Gemaxam: instruktioner, brug, pris

Gemaxam er et lægemiddel oprettet på basis af tranexaminsyre. Det hører til den farmakologiske gruppe af hæmostatiske midler. Gemaxam har ikke kun lokal, men også en systemisk hæmostatisk effekt. Det ordineres til blødning forbundet med øget fibrinolyse. Lægemidlet har også anti-inflammatorisk, anti-allergisk, anti-tumor, anti-infektion.

Sammensætning og form for frigivelse

Gemaxam fås som injektion.

Aktiv ingrediens: 1 ml opløsning indeholder 50 mg tranexaminsyre.

Hjælpestof: vand til injektion.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: gennemsigtig eller næsten gennemsigtig, farveløs eller med en lysebrun farvetone.

Farmakologiske egenskaber

Tranexaminsyre er et antifibrinolytisk middel. Det hæmmer specifikt aktiveringen af ​​profibrinolysin og dets efterfølgende omdannelse til fibrinolysin. Dette stof har en hemostatisk virkning i blødning, både lokalt og systemisk. Normalt sker dette ved trombocytpatologi, menorrhagia. Derudover kan tranexaminsyre ved at hæmme dannelsen af ​​kininer og andre aktive peptider, der deltager i allergiske og inflammatoriske reaktioner, udvise antiinflammatoriske, anti-allergiske, anti-infektiøse og antitumorvirkninger. Egen smertestillende aktivitet af tranexaminsyre, dens evne til at forøge den smertestillende virkning af opiater blev bekræftet i eksperimenter..

Farmakokinetik

Tranexaminsyre er distribueret i vævene relativt jævnt (undtagen cerebrospinalvæske, hvor kun 1/10 af plasmaet blev afsløret). Det krydser blod-hjerne- og placentabarrierer. Så tranexaminsyre passerer i modermælken (ca. 1% af en kvindes plasmakoncentration). Dette stof blev også påvist i sædvæske, hvor det reducerede fibrinolytisk aktivitet, men ikke påvirkede sædvandring. Det oprindelige distributionsvolumen af ​​stoffet er ca. 9-12 liter. Mindre end 3% kombineret med plasmaproteiner.

Den antifibrinolytiske koncentration af tranexaminsyre i forskellige væv varer ca. 17 timer og i plasma op til 7-8 timer.

En lille portion tranexaminsyre metaboliseres. Eliminationshalveringstiden i terminalfasen er 2 timer. Total renal clearance er normalt lig med plasma (7 l / h).

Det aktive stof i Gemaxam udskilles med nyrerne (den vigtigste måde er glomerulær filtrering): ca. 95% - uændret i løbet af de første 12 timer.

To tranexaminsyremetabolitter er identificeret, nemlig N-acetyleret og deamineret. I tilfælde af nedsat nyrefunktion har patienten en vis risiko for kumulation af tranexaminsyre.

Indikationer

Gemaxam bruges, når der er blødning eller dets risiko med øget fibrinolyse, både generaliseret og lokalt. Således anvendes lægemidlet under operationer og i den postoperative periode på prostatakirtlen med hæmoragiske komplikationer af fibrinolytisk terapi. Men derudover er det effektivt til gastrointestinal blødning, tonsillektomi, livmoderhalskræft, livmoderblødning, til tandekstraktion hos patienter med hæmofili, blødning efter prostatektomi.

Kontraindikationer

Vigtige kontraindikationer for brugen af ​​gemaxam:

  • overfølsomhed over for lægemidlet;
  • subarachnoid blødning;
  • alvorlig nyresvigt;
  • koagulopati på grund af diffus intravaskulær koagulation (DBCS-syndrom) uden signifikant aktivering af fibrinolyse;
  • akut arteriel eller venøs trombose;
  • anfalds historie;
  • fibrinolytiske tilstande efter koagulopati på grund af udmattelse, med undtagelse af overdreven aktivering af det fibrinolytiske system i akut alvorlig blødning;
  • intratekale og intraventrikulære applikationer (fare for hjerneødem og anfald);
  • krænkelse af opfattelsen af ​​farver;
  • makroskopisk hæmaturi;
  • høj risiko for trombose;
  • tromboflebitis;
  • hjerteinfarkt.

Med forsigtighed bør lægemidlet ordineres til trombohemorragiske komplikationer (i kombination med heparin og indirekte antikoagulantia), til trombose (dyb venetrombophlebitis, tromboembolisk syndrom, hjerteinfarkt) eller en trussel mod opfattelsen af ​​farver, hæmaturi fra den øvre urinvej (urinvej koagulat), nyresvigt (kumulation er mulig).

Når der blev anvendt tranexaminsyre, blev tilfælde af anfald rapporteret. De fleste af disse tilfælde blev rapporteret efter intravenøs indgivelse af tranexaminsyre i høje doser under koronar bypass-podning (CABG). Når du bruger de anbefalede lave doser tranexaminsyre, er forekomsten af ​​anfald efter operationen den samme som hos patienter, der ikke tog tranexaminsyre.

Eventuel synsnedsættelse, inklusive sløret syn, nedsat farveopfattelse. Hvis disse symptomer vises, skal behandlingen seponeres. Derudover er der rapporteret tilfælde af blokering af den centrale netthindearterie og den centrale netthindevene. Efter konsultation af en øjenlæge til patienter med oftalmiske patologiske forandringer, især med nethindesygdomme, bør lægen beslutte behovet for at fortsætte med at bruge injektionen.

Overdosis

I tilfælde af en overdosis af Gemaxam er kvalme, opkast, ortostatisk hypotension mulig. I disse tilfælde er behandlingen normalt symptomatisk, tvungen diurese er indikeret. Det er vigtigt at opretholde en vand-salt balance.

Bivirkninger

Når du bruger Gemaxam, er sådanne bivirkninger fra siden mulige:

  • immunsystemet - manifestationer af allergier (udslæt, kløe, urticaria), dermatitis, anaphylaxis;
  • Mave-tarmkanal - anoreksi, kvalme, diarré, ubehag, både i maven og i tarmen, opkast, halsbrand;
  • hjerte - takykardi, smerter i brystet, arteriel eller venøs emboli, nedsat blodtryk med eller uden bevidsthedstab;
  • synsorganer - en krænkelse af farveopfattelse samt generel sløret syn;
  • blod og lymfesystemer - trombose, tromboemboli (risikoen for at udvikle disse bivirkninger er minimal);
  • nyrer - akut nekrose af organer, nemlig deres kortikale lag.

Almindelige forstyrrelser er også mulige: kramper, svimmelhed, svaghed, døsighed, ubehag.

Inden du bruger gemaxam, er det vigtigt at evaluere risikofaktorerne for tromboemboliske sygdomme. Patienter med tromboembolisk sygdom har en chance for at have en øget risiko for trombose.

Patienter med spredt intravaskulær koagulering skal være under opsyn af en læge, der har erfaring med behandling af sådanne sygdomme..

Dosering og administration

For at undgå arteriel hypotension skal Gemaxam administreres langsomt i en dosis, der ikke overstiger 1 mg pr. Minut..

Før og under behandlingen er det værd at undersøge en øjenlæge for synsskarphed, farveopfattelse, fundus-tilstand.

Det er forbudt at administrere lægemidlet intramuskulært.

Gemaxam er indiceret til intravenøs brug (dryp, inkjet).

Individuelt doseringsregime afhænger helt af den specifikke kliniske situation.

Ved generaliseret fibrinolyse skal 15 mg / kg kropsvægt administreres ad gangen hver 6-8 timer, medens indgivelsesgraden er 1 ml / min..

Med lokal fibrinolyse er 200-500 mg nok, som bruges 2-3 gange om dagen.

Ved prostatektomi eller blæreoperation skal 1 g indgives under operationen, derefter 1 g hver 8. time i 3 dage. Derefter kan patienten skifte til tabletformen af ​​lægemidlet, indtil makrohematuri forsvinder.

Når der er en høj risiko for blødning ved en systemisk inflammatorisk reaktion, anbefales det, at Gemaxam anvendes i en dosis på 10-11 mg / kg en halv time før øjeblikkelig operation.

Patienter med koagulopati skal gives en dosis på 10 mg / kg kropsvægt inden tandekstraktion. Derefter ordineres indgivelsen af ​​en tabletform af lægemidlet inde.

I tilfælde af krænkelse af nyrens udskillelsesfunktion er en korrektion af doseringsregimet nødvendig:

  • hvis koncentrationen af ​​kreatinin i blodet er 120-250 μmol / l, ordineres 10 mg / kg to gange om dagen;
  • 250-500 μmol / l - 10 mg / kg en gang dagligt;
  • over 500 μmol / l - 5 mg / kg en gang dagligt.

børn

En enkelt dosis til børn beregnes på grundlag af et maksimum på 10 mg / kg kropsvægt. I dette tilfælde er den maksimale daglige dosis 20 mg pr. Kg kropsvægt.

