat har en udtalt neutraliserende virkning i forhold til de antikoagulerende virkninger af heparin, dog fortsætter en vis anti-Xa-aktivitet af nadroparin. 0,6 ml protaminsulfat neutraliserer ca. 950 anti-Ha IU nadroparin. Dosen af ​​protaminsulfat beregnes under hensyntagen til den tid, der er gået efter indgivelsen af ​​heparin, med en mulig reduktion i dosis af modgiften.

specielle instruktioner

Da brugen af ​​hepariner gør det muligt at udvikle GIT, er det nødvendigt at kontrollere blodpladetallet i løbet af behandlingen med Fraxiparin.

Der er rapporteret om sjældne tilfælde af GIT, inklusive alvorlig, hvilket kan være forbundet med arteriel eller venøs trombose. Muligheden for at udvikle GIT er vigtig at overveje i følgende tilfælde:

- med et markant fald i blodpladetallet (30-50% sammenlignet med normale værdier);

- med negativ dynamik af de kliniske manifestationer af trombose, som patienten modtager behandling for;

- hvis trombose forekommer under behandling af phlebitis, lungeemboli, trombose af arterier i underekstremiteterne, myokardieinfarkt eller slagtilfælde;

I disse tilfælde er det nødvendigt straks at organisere konstant overvågning af blodpladetallet. Brug af nadroparin bør afbrydes..

Disse virkninger er immunallergiske og forekommer normalt mellem den 5. og 21. behandlingsdage, men kan forekomme tidligere, hvis patienten havde en GIT-historie. Der er også rapporteret om tilfælde af GIT-udvikling efter 21 dages behandling..

Hvis der er en historie med GIT (på baggrund af konventionelle eller lavmolekylære hepariner), kan behandling med Fraxiparin ordineres om nødvendigt. I denne situation er imidlertid streng klinisk monitorering og mindst en daglig måling af blodpladeantal indikeret. Hvis der opstår thrombocytopeni, skal brugen af ​​fraxiparin seponeres øjeblikkeligt.

Hvis thrombocytopeni udvikles under behandling med hepariner (normal eller lav molekylvægt), skal muligheden for at ordinere antikoagulantia fra andre grupper overvejes. Hvis andre lægemidler ikke er tilgængelige, og behandling med antikoagulantia skal fortsættes, er brugen af ​​en anden LMWH mulig. I dette tilfælde skal blodpladetallet i blodet overvåges dagligt, og behandlingen skal seponeres så tidligt som muligt, da der fortsat ses tegn på den oprindelige trombocytopeni, efter at lægemidlet er udskiftet (se "Kontraindikationer").

In vitro-blodpladeaggregeringskontrol baseret på in vitro-test er af begrænset værdi ved diagnosen GIT.

Der skal udvises forsigtighed, når Fraxiparin ordineres i følgende situationer, da de kan være forbundet med en øget risiko for blødning:

- svær arteriel hypertension;

- en historie med peptisk mavesår eller andre organiske læsioner, der kan blø;

- chorioretinal vaskulære sygdomme;

- postoperativ periode efter operation i hjernen, rygmarv eller øjne;

- patienter, der vejer mindre end 40 kg.

Trombocytkontrol hos patienter, der får LMWH og risikofaktorer for udvikling af GIT. For rettidig påvisning af HIT under behandlingen er det optimalt at overvåge patientens tilstand som følger.

Efter operation eller traume (i de sidste 3 måneder): regelmæssig brug af biologisk monitorering er nødvendig, når man bruger nadroparin til behandling eller forebyggelse. forekomsten af ​​GIT hos sådanne patienter er 0,1% og endda> 1%. Bestemmelse af blodpladekoncentration er nødvendig:

- før behandling med LMWH startes eller i de første 24 timer efter behandlingsstart;

- 2 gange om ugen i løbet af den første behandlingsmåned (periode med maksimal risiko);

- 1 gang om ugen indtil afslutningen af ​​behandlingen i tilfælde af langtidsbehandling.

I fravær af kirurgi eller traumer i de sidste 3 måneder: med brug af nadroparin til behandling eller forebyggelse er det nødvendigt med regelmæssig biologisk overvågning i følgende tilfælde:

- hvis der er en historie med terapi med UFH eller LMWH i de sidste 6 måneder - på grund af forekomsten af ​​GIT> 0,1 og endda> 1%;

- i nærvær af samtidige sygdomme - på grund af den potentielle fare for GIT hos sådanne patienter.

I andre tilfælde på grund af den lave forekomst af GIT (VTE, smertefulde hudlæsioner på injektionsstedet, tegn på allergi og overfølsomhed under terapi). Patienter skal informeres om muligheden for at forekomme sådanne kliniske tegn og behovet for at konsultere deres læge, hvis de opstår.