Graviditet og amning

I forplantningsalderen rådes alle kvinder til at bruge effektive præventionsmetoder under behandlingen..

Tranexaminsyre kan passere gennem morkagen såvel som modermælk. Samtidig blev der ikke udført kontrollerede kliniske forsøg med hensyn til sikkerheden ved brug af tranexamsyre hos gravide kvinder, derfor er det bedre at afstå fra behandling med Gemaxam i denne periode. Men dens anvendelse er mulig, hvis den forventede fordel overstiger den potentielle risiko. Hvis det er nødvendigt at bruge Gemaxam, bør amning seponeres..

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden

Når du bruger Gemaxam i standarddoser, er der muligheden for både svimmelhed og arteriel hypotension og en forringelse af kvaliteten af ​​farveopfattelse, generel klarhed i synet. Så i perioden med behandling med dette stof, bør du undgå at køre en bil eller arbejde med komplekse mekanismer.

Drug interaktion

Gemaxam er fuldstændig uforenelig med blodprodukter såvel som opløsninger, der indeholder penicillin, hypertensive stoffer (for eksempel norepinephrin, deoxyepinephrine hydrochloride), tetracyclin, dipyridamol, diazepam. Derudover er det uforenelig med urokinase, en undtagelse er behovet for at bruge som modgift efter en overdosis af urokinase.

Gemaxam kan bruges med 10% invertaseopløsning, isotonisk natriumchloridopløsning, glucoseopløsning, 20% fructoseopløsning, 40 eller 70 dextran, Ringers opløsning. Med intravenøs dryp er det også tilladt at tilføje heparin til lægemidlet. Men hvis patienten har blødningsforstyrrelser, skal øget forsigtighed udvises..

Det kan ikke bruges kategorisk sammen med thrombolytika. Tranexamic acid er fuldstændig uforenelig med metarmin bitartrat.

Meget aktive protrombinkomplekser og antifibrinolytiske midler bør ikke kombineres med Gemaxam.

Samtidig brug af chlorpromazin og tranexaminsyre bør undgås hos patienter med subarachnoid blødning. Ellers er det fyldt med krampe i cerebrale kar og cerebral iskæmi, et fald i cerebral blodgennemstrømning.

Patienter, der tager orale antikonceptiva løbende, bør ikke ordineres på grund af den øgede risiko for trombose. En lignende risiko eksisterer, når det kombineres med østrogen.

Tranexaminsyre bør ikke bruges samtidig med Factor IX-komplekset eller antihæmmende koagulationskomplekser på grund af den øgede risiko for trombose.

Betingelser for opbevaring

Gemaxam kan opbevares i 2 år ved stuetemperatur, hvis ampullenes emballage ikke er ødelagt.

10 ampuller af Gemaxam kan købes for 450-550 UAH.

Gemaxam instruktioner, analoger og sammensætning

Indikationer:Krovotech abo rizik krovotechі ved posilennі fіbrinolіzu, yak generalіzovanogo (krovotech pid time operatsіy i i pіslyaoperatsіynomu perіodі, pіslyapologova krovotech Hand vіddіlennya poslіdu, vіdsharuvannya horіona, krovotech ved vagіtnostі, zloyakіsne novoutvorennya pіdshlunkovoї at peredmіhurovoї zaloz, gemofіlіya, gemoragіchnі uskladnennya ved fіbrinolіtichnіy terapії, trombotsitopenіchna purpura, leukæmi, overbelastning af leveren, den forreste terapi af streptocinase), så hjertet (livmoder, nasal, legenev, schlunco-intestinal blødning, hematuria, cr ovotecha efter prostatektomi, conisation af livmoderhalsen med drivkraft i karcinom, ekstraktion af tanden hos patienter med hæmoragisk diatese). Operationel vtruchannya på sechovoy mikhury. Kirurgi i tilfælde af systemisk fyringsreaktion (sepsis, peritonitis, pancreas nekrose, alvorlig og moderat sværhedsgrad af gestose, chok af alvorlig sygdom og kritisk sygdom).
Aftørringsform:Rozchin til in'kktsiy, 50 mg / ml, 5 ml i ampuller nr. 5, nr. 10, nr. 20, nr. 50
Producent, land:TOV "NIKO" / HOLOPAK Ferpakungstekhnik GmbH (Sekundær emballering, kontrol; ikke-emballerede produkter, første og anden emballage, kontrol), Ukraine / Nimechchina
Aktivt stof:1 ml roschina hævn 50 mg tranexaminsyre
KRO:Tranexamic acid - Tranexamic acid
Tilmelding:UA / 13418/01/01 fra 01/23/2014 til 23/01/2019. Bestil 393 fra 04/26/2016
ATX-kode:
  • B Blod og blod
  • B02 Hemostatiske præparater
  • B02A Fibrinolyseinhibitorer
  • B02AA Aminosyrer
  • B02AA02 Tranexamic acid

dijuca erychovina: tranexaminsyre;

1 ml kolofonium hævner 50 mg tranexaminsyre;

yderligere genindvinding: vand til inіnktsіy.

Likarska form. Rozchin til det.

Den vigtigste fysiske og kemiske kraft: prosorium, eller endda kan være prosorium, barbarisk eller endda brunbrun rozchin.

Farmakoterapeutisk gruppe.

Engibitori fibrinolizu. ATX-kode B02A A02.

Farmakologiske myndigheder.

Tranexaminsyre er en antifibrinolitinsyre, der er specifikt specifik til aktivering af profibrinolizin (plasminogen), og at den omdannes til fibrinolizin (plasmin). Reparer mistseva og systemisk hæmostatisk i tilfælde af blødning på grund af іz pіdvishchennyam fibrinolizu (patologi med trombocytose, menorrhagia). Tranexaminsyre, med en strøm af parfume, der godkender kinin fra dem fra de mest aktive peptider, deltager i allergiske reaktioner og antændelsesreaktioner, reparerer protizapalna, protiallergichna, protiinfektsіnu og protipuhlinnu dі. Eksperimentelt er den smertestillende aktivitet af tranexaminsyre analgetisk såvel som muligheden for at vide mere.

Det er rozpodilyaetsya i vævene klart og jævnt (bag rygmarvignetten bliver dekoncentration 1/10 af plasmaet); penetration af blod-hjerne og placentabar i modermælken (ca. 1% af koncentrationen i plasmamoren). Viyavlyaetsya ved sіm'yany rіdіnі, de iznizhu og fibrinolitichnuyu aktivitet, men ikke vlivlivєє til at migrere spermatozoa. Cob on's rozpodilu - 9-12 liter. Med plasmaproteiner (profibrinolizin) får du mindre end 3%.

Den antifibrinolitiske koncentration i rugvæv er 17 år gammel i plasma - op til 7-8 år gammel.

Metaboliseret ubetydelig del. Kurven "koncentration - time" er af en trefaset form med en periode på den termiske fase - 2 år. Zagalny nirkovy klіrens dorіvnyuє plasma (7 l / år).

At blive beruset med nirk (den vigtigste måde er glomerulær filtrering): ca. 95% af et uændret syn med en strækning på 12 år gammel.

Der er identificeret 2 metabolitter af tranexaminsyre (N-acetylering og deamination). I tilfælde af nedsat funktion af nikkel, kumulativ tranexaminsyre.

Klіnіchnі egenskaber.

At vise.

Krovotech abo rizik krovotechі ved posilennі fіbrinolіzu, yak generalіzovanogo (krovotech pid time operatsіy i i pіslyaoperatsіynomu perіodі, pіslyapologova krovotech Hand vіddіlennya poslіdu, vіdsharuvannya horіona, krovotech ved vagіtnostі, zloyakіsne novoutvorennya pіdshlunkovoї at peredmіhurovoї zaloz, gemofіlіya, gemoragіchnі uskladnennya ved fіbrinolіtichnіy terapії, trombotsitopenіchna purpura, leukæmi, overbelastning af leveren, den forreste terapi af streptocinase), så hjertet (livmoder, nasal, legenev, schlunco-intestinal blødning, hematuria, cr ovotecha efter prostatektomi, conisation af livmoderhalsen med drivkraft i karcinom, ekstraktion af tanden hos patienter med hæmoragisk diatese). Operationel vtruchannya på sechovoy mikhury. Kirurgi i tilfælde af systemisk fyringsreaktion (sepsis, peritonitis, pancreas nekrose, alvorlig og moderat sværhedsgrad af gestose, chok af alvorlig sygdom og kritisk sygdom).

Prototype.

  • Tromboembolisk overbelastning i historien;
  • høj trombotisk thrombose;
  • makroskopisk hæmaturi;
  • koagulopati i nærvær af diffus intravaskulær vaskulær overbelastning (DVZK-syndrom) uden signifikant aktiveringsfibrrinolyse;
  • hjerteinfarkt;
  • subarachnoid blødning;
  • alvorlig nirkova-mangel;
  • ødelæggelse af den farverige zora;
  • følsom over for lægemidlet.

Især kommer bezpeki.

For unik arteriel hypertension skal lægemidlet administreres regelmæssigt i en dosis på højst 1 mg per hvilin.

Vz зmodiya med іnshimi lіkarskimi zaboba at іnshi vidi vzakmodiiy.

Gennem udvekslingen af ​​disse meget aktive protrombinkomplekser og de mest antifibrinolithiske midler er antikoagulantkomplekset og ikke afstivning straks med tranexaminsyre. Tranexaminsyre kan fremstilles med en lang række roser (elektrolytter, glukoseroser, protishok roser).

Med internflekteret infusion kan heparin tilføres.

Mængden af ​​behandling med chlorpromazin og tranexaminsyre hos patienter med subarachnoid blødning kan føre til krampe i cerebrale kar og cerebral iskæmi såvel som lavere cerebral blodcirkulation.

Tranexaminsyre er ikke succesrig på grund af lektion, noradrenalin, nitrat, deoxypneprinhydrochlorid, dipyridamol, diazepam.

Funktioner zastosuvannya.

Tranexaminsyre indgives på en sikker måde til dem, der ikke har ændret syn, og for dem, der ikke er påvirket af nikkelfunktionen, anbefales det, at dosis ændres og administreres. Til den interne indgivelse af lægemidlet kræves det, at dosis er kraftigt (afsnit "Sådan rettes denne dosis").

Hvis der er hæmaturi af den normale genese, godkendes risikoen for mekaniske anæstetika i urinrøret.

Patienter, yakier fik tranexaminsyre, og det var muligt at komme ind i en venøs arteriel trombose og tromboembolisme. Derudover er det ikke fundet, at tranexaminsyre er stump for patienter med tromboembolisk sygdom, fragmenter af tarminfektioner, venøs venøs venøs trombose.

Tranexaminsyre kan ikke fryses med det samme med et faktor IX-kompleks (faktor IX-kompleks), hvis antihæmmende koagulationskomplekser, fragmenter af trombose.

Mængden af ​​behandling med chlorpromazin og tranexaminsyre hos patienter med subarachnoid blødning kan føre til krampe i cerebrale kar og cerebral iskæmi såvel som lavere cerebral blodcirkulation.

Den første time forlænges med dage, og øjenlægen er forpligtet til at gå ind i rummet igen, vælge rum- og farveudsigt og se gennem bunden foran på båden for at lukke for retsmedicinske rapporter.

Zastosuvannya i perioden vag_nostnost abo yearvannya bryst.

Stille om tilstrækkelig kontrol klіnіchnі doslіdzhenny bezpeki zasosuvannya tranexamic acid og en halv times vaghed. Proteus gives om forekomsten af ​​teratogene og embryotoksiske effekter. Beskriver overbelastning af tranexaminsyre til hæmostatisk terapi i graviditetens І-ІІ trimester med en Wikidday-trussel, så jeg hurtigt kan udskyde den hurtigt og let truer med at overskrive sikkerheden og succesen i behandlingen.

Lægemidlet er stase i vene baldakiner og kejsersnit harpiks i lyddoser.

I ubetydelige mængder (OBS! Før konsultation skal du kontakte din læge

GEMAXAM

MINISTRINSTRUKTION

aktivt stof: tranexaminsyre;

1 ml opløsning indeholder 50 mg tranexaminsyre;

hjælpestof: vand til injektion.

Indsprøjtning.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: gennemsigtig eller næsten gennemsigtig, farveløs eller med en lysebrun farvetone.

Fibrinolyseinhibitorer ATX-kode B02A A02.

Tranexaminsyre er et antifibrinolytisk middel, der specifikt hæmmer aktiveringen af ​​profibrinolysin (plasminogen) og dets omdannelse til fibrinolysin (plasmin). Det har lokale og systemiske hæmostatiske virkninger i tilfælde af blødning forbundet med øget fibrinolyse (blodpladepatologi, menorrhagia). Tranexaminsyre, ved at hæmme dannelsen af ​​kininer og andre aktive peptider, der er involveret i allergiske og inflammatoriske reaktioner, har antiinflammatoriske, anti-allergiske, anti-infektiøse og antitumorvirkninger. Egen smertestillende aktivitet af tranexaminsyre såvel som evnen til at øge den smertestillende virkning af opiater er blevet eksperimentelt bekræftet.

Fordelt i vævene relativt jævnt (med undtagelse af cerebrospinalvæske, hvor koncentrationen er 1/10 af plasmaet); trænger blod-hjerne- og placentabarrierer ind i modermælk (ca. 1% af koncentrationen i moders plasma). Det findes i sædvæske, hvor det reducerer fibrinolytisk aktivitet, men ikke påvirker sædvandringen. Den oprindelige fordelingsvolumen er 9-12 liter. Mindre end 3% er kombineret med plasmaproteiner (prof_brinolіzin).

Antifibrinolithisk koncentration i forskellige væv varer 17 timer i plasma - op til 7-8 timer.

En lille portion metaboliseres. Koncentration - tidskurven har en trefaseform med en halveringstid i terminalfasen på 2 timer. Total renal clearance er lig med plasma (7 l / h).

Det udskilles med nyrerne (den vigtigste måde er glomerulær filtrering): ca. 95% - uændret i løbet af de første 12 timer.

To tranexaminsyremetabolitter blev identificeret (N-acetyleret og deamination). I tilfælde af nedsat nyrefunktion er der risiko for kumulation af tranexaminsyre.

Blødning eller risiko for blødning med øget fibrinolyse, både generaliseret (blødning under operation og den postoperative periode på prostatakirtlen, hæmoragiske komplikationer ved fibrinolytisk terapi) og lokal (livmoder, gastrointestinal blødning, blødning efter prostatektomi, tonsillektomi, konisering af livmoderhalsen, tandekstraktion hos patienter med hæmofili).

  • Overfølsomhed over for lægemidlet;
  • subarachnoid blødning;
  • alvorlig nyresvigt;
  • koagulopati på grund af diffus intravaskulær koagulering (DVZK-syndrom) uden signifikant aktivering af fibrinolyse;
  • akut arteriel eller venøs trombose;
  • anfalds historie;
  • fibrinolytiske tilstande efter koagulopati på grund af udmattelse, med undtagelse af overdreven aktivering af det fibrinolytiske system i akut alvorlig blødning;
  • Intratekale og intraventrikulære applikationer (fare for hjerneødem og anfald);
  • krænkelse af opfattelsen af ​​farver;
  • makroskopisk hæmaturi;
  • høj risiko for trombose;
  • tromboflebitis;
  • hjerteinfarkt.

For at undgå arteriel hypotension skal lægemidlet administreres langsomt i en dosis på højst 1 mg pr. Minut.

Lægemidlet kan bruges med isotonisk natriumchloridopløsning og glucoseopløsning, 20% fruktoseopløsning, 10% invertaseopløsning, 40 eller 70 dextran, Ringers opløsning. Med intravenøs dryp kan heparin tilsættes. I kombination med heparin skal lægemidlet anvendes med forsigtighed til patienter med blodkoagulationsforstyrrelser..

Det er farmaceutisk uforeneligt med blodpræparater, opløsninger, der indeholder penicillin, hypertensive midler (norepinephrin, deoxypinephrin hydrochlorid), tetracycliner, dipyridamol, diazepam. Uforenelig med urokinase, undtagen når den anvendes som modgift efter en overdosis af sidstnævnte.

Der er risiko for øget trombose, når det bruges sammen med østrogen. Må ikke anvendes sammen med thrombolytika. Tranexaminsyre er uforenelig med metarminbinitrat.

Meget aktive protrombinkomplekser og antifibrinolithiske midler, antihæmmende koagulationskomplekser bør ikke anvendes samtidig med tranexaminsyre. En kombination af chlorpromazin og tranexaminsyre bør undgås hos patienter med subarachnoid blødning; dette kan føre til krampe i cerebrale kar og cerebral iskæmi og muligvis til et fald i cerebral blodgennemstrømning; begge symptomers symptomatiske egenskaber kan bidrage til udviklingen af ​​vaskulær spasme og cerebral iskæmi hos disse patienter.

Må ikke intramuskulært!

Før brug er det nødvendigt at vurdere risikofaktorerne for tromboemboliske sygdomme. Patienter med tromboembolisk sygdom kan have en øget risiko for venøs eller arteriel trombose. Der er rapporteret om tilfælde af venøs og arteriel trombose eller tromboemboli hos patienter, der tog tranexaminsyre.

Med tranexaminsyre er der rapporteret tilfælde af anfald. De fleste af disse tilfælde blev rapporteret efter intravenøs indgivelse af tranexaminsyre i høje doser under koronar bypass-podning (CABG). Når du bruger de anbefalede lave doser tranexaminsyre, er hyppigheden af ​​anfald efter operationen den samme som hos patienter, der ikke fik tranexaminsyre.