Muligheden for at udvikle GIT bør overvejes med et fald i blodpladetallet til mm 3 (150 · 10 9 / L) eller 30-50% sammenlignet med den oprindelige værdi.

Ved mild nyresvigt (Cl kreatinin ≥50 ml / min) er der ikke behov for at reducere dosis nadroparin.

Ethvert signifikant fald i blodpladetallet (30-50% af den oprindelige værdi) kræver presserende opmærksomhed, selv før niveauet når en kritisk tærskelværdi. I tilfælde af et fald i antallet af blodplader:

1) straks at vurdere dynamikken i trombocytopeni;

2) afbryde brugen af ​​heparin, hvis et fortsat fald i blodpladetallet bekræftes i fravær af andre åbenlyse årsager til trombocytopeni;

3) for at forhindre eller behandle trombotiske komplikationer af GIT.

Hvis yderligere behandling med antikoagulantia er nødvendig, skal heparin erstattes med en anden klasse antikoagulantia i en profylaktisk eller terapeutisk dosis, afhængigt af situationen..

I tilfælde af erstatning af heparin med vitamin K-antagonister (AVK), skal sidstnævnte kun ordineres efter normalisering af blodpladens niveau, fordi ellers er der risiko for øget trombotisk effekt.

Heparin AVK-udskiftning

Der skal gives omhyggelig klinisk monitorering og laboratorieovervågning (PV til Quick og INR) for at overvåge virkningerne af AVC.

Da den fulde virkning af AVK vises efter et vist tidsrum, bør heparin fortsat administreres i en ækvivalent dosis, indtil det er nødvendigt at opnå det INR-niveau, der er acceptabelt for denne indikation i to på hinanden følgende målinger.

Specielle patientgrupper

Nyresvigt. Da nadroparin hovedsageligt udskilles af nyrerne, fører dette til et fald i udskillelsen af ​​nadroparin hos patienter med nyresvigt (se "Farmakokinetik", Nyresvigt). Derfor har en sådan gruppe patienter en større risiko for blødning og kræver mere forsigtighed i behandlingen. Beslutningen om at reducere eller opretholde en dosis for en patient med Cl creatinin fra 30 til 50 ml / min træffes af lægen, der skal vurdere den individuelle risiko for blødning for patienten sammenlignet med risikoen for tromboemboli (se "Dosering og administration").

Ældre alder. Før behandling med Fraxiparin påbegyndes, er det nødvendigt at evaluere nyrefunktion (se "Kontraindikationer").

hyperkaliæmi Hepariner kan undertrykke sekretionen af ​​aldosteron, hvilket kan føre til hyperkalæmi, især hos patienter med højt kalium i blodet eller en risiko for øget kalium i blodet, for eksempel hos patienter med diabetes mellitus, kronisk nyresvigt, metabolisk acidose eller tage medicin, der kan forårsage hyperkalæmi (f.eks. ACE-hæmmere, NSAID'er).

Risikoen for at udvikle hyperkalæmi øges ved længerevarende behandling, men er normalt reversibel ved seponering. Hos patienter, der er i fare, skal niveauet af kalium i blodet overvåges.

Spinal / epidural anæstesi / spinalpunktion og beslægtede lægemidler

Risikoen for spinal / epidural hæmatomer efter brug af nadroparin, hvilket fører til neurologiske lidelser, herunder langvarig eller permanent lammelse, stigning hos patienter med etablerede epidurale katetre eller samtidig brug af andre lægemidler, der kan påvirke hæmostase, såsom NSAIDs, antiplateletmidler eller andre antikoagulantia. Risikoen øges også med traumatiske eller gentagne epidurale eller spinale punkteringer.

Derfor bør spørgsmålet om den kombinerede anvendelse af neuroaksial blokade og antikoagulantia afgøres individuelt efter evaluering af fordel / risiko-forholdet i følgende situationer:

- hos patienter, der allerede modtager antikoagulantia, skal behovet for rygmarv eller epidural anæstesi være berettiget;

- hos patienter, for hvilke der er planlagt elektiv kirurgi ved anvendelse af rygmarvs- eller epiduralbedøvelse, bør behovet for introduktion af antikoagulantia begrundes.

Hvis patienten får en lumbal punktering eller rygsøjle eller epidural anæstesi, skal der være et interval på mindst 12 timer mellem administration af Fraxiparin i forebyggende doser eller 24 timer i terapeutiske doser og introduktion eller fjernelse af et spinal / epidural kateter eller nål. For patienter med nyresvigt kan længere intervaller overvejes..

Omhyggelig overvågning af patienten er nødvendig for at identificere tegn og symptomer på neurologiske lidelser, såsom rygsmerter, sensoriske eller motoriske lidelser (følelsesløshed eller svaghed i de nedre ekstremiteter), problemer med blæren og / eller tarmen. Patienter skal instrueres i at informere lægen, hvis der vises neurologiske symptomer..