Eventuel synsnedsættelse, inklusive sløret syn, nedsat farveopfattelse. Hvis disse symptomer vises, skal behandlingen seponeres. Derudover er der rapporteret tilfælde af okklusion af den centrale netthindearterie og den centrale netthindevene. Efter konsultation af en øjenlæge til patienter med oftalmiske patologiske forandringer, især med nethindesygdomme, bør lægen beslutte behovet for at fortsætte med at bruge injektionen.

Må ikke ordinere til patienter, der tager p-piller, østrogener gennem en øget risiko for trombose.

Tranexaminsyre bør ikke tages samtidigt med Factor IX-komplekset eller antihæmmende koagulationskomplekser, da risikoen for trombose kan øges.

Patienter med spredt intravaskulær koagulation, der har behov for behandling med tranexaminsyre, skal overvåges af en læge, der har erfaring med behandling af sådanne sygdomme..

Tranexaminsyre blev fundet i sædcellerne i fibrinolytisk koncentration, men påvirker ikke sædens motilitet. Kliniske studier har ikke afsløret effekter på fertilitet..

Foreskriv medikamentet til trombohemorragiske komplikationer (i kombination med heparin og indirekte antikoagulantia), til trombose (dyb venetrombophlebitis, tromboembolisk syndrom, hjerteinfarkt) eller en trussel mod opfattelsen af ​​farver, hæmaturi fra den øvre urinvej ), nyresvigt (kumulation er mulig).

Før og under behandling er en undersøgelse af en øjenlæge nødvendig for synsskarphed, farveopfattelse, fundus-tilstand.

Gemaxam er ikke kompatibel med blodprodukter, opløsninger, der indeholder penicillin, hypertensive stoffer (norepinephrin, deoxypinephrine hydrochloride), tetracycliner, dipyridamol, diazepam.

Uforenelig med urokinase, undtagen når den anvendes som modgift efter en overdosis..

Kvinder i forplantningsalderen skal bruge effektiv prævention under behandlingen.

Tranexaminsyre krydser morkagen og ind i modermælk. Tilstrækkelige og strengt kontrollerede kliniske undersøgelser af sikkerheden af ​​tranexaminsyre under graviditet er ikke blevet udført, derfor kan lægemidlet i denne periode kun ordineres, når den forventede fordel for moren opvejer den potentielle risiko for fosteret. Hvis det er nødvendigt at bruge lægemidlet, bør spørgsmålet om at stoppe amning besluttes..

Når du bruger Gemaxam i sædvanlige doser, kan svimmelhed og arteriel hypotension forekomme, forringelse af kvaliteten af ​​farveopfattelse og klarhed i synet, derfor bør du i behandlingsperioden undgå at køre eller arbejde med komplekse mekanismer, hvilket indebærer behovet for koncentration og reaktionshastighed.

Gemaxam indgivet intravenøst ​​(drypp, strøm).

Doseringsregimet er individuelt afhængigt af den kliniske situation..

I tilfælde af generaliseret fibrinolyse administreres en enkelt dosis på 15 mg / kg kropsvægt hver 6-8 time, injektionshastigheden er 1 ml / min..

Ved lokal fibrinolyse anbefales det at bruge et lægemiddel på 200-500 mg 2-3 gange dagligt.

Ved prostatektomi eller blæreoperation skal du introducere 1 g under operationen, derefter 1 g hver 8. time i 3 dage og derefter skifte til at tage tabletformen, indtil makrohematuriens forsvinden.

Hvis der er en høj risiko for blødning med en systemisk inflammatorisk reaktion, anbefales det at bruge lægemidlet i en dosis på 10-11 mg / kg 20-30 minutter før operation.

Før koagulopati skal lægemidlet administreres til patienter med koagulopati i en dosis på 10 mg / kg kropsvægt; efter tandekstraktion skal en tabletform af tranexaminsyre indgives oralt.

I tilfælde af krænkelse af nyrernes udskillelsesfunktion er en korrektion af doseringsregimet nødvendigt:

  • ved en kreatininkoncentration i blodet på 120-250 μmol / l, skal 10 mg / kg 2 gange om dagen foreskrives;
  • ved en koncentration på 250-500 μmol / l - 10 mg / kg en gang dagligt;
  • ved en koncentration på mere end 500 μmol / l - 5 mg / kg en gang dagligt.

Den maksimale enkeltdosis bør ikke overstige 10 mg / kg kropsvægt. Den maksimale daglige dosis er 20 mg / kg kropsvægt.

I tilfælde af overdosering er kvalme, opkast, ortostatisk hypotension mulig.

Symptomatisk behandling, tvungen diurese er indikeret. Det er nødvendigt at opretholde en vand-salt balance.

Fra immunsystemet: allergiske reaktioner (udslæt, kløe, urticaria), allergisk dermatitis, overfølsomhedsreaktioner, inklusive anafylaksi.

Fra fordøjelseskanalen: dyspeptiske symptomer (anoreksi, kvalme, opkast, halsbrand, diarré, ubehag i maven og tarmen).

Fra hjertets side: takykardi, brystsmerter, arteriel eller venøs emboli, hypotension med eller uden bevidsthedstab (efter hurtig intravenøs injektion eller undtagelsesvis efter oral indgivelse).

På den del af synsorganerne: nedsat opfattelse af farver, sløret syn.

Fra blodsystemet og lymfesystemet: trombose eller tromboemboli (minimal risiko for udvikling).

Fra siden af ​​nyrerne: akut nekrose i det kortikale lag af nyrerne.

Almindelige lidelser: Kramper, svimmelhed, svaghed, døsighed, utilpasse.

Opbevares i den originale emballage ved en temperatur på ikke over 25 ºС.

Opbevares utilgængeligt for børn.

5 ml i ampuller nr. 10, nr. 50 i en pakke pap.

10 ml i ampuller nr. 5, nr. 10 i en pakke pap.

KHOLOPAK Ferpakungstekhnik GmbH (uemballeret produkt, primær emballage, sekundær emballage, kontrol).

PHARMASEL LLC (kontrol, serieproduktion).

Bahnhofstrasse, 73453 Abtsgmund-Untergrjoningen, Tyskland;

Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, Tyskland.

Tlf.: +49 7975 5296

Ukraine, 61068, Kharkov, vul. Fesenkivska, 4A (col. 1).

Gemaxam: sammensætning, indikationer, dosering, bivirkninger

Dette er et antihemorragisk middel. Det er en hæmmer af fibrinolyse. Det hæmmer specifikt aktiveringen af ​​plasminogen (profibrinolysin), dets omdannelse til plasmin (fibrinolysin). Det har en systemisk og lokal hæmostatisk virkning ved blødning, der er forbundet med øget fibrinolyse (menorrhagia, blodpladepatologi). Tranexaminsyre har også en anti-allergisk, antiinflammatorisk virkning ved at hæmme dannelsen af ​​kininer, andre aktive peptider involveret i reaktioner af denne type.

Sammensætning og form for frigivelse

Aktive ingredienser: tranexaminsyre (50 mg / ml).

Gemaxam fås som injektion.

Indikationer

- med blødning eller risiko for blødning på grund af forøget fibrinolyse, som generaliseret (under operationer, i den postoperative periode, efter fødsel, manuel adskillelse af morkagen, med korionisk frigørelse, blødning under graviditet, med ondartet neoplasma i bugspytkirtlen eller prostata, hæmofili, hæmoragisk komplikation fibrinolytisk terapi med thrombocytopenisk purpura, leversygdomme, leukæmi efter streptokinaseterapi) og lokal blødning (lunge, m atopisk, nasal, gastrointestinal, hæmaturi, efter conization af livmoderhalsen for karcinom, efter prostatektomi, tandekstraktion hos individer med hæmoragisk diathese);

- med operation på blæren;

- under kirurgiske indgreb på baggrund af en systemisk inflammatorisk reaktion (peritonitis, sepsis, pancreas nekrose, gestose, chok, andre kritiske tilstande).

Kontraindikationer

Gemaksam gælder ikke:

- med en allergi mod tranexaminsyre;

- med intolerance overfor hjælpekomponenter;

- med en historie med tromboemboliske sygdomme;

- med en høj risiko for trombose, thrombophlebitis;

- med makroskopisk hæmaturi;

- med koagulopati på grund af DIC (diffus intravaskulær koagulering) uden aktivering af fibrinolyse;

- med hjerteinfarkt;

- med subarachnoid blødning;

- med en historie med anfald;

- i strid med farvesyn;

- med alvorlig nyresvigt.

Graviditet og amning

Der er ikke udført strenge kontrollerede kliniske forsøg med sikkerhed for tranexaminsyre under graviditet. Ingen teratogene og embryotoksiske effekter.

Lægemidlet ordineres til gravide, hvis de forventede fordele for moders sundhed opvejer risikoen for fosteret..

Lægemidlet bruges i fødsel og med et kejsersnit.

Det aktive stof passerer i modermælk i små mængder. Hvis der er behov for behandling, behandles spørgsmålet om at stoppe amning..

Dosering og administration

Gemaksam anvendes intravenøst ​​(i en strøm, drypp).

Doseringsplan vælges individuelt afhængigt af den kliniske situation..

Standarddosis til generaliseret fibrinolyse er 15 mg / kg hver 6-8 time, intravenøst ​​langsomt (anbefalet indgivelseshastighed er 1 ml / minut).

Standarddosis til lokal fibrinolyse er 0,5-1 g 2-3 gange dagligt langsomt intravenøst ​​(1 ml / minut).

Ved prostatektomi, blæreoperation - 1 g under operationen, derefter 1 g hver 8. time i tre dage, hvorefter de skifter til tabletform af tranexaminsyre (indtil makrohematuri forsvinder).

Med en risiko for blødning mod en systemisk inflammatorisk reaktion, 10-11 mg / kg 20-30 minutter før operation.

For børn fra et år bør den maksimale dosis ikke overstige 20 mg / kg / dag, den maksimale enkeltdosis - 10 mg / kg.

Overdosis

Symptomer: kramper, kvalme, ortostatiske symptomer, svimmelhed, opkast, arteriel hypotension, hovedpine, øgede manifestationer af bivirkninger.

Behandling: udnævnelse af symptomatisk terapi, tvungen diurese, støtte af vand-saltbalance.

Bivirkninger

Gastrointestinale sygdomme: kvalme, halsbrand, opkast, diarré, ubehag i tarmen og maven.

Neurologiske lidelser: Kramper, døsighed, svimmelhed.

Kardiovaskulære sygdomme: arteriel hypotension, ortostatisk hypotension, brystsmerter, takykardi, tromboembolisme, lungeemboli, dyb venetrombose, cerebrale kar.

Urinforstyrrelser: akut nyrecortikal nekrose.

Oftalmiske lidelser: kromatopsi, nedsat syn, sløret syn.

Generelle lidelser: svaghed, manifestationer af overfølsomhed (inklusive anafylaksi, allergisk dermatitis, hududslæt, kløe, urticaria).

Betingelser for opbevaring

Opbevar Gemaxam i højst to år ved temperaturer op til +25 ° C.

Gemaxam

Gemaxam pris

Udgivelsesform: løsning til / ind. amp. 50 mg / ml 10 ml

Dosering: 50 mg

Producent: FARMASEL LLC

Udgivelsesform: løsning til / ind. amp. 50 mg / ml 5 ml

Dosering: 50 mg

Producent: FARMASEL LLC

Udgivelsesform: løsning til / ind. amp. 50 mg / ml 5 ml

Dosering: 50 mg

Producent: FARMASEL LLC

Sammensætning og form for frigivelse

Struktur:

  • aktivt stof: tranexaminsyre;
  • 1 ml opløsning indeholder 50 mg tranexaminsyre;
  • hjælpestoffer: vand til injektion.

Udgivelsesformular:

5 ml i ampuller nr. 5, nr. 10.

Indikationer

Blødning eller risiko for blødning med øget fibrinolyse som generaliseret (blødning under operationer og i den postoperative periode, blødning efter fødselen, manuel adskillelse af placenta, korionisk frigørelse, blødning under graviditet, ondartet neoplasma i bugspytkirtlen og prostata, hæmofili, hæmoragisk komplikation af fibrinolytisk terapi, trombotisk purpura, leukæmi, leversygdom, tidligere streptokinaseterapi) og lokal (livmoder, næse, lunge, mave helintestinal blødning, hæmaturi, blødning efter prostatektomi, konisering af livmoderhalsen på grund af karcinom, tandekstraktion hos patienter med hæmoragisk diathese).

Blæreoperation.

Kirurgiske manipulationer med en systemisk inflammatorisk reaktion (sepsis, peritonitis, pancreas nekrose, alvorlig og moderat gestosis, chok af forskellige etiologier og andre kritiske tilstande).

Kontraindikationer

  • Historie om tromboembolisk sygdom;
  • høj risiko for trombose;
  • makroskopisk hæmaturi;
  • koagulopati på grund af diffus intravaskulær koagulation (DVSC-syndrom) uden signifikant aktivering af fibrinolyse;
  • hjerteinfarkt;
  • subarachnoid blødning;
  • alvorlig nyresvigt;
  • nedsat syn i farve;
  • overfølsomhed over for lægemidlet.

Dosis

Gemaxam administreres intravenøst ​​(drypp, strøm).

Doseringsregimet er individuelt afhængigt af den kliniske situation..

Ved generaliseret fibrinolyse administreres en enkelt dosis på 15 mg / kg kropsvægt hver 6. gang-

8 timer, injektionshastighed - 1 ml / min.

Ved lokal fibrinolyse anbefales det at bruge et lægemiddel på 200-500 mg 2-3 gange dagligt.

Ved prostatektomi eller blæreoperation indgives 1 g under operationen, derefter 1 g hver 8. time i 3 dage, hvorefter de skifter til at tage tabletformen, indtil makrohematuri forsvinder.

Hvis der er en høj risiko for blødning med en systemisk inflammatorisk reaktion, anbefales det at bruge lægemidlet i en dosis på 10-11 mg / kg 20-30 minutter før operation.

Patienter med koagulopati inden tandekstraktion administreres lægemidlet i en dosis på 10 mg / kg kropsvægt, efter at tandekstraktion er ordineret til at tage tabletformen af ​​tranexaminsyre inde.

I tilfælde af krænkelse af nyrernes udskillelsesfunktion er en korrektion af doseringsregimet nødvendigt:

med en kreatininkoncentration i blodet på 120-250 μmol / l, ordineres 10 mg / kg 2 gange om dagen;

ved en koncentration på 250-500 μmol / l - 10 mg / kg en gang dagligt;

ved en koncentration på mere end 500 μmol / l - 5 mg / kg en gang dagligt.

Proceduren for at arbejde med ampullen.

1. Adskill en ampul fra blokken og ryst den ved at holde den ved halsen (fig. 1).

2. Klem ampullen med hånden (samtidig skal lægemidlet ikke frigøres) og drej og adskill hovedet med roterende bevægelser (fig. 2).

3. Forbind straks sprøjten til ampullen gennem det dannede hul (fig. 3).

4. Vend ampullen, og træk langsomt indholdet ind i sprøjten (fig. 4).

5. Sæt nålen på sprøjten.

Bivirkninger

Fra immunsystemet: allergiske reaktioner (udslæt, kløe, urticaria).

Fra fordøjelsessystemet: anoreksi, kvalme, opkast, halsbrand, diarré.

På hjertets side: takykardi, brystsmerter, arteriel hypotension (med hurtig intravenøs indgivelse).

På den del af synsorganerne: krænkelse af farvesyn, sløret syn.

Fra blodsystemet og lymfesystemet: trombose eller tromboemboli (risikoen for udvikling er minimal).

Almindelige lidelser: svimmelhed, svaghed, døsighed.

Overdosis

I tilfælde af overdosering er kvalme, opkast, ortostatisk hypotension mulig.

Symptomatisk behandling, tvungen diurese er indikeret. Det er nødvendigt at opretholde en vand-salt balance.

Særlige sikkerhedsforanstaltninger.

For at undgå arteriel hypertension skal lægemidlet administreres langsomt i en dosis på højst 1 mg pr. Minut.

specielle instruktioner

Tranexaminsyre udskilles hovedsageligt i urinen uændret, derfor anbefales patienter med nedsat nyrefunktion at reducere dosis og antal injektioner. Ved intravenøs indgivelse af lægemidlet skal dosis justeres (se afsnit "Dosering og indgivelse").

Ved behandling af hæmaturi af nyre oprindelse øges risikoen for mekanisk anuri på grund af dannelsen af ​​en blodprop i urinrøret..

Hos patienter, der tager tranexaminsyre, er tilfælde af venøs og arteriel trombose eller tromboemboli mulig. Derudover bør tranexaminsyre ikke bruges til patienter med tromboembolisk sygdom, da der er en øget risiko for venøs eller arteriel trombose.

Tranexaminsyre bør ikke anvendes samtidigt med et faktor IX-kompleks (faktor IX-kompleks) eller antihæmmende koagulationskomplekser, da risikoen for trombose kan øges.

Kombineret behandling med chlorpromazin og tranexaminsyre hos patienter med subarachnoid blødning kan føre til cerebrovaskulær spasme og cerebral iskæmi, og cerebral cirkulation kan også mindskes..

Under behandlingen i adskillige dage skal en øjenlæge observere med en kontrol for synsskarphed, marker og farvesyn, undersøgelse af fundus i forbindelse med eventuel blokering af nethindekarrene og central retinal vene.

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører eller arbejder med andre mekanismer.

Når du bruger Gemaxam i sædvanlige doser, kan svimmelhed og arteriel hypotension forekomme, forringelse af kvaliteten af ​​farveopfattelse og klarhed i synet, derfor bør du i behandlingsperioden undgå kørsel eller arbejde med komplekse mekanismer, som kræver opmærksomhed og reaktionshastighed.

Brug under graviditet eller amning.