Hvis der påvises abnormiteter i patientens neurologiske status, er det nødvendigt med hurtig passende behandling, herunder dekompression af rygmarven..

Salicylater, NSAID'er og blodplader

Ved profylakse eller behandling af VTE såvel som til forebyggelse af blodkoagulering i det ekstrakorporale kredsløbssystem under hæmodialyse anbefales ikke administration af Fraxiparin med sådanne lægemidler som acetylsalicylsyre, andre salicylater, NSAID'er og antiplateletmidler, fordi dette kan øge risikoen for blødning. Hvis sådanne kombinationer ikke kan undgås, skal nøje klinisk og biologisk observation observeres.

I kliniske forsøg på patienter med ustabil angina og hjerteinfarkt uden at hæve Q-bølgen blev nadroparin brugt i kombination med acetylsalicylsyre i doser, der ikke oversteg 325 mg / dag (se "Dosering og administration").

Hudnekrose er rapporteret meget sjældent. Dette blev efterfulgt af purpura eller infiltrerede eller smertefulde erythematøse pletter med tilstedeværelse eller fravær af almindelige symptomer. I sådanne tilfælde skal behandlingen stoppes øjeblikkeligt..

Latexallergi

Nålhætten på en fyldt injektionssprøjte består af naturlig dehydreret gummi - et derivat af latex, som kan forårsage en allergisk reaktion.

Patienter med mekaniske ventilproteser (inklusive gravide kvinder)

Brugen af ​​calcium nadroparin til forebyggelse af trombose hos patienter med mekaniske kunstige hjerteklapper er ikke godt forstået. På grund af manglende evne til at evaluere effektivitet og sikkerhed anbefales ikke brug af Fraxiparin til at reducere risikoen for trombose og emboli hos patienter med mekaniske kunstige hjerteklapper..

Gravide kvinder med mekaniske kunstige hjerteklapper har en høj risiko for at udvikle trombose og emboli. Begrænset erfaring med brug af calcium nadroparin tillader ikke brug af lægemidlet Fraxiparin for at reducere risikoen for trombose og emboli hos gravide kvinder med mekaniske kunstige hjerteklapper.

Lav kropsvægt

Før behandling med Fraxiparin påbegyndes, er det nødvendigt at evaluere nyrefunktion (se "Nyresvigt").

Overvægtige patienter

Overvægtige patienter har en øget risiko for tromboemboliske komplikationer. Sikkerheden og effektiviteten af ​​profylaktiske doser af Fraxiparin er ikke fuldt ud evalueret hos patienter med fedme (BMI> 30 kg / m 2), og der er ingen anbefalinger til valg af dosis. Derfor anbefales det, at disse patienter overvåges for tegn og symptomer på tromboemboliske komplikationer.

Der er i øjeblikket utilstrækkelige kliniske data om effektiviteten og sikkerheden ved brugen af ​​Fraxiparin hos patienter under 18 år, og derfor anbefales udnævnelse af Fraxiparin til børn og unge ikke.

Påvirkning af evnen til at kontrollere køretøjer og mekanismer. Der findes ingen data om effekten af ​​Fraxiparin på evnen til at køre køretøjer og mekanismer.

Udgivelsesformular

En opløsning til subkutan administration af 9500 IE anti-Xa / ml. 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml eller 1 ml af lægemidlet i en enkeltdosis glassprøjte med et beskyttelseshus, en spids med en nål i rustfrit stål, lukket med en hætte.

2 sprøjter pakkes i en gennemsigtig blister af PVC / PE-film. 1 eller 5 bl. (2 eller 10 sprøjter) anbringes i en papkasse.

Fabrikant

Aspen Notre Dame de Bondeville. 1 rue de l’Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville, Frankrig 1 rue de l’Abbaye 76960 Notre Dame de Bondeville, Frankrig.

Sekundær (forbruger) emballage / udstedelse af kvalitetskontrol: Nanolek LLC Rusland, Kirov-regionen, Orichevsky kommunale distrikt, Levinsky City Settlement, Biomedicinsk kompleks NANOLEK-territoriet.

Navn og adresse på den juridiske enhed, i hvis navn registreringsattesten udstedes. Aspen Pharma Trading Limited / Aspen Pharma Trading Limited. 3016 Lake Drive, Cityest Business Campus, Dublin 24, Irland / 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irland.

En organisation, der er autoriseret til at acceptere klager fra forbrugere. Aspen Health LLC. 123112, Moskva, Presnenskaya nab., 6, s. 2.

Tlf.: (495) 969-20-51; fax: (495) 969-20-53.

Apotek ferie betingelser

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Fraxiparin

Opbevares utilgængeligt for børn.

Udløbsdato for medikamentet Fraksiparin

Brug ikke den efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.