Der findes ingen data om tilstrækkelige og strengt kontrollerede kliniske forsøg med tranexaminsyre under graviditet. Der er imidlertid tegn på fraværet af teratogene og embryotoksiske effekter. Brugen af ​​tranexaminsyre til hæmostatisk terapi i I-II trimester af graviditeten med truslen om spontanabort er beskrevet, hvilket giver dig mulighed for hurtigt at forhindre truslen om abort og bidrager til det vellykkede graviditetsforløb.

Lægemidlet bruges til behandling af arbejds- og kejsersnit i normale doser.

Gemaxam

Registreringsnummer: UA / 13418/01/01

Importør: LLC "PHARMASEL"

Formen

injektion, 50 mg / ml, 5 ml pr. ampul; 10 eller 50 ampuller i en pakke pap; 10 ml i en ampulle; 5 eller 10 ampuller i en pakke pap

Struktur

1 ml opløsning indeholder 50 mg tranexaminsyre

Virobniks til stoffet "Gemaksam"

Brugsanvisning

til medicinsk brug af stoffet

HEMAXAM

(HAEMAXAM)

Struktur

aktivt stof: tranexaminsyre;

1 ml opløsning indeholder 50 mg tranexaminsyre;

hjælpestof: vand til injektion.

Medicinsk uniform. Indsprøjtning.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: gennemsigtig eller næsten gennemsigtig, farveløs eller med en lysebrun farvetone.

Fibrinolyseinhibitorer ATX-kode B02A A02.

Farmakologiske egenskaber

Tranexamic acid er et antifibrinolytisk middel, der specifikt hæmmer aktiveringen af ​​profibrinolysin (plasminogen) og dets omdannelse til fibrinolysin (plasmin). Det giver lokale og systemiske hæmostatiske virkninger i tilfælde af blødning forbundet med forøget fibrinolyse (blodpladepatologi, menorrhagia). Tranexaminsyre giver også antiinflammatoriske, anti-allergiske, anti-infektiøse og antitumorvirkninger ved at hæmme dannelsen af ​​kinin og andre aktive peptider, der er involveret i allergiske og brændende reaktioner. Den intrinsiske smertestillende aktivitet af tranexaminsyre såvel som evnen til at forøge den ambitiøse virkning af opiater er blevet eksperimentelt bekræftet.

Fordelt i vævene relativt jævnt (med undtagelse af cerebrospinalvæske, hvor koncentrationen er 1/10 af plasmaet); penetrerer blod-hjerne- og placentabarrierer i modermælken (ca. 1% af koncentrationen i moders plasma). Det vises i sædvæske, hvor det reducerer fibrinolytisk aktivitet, men ikke påvirker sædvandringen. Den oprindelige fordelingsvolumen er 9-12 liter. Mindre end 3% binder til plasmaproteiner (profibrinolysin).

Antifibrinolytisk koncentration i forskellige væv opbevares i 17 timer i plasma - op til 7-8 timer.

En lille del metaboliseres. Koncentrationstidskurven har en trefaseform med en halveringstid i terminalfasen på 2 timer. Den totale renale clearance er lig med plasma (7 l / år).

Det udskilles med nyrerne (den vigtigste måde er glomerulær filtrering): ca. 95% - uændret i løbet af de første 12 timer.

To tranexaminsyremetabolitter blev identificeret (N-acetyleret og deamineret). I tilfælde af dysfunktion er der risiko for kumulation af tranexaminsyre.

Kliniske egenskaber

Tegn

Blødning eller risiko for blødning med øget fibrinolyse, både generaliseret (blødning under operationer og i den postoperative periode på prostatakirtlen, hæmoragiske komplikationer ved fibrinolytisk terapi) og lokal (livmoder, mave-tarmblødning, blødning efter prostatektomi, tonsillektomi, konisering af livmoderhalsen, tandekstraktion hos patienter med hæmofili).

kontraindikation

- Overfølsomhed over for lægemidlet;

- alvorlig nyresvigt;

- koagulopati som et resultat af diffus intravaskulær koagulering (DVZK-syndrom) uden signifikant aktivering af fibrinolyse;

- akut arteriel eller venøs trombose;

- anfalds historie;

- fibrinolytiske tilstande efter koagulopati som et resultat af udmattelse, med undtagelse af overdreven aktivering af det fibrinolytiske system i akut alvorlig blødning;

- intratekale og intraventrikulære applikationer (fare for hjerneødem og anfald);

- krænkelse af opfattelsen af ​​farver;

- høj risiko for trombose;

Særlige sikkerhedsforanstaltninger

For at undgå arteriel hypotension skal lægemidlet administreres langsomt i en dosis på højst 1 mg pr. Minut.

Interaktion med andre lægemidler og andre typer interaktioner

Lægemidlet kan bruges med isotonisk natriumchloridopløsning og glucoseopløsning, 20% fruktoseopløsning, 10% invertaseopløsning, dextran 40 eller 70, Ringers opløsning. Med intravenøs dryp kan heparin tilsættes. I kombination med heparin skal lægemidlet anvendes med forsigtighed til patienter med blodkoagulationsforstyrrelser..

Farmaceutisk uforenelig med blodprodukter, opløsninger, der indeholder penicillin, hypertensive stoffer (norepinephrin, deoxypinephrine hydrochloride), tetracycliner, dipyridamol, diazepam. Uforenelig med urokinase, undtagen når den anvendes som modgift efter en overdosis af sidstnævnte.

Der er risiko for øget trombose, når det bruges sammen med østrogener. Må ikke anvendes sammen med thrombolytika. Tranexamic acid er uforenelig med metarmin bitartrat.

Meget protrombinkomplekser og antifibrinolytiske midler, antihæmmende koagulationskomplekser bør ikke anvendes samtidig med tranexaminsyre. Kombinationer af chlorpromazin og tranexaminsyre bør undgås hos patienter med subarachnoid blødning; dette kan føre til krampe i cerebrale kar og cerebral iskæmi og muligvis til et fald i cerebral blodgennemstrømning; begge symptomers symptomatiske egenskaber kan bidrage til udviklingen af ​​vaskulær spasme og cerebral iskæmi hos disse patienter.

Anvendelsesfunktioner

Må ikke intramuskulært!

Før brug er det nødvendigt at vurdere risikofaktorerne for tromboemboliske sygdomme. Patienter med tromboembolisk sygdom kan have en øget risiko for venøs eller arteriel trombose. Der er rapporteret om tilfælde af venøs og arteriel trombose eller tromboemboli hos patienter, der tog tranexaminsyre.

Når der blev anvendt tranexaminsyre, blev tilfælde af anfald rapporteret. De fleste af disse tilfælde blev rapporteret efter intravenøs indgivelse af tranexaminsyre i høje doser under koronar bypass-podning (CABG). Når du bruger de anbefalede lave doser tranexaminsyre, er hyppigheden af ​​anfald efter operationen den samme som hos patienter, der ikke fik tranexaminsyre.

Eventuel synsnedsættelse, inklusive sløret syn, nedsat farveopfattelse. Hvis disse symptomer vises, skal behandlingen seponeres. Derudover er der rapporteret tilfælde af blokering af den centrale netthindearterie og den centrale netthindevene. Efter konsultation af en øjenlæge til patienter med oftalmiske patologiske forandringer, især med nethindesygdomme, bør lægen beslutte behovet for at fortsætte med at bruge injektionen.

Må ikke administreres til patienter, der bruger orale prævention, østrogen, gennem en øget risiko for trombose.

Tranexaminsyre bør ikke tages samtidig med Factor IX-komplekset eller antihæmmende koagulationskomplekser, da der kan være en øget risiko for trombose.

Patienter med spredt intravaskulær koagulering, der har brug for den nødvendige tranexaminsyrebehandling, skal overvåges af en læge, der har erfaring med behandling af sådanne sygdomme..

Tranexaminsyre blev påvist i sæd i fibrinolytisk koncentration, men påvirker ikke bevægelig sæd. Kliniske studier har ikke afsløret effekter på fertilitet..

Med forsigtighed bør lægemidlet ordineres til trombohemorragiske komplikationer (i kombination med heparin og indirekte antikoagulantia), til trombose (dyb venetrombophlebitis, tromboembolisk syndrom, hjerteinfarkt) eller en trussel mod opfattelsen af ​​farver, hæmaturi fra den øvre urinvej ), nyresvigt (mulig kumulation).

Før og under behandlingen foretages den nødvendige undersøgelse af en øjenlæge for synsskarphed, farveopløsning, fundus-status.

Brug under graviditet eller amning.

Kvinder i forplantningsalderen skal bruge effektiv prævention under behandlingen.

Tranexaminsyre krydser morkagen og ind i modermælk. Tilstrækkelige og tæt kontrollerede kliniske undersøgelser af sikkerheden af ​​tranexaminsyre under graviditet er ikke blevet udført, derfor kan lægemidlet i denne periode kun ordineres, når den forventede fordel for moren opvejer den potentielle risiko for fosteret. Hvis det er nødvendigt at bruge lægemidlet, bør spørgsmålet om at stoppe amning besluttes..

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden, når du kører køretøjer eller andre mekanismer.

Når du bruger Gemaxamu i sædvanlige doser, kan svimmelhed og arteriel hypotension forekomme, forringelse af synets farveopfattelse og klarhed, derfor bør du i behandlingsperioden undgå at køre eller arbejde med komplekse mekanismer, hvilket kræver behov for koncentration og reaktionshastighed.

Dosering og administration

Gemaxam administreres intravenøst ​​(dryp, inkjet).

Doseringsregimet er individuelt afhængigt af den kliniske situation..

Ved generaliserbar fibrinolyse administreres en enkelt dosis på 15 mg / kg kropsvægt hver 6-8 time, injektionshastigheden er 1 ml / min..

Ved lokal fibrinolyse anbefales det at bruge et lægemiddel på 200-500 mg 2-3 gange dagligt.

Ved prostatektomi eller blæreoperation skal du introducere 1 g under operationen, derefter 1 g hver 8. time i 3 dage, hvorefter du skifter til at tage tabletformen til makrohematurias forsvinden.

Hvis der er en høj risiko for blødning ved en systemisk brændreaktion, anbefales det at bruge lægemidlet i en dosis på 10-11 mg / kg 20-30 minutter før operation.

Patienter med koagulopati inden tandekstraktion, indgives lægemidlet i en dosis på 10 mg / kg kropsvægt, efter tandekstraktion, tager en intern tabletform af tranexaminsyre.

I tilfælde af krænkelse af nyrens udskillelsesfunktion, den nødvendige korrektion af doseringsregimet:

- med en kreatininkoncentration i blodet på 120-250 μmol / l, skal 10 mg / kg ordineres 2 gange om dagen;

- ved en koncentration på 250-500 μmol / l - 10 mg / kg en gang dagligt;

- ved en koncentration på mere end 500 μmol / l - 5 mg / kg en gang dagligt.

Den maksimale enkeltdosis bør ikke overstige 10 mg / kg kropsvægt. Den maksimale daglige dosis er 20 mg / kg kropsvægt.

Overdosis

I tilfælde af overdosering er kvalme, opkast, ortostatisk hypotension mulig.

Symptomatisk behandling, tvungen diurese er indikeret. Det er nødvendigt at opretholde en vand-salt balance.

Bivirkninger

Fra immunsystemet: allergiske reaktioner (udslæt, kløe, urticaria), allergisk dermatitis, overfølsomhedsreaktioner, inklusive anafylaksi.

Fra fordøjelseskanalen: dyspeptiske symptomer (anoreksi, kvalme, opkast, halsbrand, diarré, ubehag i maven og tarmen).

Fra hjertets side: takykardi, brystsmerter, arteriel eller venøs emboli, hypotension med eller uden bevidsthedstap (efter en hurtig intravenøs injektion eller i undtagelsesvis tilfælde efter oral indgivelse).

På den del af synsorganerne: nedsat opfattelse af farver, sløret syn.

Fra blodsystemet og lymfesystemet: trombose eller tromboemboli (risikoen for udvikling er minimal).

Fra nyrenes side: akut nekrose i korklaget i nyrerne.

Almindelige lidelser: Kramper, svimmelhed, svaghed, døsighed, utilpasse.

Udløbsdato. 2 år.

Opbevares i den originale emballage ved en temperatur på ikke over 25 ºС.

Opbevares utilgængeligt for børn.

inkompatibilitet

Gemaxam er ikke kompatibel med blodprodukter, opløsninger, der indeholder penicillin, hypertensive stoffer (norepinephrin, deoxypinephrine hydrochloride), tetracycliner, dipyridamol, diazepam.

Uforenelig med urokinase, undtagen når den anvendes som modgift efter en overdosis..

Emballage

5 ml i ampuller nr. 10, nr. 50 i en pakke pap.

10 ml i ampuller nr. 5, nr. 10 i en pakke pap.

Ferie kategori. Til opskriften.

KHOLOPAK Ferpakungstekhnik GmbH (bulkprodukt, primær emballage, sekundær emballage, kontrol).

LLC "PHARMASEL" (kontrol, produktion af en serie).

Producentens placering og forretningsstedets adresse

Bahnhofstrasse, 73453 Abtsgmund-Untergrjoningen, Tyskland;

Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, Tyskland.

Tlf.: +49 7975 5296

Ukraine, 61068, Kharkov, st. Fesenkivska, 4A (bygning 1).

Tlf.: +38 (095) 282-66-10

INSTRUKTION

til medicinsk brug af stoffet

HEMAXAM

(HAEMAXAM)

Struktur

aktivt stof: tranexaminsyre;

1 ml opløsning indeholder 50 mg tranexaminsyre;

hjælpestof: vand til injektion.

Doseringsform. Indsprøjtning.

Grundlæggende fysisk-kemiske egenskaber: gennemsigtige eller suiter gennemsigtige, farveløse eller med en lysebrun farvetone.

Fibrinolyseinhibitorer ATX-kode B02A A02.

Farmakologiske egenskaber

Tranexamic acid er et antifibrinolytisk middel, der specifikt hæmmer aktiveringen af ​​profibrinolysin (plasminogen) og egokonverteringen til fibrinolysin (plasmin). Det har lokale og systemiske hæmostatiske virkninger i tilfælde af blødning forbundet med øget fibrinolyse (blodpladepatologi, menorrhagia). Tranexaminsyre har også, ved at hæmme dannelsen af ​​kininer og anden aktive peptider involveret i allergiske og inflammatoriske reaktioner, antiinflammatoriske, anti-allergiske, anti-infektiøse og antitumorvirkninger. Egen smertestillende aktivitet af tranexaminsyre såvel som evnen til at øge den smertestillende virkning af opiater er blevet eksperimentelt bekræftet.

Det distribueres relativt jævnt i vævene (med undtagelse af cerebrospinalvæske, hvor koncentrationen er 1/10 af plasmaet); penetrerer blod-hjerne- og placentabarrierer i modermælken (ca. 1% af koncentrationen i moders plasma). Det vises i sædvæske, hvor det reducerer fibrinolytisk aktivitet, men ikke påvirker sædvandringen. Den oprindelige fordelingsvolumen er 9-12 liter. Mindre end 3% kombineret med plasmaproteiner (profibrinolysin).

Antifibrinolytisk koncentration i forskellige væv varer 17 timer i plasma - op til 7-8 timer.

En lille portion metaboliseres. Koncentrationstidskurven har en trefaseform med en halveringstid i terminalfasen på 2 timer. Total renal clearance er lig med plasma (7 l / h).

Det udskilles med nyrerne (den vigtigste måde er glomerulær filtrering): ca. 95% - uændret i løbet af de første 12 timer.

To tranexaminsyremetabolitter er identificeret (N - acetyleret og deamineret). I tilfælde af nedsat nyrefunktion er der risiko for kumulation af tranexaminsyre.

Kliniske egenskaber

Indikationer

Blødning eller risiko for blødning med øget fibrinolyse, både generaliseret (blødning under operation og den postoperative periode på prostatakirtlen, hæmoragiske komplikationer ved fibrinolytisk terapi) og lokal (livmoder, gastrointestinal blødning, blødning efter prostatektomi, tonsillektomi, konisering af livmoderhalsen, tandekstraktion hos patienter med hæmofili).

Kontraindikationer

- Overfølsomhed over for lægemidlet;

- alvorlig nyresvigt;

- koagulopati på grund af diffus intravaskulær koagulation (DBCS-syndrom) uden signifikant aktivering af fibrinolyse;

- akut arteriel eller venøs trombose;

- anfalds historie;

- fibrinolytiske tilstande efter koagulopati på grund af udmattelse, med undtagelse af overdreven aktivering af det fibrinolytiske system i akut alvorlig blødning;

- intratekale og intraventrikulære applikationer (fare for hjerneødem og anfald);

- krænkelse af opfattelsen af ​​farver;

- høj risiko for trombose;

Særlige sikkerhedsforanstaltninger

For at undgå arteriel hypotension skal lægemidlet administreres langsomt i en dosis på højst 1 mg pr. Minut.

Interaktion med anden medicin og andre typer interaktioner

Lægemidlet kan bruges med isotonisk natriumchloridopløsning og glucoseopløsning, 20% fruktoseopløsning, 10% invertaseopløsning, 40 eller 70 dextran, Ringers opløsning. Med intravenøs dryp kan heparin tilsættes. I kombination med heparin skal lægemidlet bruges med forsigtighed til patienter med blødningsforstyrrelser.

Det er farmaceutisk uforeneligt med blodpræparater, opløsninger, der indeholder penicillin, hypertensive midler (norepinephrin, deoxyepinephrine hydrochlorid), tetracycliner, dipyridamol, diazepam. Uforenelig med urokinase, undtagen når den anvendes som modgift efter en overdosis af sidstnævnte..

Der er risiko for øget trombose, når det bruges sammen med østrogen. Må ikke anvendes sammen med thrombolytika. Tranexamic acid er uforenelig med metarmin bitartrat.

Meget aktive protrombinkomplekser og antifibrinolytiske midler, antihæmmende koagulationskomplekser bør ikke anvendes samtidig med tranexaminsyre.

En kombination af chlorpromazin og tranexaminsyre bør undgås hos patienter med subarachnoid blødning; dette kan føre til krampe i cerebrale kar og cerebral iskæmi og muligvis til et fald i cerebral blodgennemstrømning; begge symptomers symptomatiske egenskaber kan bidrage til udviklingen af ​​vaskulær spasme og cerebral iskæmi hos disse patienter.

Anvendelsesfunktioner

Træder ikke intramuskulært!

Før brug er det nødvendigt at evaluere faktorernes strejf ved tromboemboliske sygdomme. Patienter med tromboembolisk sygdom kan være i den øgede bindestregruppe for venøs eller arteriel trombose. Der er rapporteret om tilfælde af venøs og arteriel trombose eller tromboemboli hos patienter, der tager tranexaminsyre.

Når der blev anvendt tranexaminsyre, blev tilfælde af anfald rapporteret. De fleste af disse tilfælde blev rapporteret efter intravenøs indgivelse af tranexaminsyre i høje doser under koronar bypass-podning (CABG). Når du bruger de anbefalede lave doser tranexaminsyre, er forekomsten af ​​anfald efter operationen den samme som hos patienter, der ikke tager tranexaminsyre.

Eventuel synsnedsættelse, inklusive sløret syn, nedsat farveopfattelse. Hvis disse symptomer vises, skal behandlingen seponeres. Derudover er der rapporteret tilfælde af blokering af den centrale netthindearterie og den centrale netthindevene. Efter konsultation af en øjenlæge til patienter med oftalmiske patologiske forandringer, især med nethindesygdomme, bør lægen beslutte behovet for at fortsætte med at bruge injektionen.

Ikke ordineret til patienter, der tager orale prævention, østrogener på grund af den øgede strejf af trombose.

Tranexaminsyre bør ikke tages samtidig med Factor IX-komplekset eller antihæmmende koagulationskomplekser, da risikoen for trombose kan øges.

Patienter med spredt intravaskulær koagulation, der har brug for behandling med tranexaminsyre, skal overvåges af en læge med erfaring i behandling af sådanne sygdomme..

Tranexaminsyre blev fundet i sæd i fibrinolytisk koncentration, men påvirker ikke sædens motilitet. Kliniske studier har ikke afsløret effekter på fertilitet..

Med forsigtighed vil lægemidlet blive ordineret til trombohemorragiske komplikationer (i kombination med heparin og indirekte antikoagulantia), til trombose (dyb venetrombophlebitis, tromboembolisk syndrom, hjerteinfarkt) eller nedsat farveopfattelse, hæmaturi fra den øvre urinvej (urinvej) ), nyresvigt (kumulation er mulig).

Før og under behandling er en undersøgelse af en øjenlæge nødvendig for synsskarphed, farveopfattelse, fundus-tilstand.

Brug under graviditet eller amning.

Kvinder i reproduktiv alder bør bruge effektive præventionsmetoder under behandlingen.

Tranexaminsyre krydser morkagen og ind i modermælk. Tilstrækkelige og strengt kontrollerede kliniske undersøgelser af sikkerheden af ​​tranexaminsyre under graviditet er ikke blevet udført, derfor kan lægemidlet i denne periode kun ordineres, når den forventede fordel for moren opvejer den potentielle risiko for fosteret. Hvis det er nødvendigt at bruge lægemidlet, bør spørgsmålet om at stoppe amning besluttes..

Evnen til at påvirke reaktionshastigheden ved kørsel af køretøjer eller anden mekanisme.

Når du bruger Gemaxam i sædvanlige doser, kan svimmelhed og arteriel hypotension forekomme, forringelse af kvaliteten af ​​farveopfattelse og klarhed i synet, derfor bør du i behandlingsperioden undgå kørsel eller arbejde med komplekse mekanismer, hvilket kræver behov for koncentration og reaktionshastighed.

Dosering og administration

Gemaxam administreres intravenøst ​​(drypp, strøm).

Doseringsregimet er individuelt afhængigt af den kliniske situation.

Ved generaliseret fibrinolyse administreres en enkelt dosis på 15 mg / kg kropsvægt hver 6-8 time, injektionshastigheden er 1 ml / min..

Ved lokal fibrinolyse anbefales det at bruge et lægemiddel på 200-500 mg 2-3 gange dagligt.

Ved prostatektomi eller blæreoperation introduceres det 1 g under operationen, derefter 1 g hver 8. time i 3 dage, hvorefter det skifter til at tage tabletformen til makrohematurias forsvinden.

Hvis der er en høj risiko for blødning ved en systemisk inflammatorisk reaktion, anbefales det at bruge lægemidlet i en dosis på 10-11 mg / kg i 20-30 minutter til operation.

Før koagulopati administreres et lægemiddel til patienter med koagulopati i en dosis på 10 mg / kg kropsvægt; efter tandekstraktion vil der blive ordineret en tabletform af tranexaminsyre inde.

I tilfælde af krænkelse af nyrernes udskillelsesfunktion er en korrektion af doseringsregimet nødvendigt:

- med en kreatininkoncentration i blodet på 120-250 μmol / l, vil 10 mg / kg blive ordineret 2 gange om dagen;

- ved en koncentration på 250-500 μmol / l - 10 mg / kg en gang dagligt;

- ved en koncentration på mere end 500 μmol / l - ved 5 mg / kg 1 gang om dagen.

Den maksimale enkeltdosis bør ikke overstige 10 mg / kg kropsvægt. Den maksimale daglige dosis er 20 mg / kg kropsvægt.

Overdosis

I tilfælde af overdosering er kvalme, opkast, ortostatisk hypotension mulig.

Symptomatisk behandling, tvungen diurese er indikeret. Det er nødvendigt at opretholde en vand-salt balance.

Bivirkninger

Fra immunsystemet: allergiske reaktioner (udslæt, kløe, urticaria), allergisk dermatitis, overfølsomhedsreaktioner, inklusive anafylaksi.

Fra fordøjelseskanalen: dyspeptiske symptomer (anoreksi, kvalme, opkast, halsbrand, diarré, ubehag i maven og tarmen).

Fra hjertets side: takykardi, brystsmerter, arteriel eller venøs emboli, hypotension med eller uden bevidsthedstab (efter hurtig intravenøs injektion eller undtagelsesvis efter oral indgivelse).

På den del af synsorganerne: nedsat opfattelse af farver, sløret syn.

Fra blodsystemet og lymfesystemet: trombose eller tromboemboli (minimal risiko for udvikling).

Fra nyrenes side: akut nekrose i korklaget i nyrerne.

Almindelige lidelser: Kramper, svimmelhed, svaghed, døsighed, utilpasse.

Opbevaringstid. 2 år.

Opbevares i den originale emballage ved en temperatur på ikke over 25 ° C..

Opbevares utilgængeligt for børn.

inkompatibilitet

Gemaxam er ikke kompatibel med blodprodukter, opløsninger, der indeholder penicillin, hypertensive stoffer (norepinephrin, deoxyepinephrine hydrochloride), tetracycliner, dipyridamol, diazepam.

Uforenelig med urokinase, undtagen når den anvendes som modgift efter en overdosis..

Emballage

5 ml i ampuller nr. 10, nr. 50 i en pakke pap.

10 ml i ampuller nr. 5, nr. 10 i en pakke pap.

Ferie kategori. På recept.

KOLOPAK Ferpakungstekhnik GmbH (bulkprodukt, primær emballage, sekundær emballage, kontrol).

LLC "PHARMASEL" (kontrol, produktion af en serie).

Producentens placering og adressen på stedet for egoaktivitet Bahnhofstrasse, 73453 Abtsgmund-Untergrjoningen, Tyskland;

Bahnhofstrasse, 74429 Sulzbach-Laufen, Tyskland.

Tlf.: +49 7975 5296

Ukraine, 61068, Kharkov, st. Fesenkovskaya, 4A (bygning 1).

Tlf.: +38 (095) 282-66-10

Andre lægemidler fra samme producent

Form: injektion, 250 mg / ml, 2 ml eller 4 ml pr. Ampul, 5 ampuller pr. Pakke karton

Form: injektion, 50 mg / ml, 2 ml i en glasampul; 5 ampuller i en blister; 2 blemmer i en pakke pap; 5 ml i en glasampul; 5 ampuller i en blister; 1 blisterpakning i en pakke pap

Form: injektion, 100 mg / ml, 5 ml pr. Ampul; 10 ampuller i en pakke pap

Form: infusionsopløsning, 500 mg / 100 ml, 100 ml eller 150 ml i et hætteglas; 1 flaske i en pakke pap

Form: injektion, 100 mg / ml, 5 ml i en glasampul, 5 ampuller i en blister; 2 blemmer i en pakke pap