Gemapaxan

Hemapaxan er et antitrombotisk lægemiddel til subkutan injektion. Formålet afhænger af doseringen af ​​antikoagulantia i sprøjten.

R-ry 2000 IE / 0,2 ml og 4000 IE / 0,4 ml:

  • Forebyggelse af venøs trombose og tromboembolisme (især vigtigt ved ortopædiske / kirurgiske indgreb), forebyggelse af tv og tromboembolisme hos personer med sengeleje.

RR 6000 ME / 0,6 ml:

  • DVT-terapi med eller uden lungeemboli
  • Terapi af NS og MI (uden patologisk Q-bølge) i kombination med oral indgivelse af ASA
  • Forebyggelse af hyperkoagulation under hæmodialyse.

Healende egenskaber

Hemapaxan er en del af den direkte koagulantgruppe. Virkningen af ​​lægemidlet bestemmes af egenskaberne for dets hovedkomponent - enoxaparinnatrium, som er heparin med lav molekylvægt. Stoffet har stærke antitrombotiske egenskaber, er meget aktivt mod X-faktoren og mindre udtalt mod faktor IIa. Blodpladeaggregation påvirkes ikke.

Opløsningen efter administration under huden med høj hastighed og næsten fuldstændigt absorberet fra injektionsstedet. Den maksimale koncentration af stoffet og følgelig den højeste anti-Xa-aktivitet i plasma nås efter ca. 3-5 timer. Efter en enkelt injektion er der en anden dag. I fremtiden afhænger arten af ​​antikoagulation efter en anden injektion af den anvendte dosis.

De metabolske processer af enoxaparinnatrium forekommer i leveren med dannelse af mindre aktive forbindelser.

Halveringstiden for et stof fra kroppen er ca. 4 timer, processen med frigivelse af en uændret forbindelse og dens metabolitter sker gennem nyrerne. Hos mennesker med nyresvigt eller organpatologier øges processens varighed til 7 timer. Men dette påvirker ikke doseringsregimet, derfor er en gennemgang af mængden af ​​medicinen til injektion ikke nødvendig.

Sammensætning og form for frigivelse

Lægemidler fremstilles i sprøjter med forskellige indhold af enoxaparinnatrium. Indholdet af komponenten er:

  • (0,2 ml) - 2 tusind anti-Ha (20 mg)
  • (0,4 ml) - 4 tusind anti-Ha ME (40 mg)
  • (0,6 ml) - 6 tusind anti-Ha ME (60 mg).

Strukturelt materiale - renset vand.

Lægemidler i form af en injektionsopløsning til sc-administration. Væske uden suspensioner, malet eller lysegul. Produktet pakkes i en enkelt dosering i glassprøjter med en stålnål installeret. Værktøjet lukkes efter tryk på stempelstemplet. Sprøjter med kanylebeskyttelse eller ej.

Til visuel identifikation males sprøjtestemplerne i forskellige farver svarende til en bestemt dosering: 2000 IE / 0,2 ml - blå, 4000 IE / 0,4 ml - rød, 6000 IE / 0,6 ml - hvid plus en skala er markeret på etuiet med en pris opdeling 0,025 ml (hvis værktøjet er udstyret med en nålebeskyttelse, er stemplet markeret med en sort farve).

Sprøjter pakkes i 2 stk. i konturemballage. I en pakke - 3 plader, beskrivelse-beskrivelse af stoffet.

Anvendelsesmåde

Gennemsnitspris: 6 stk. Sprøjter (0,2 ml) - 919 s., (0,4 ml) - 1231 s., (0,6 ml) - 1400 s..

Behandlingsregimen vælges individuelt for hver patient. Det anbefales at indgive medikamenter i henhold til brugsanvisningen af ​​Gemapaksan - skiftevis i højre / venstre øvre eller nedre laterale zone af den forreste del af bughinden. Under proceduren skal patienten lyve. Massér ikke injektionsstedet.

Forebyggelse af venøs trombose og tromboembolisme (inkl. Under kirurgiske / ortopædiske operationer)

Dagligt 20-40 mg. Hvis en operation er foran, hvad en injektion udføres to timer før den planlagte begivenhed.

Patienter med stor risiko for TV og tromboembolisme

40 mg dagligt, indsprøjtes initialdosis 12 timer før operation eller 30 mg to gange om dagen. I dette tilfælde anbefales det at starte behandlingen 12-24 timer efter indgrebet. Den anbefalede varighed af behandlingsforløbet er 1-1,5 uger. Om nødvendigt fortsættes behandlingen, indtil truslen om patologi forsvinder fuldstændigt.

Brug af medikamenter i rygmarvs / epidural anæstesi, perkutan koronar angioplastik

For at minimere risikoen for mulig blødning ved installation eller fjernelse af et kateter anbefales det, at proceduren udføres med minimale indikatorer for den antitrombotiske virkning af Hemapaxan. Dette gøres bedst efter 10-12 timer efter introduktion af profylaktiske doser af medikamenter. Ved højere terapeutiske doser (1 mg pr. 1 kg kropsvægt) x 2 p./s. eller dagligt 1,5 mg pr. 1 kg kropsvægt 1 gang om dagen), er det bedre at udsætte manipulationer med et kateter i længere tid: installere eller fjerne efter en dag.

Forebyggelse af tv og tromboembolisme under sengelejen

En daglig subkutan injektion på 40 mg administreres i 6 dage til 2 uger..

DVT-terapi kombineret med lungeemboli

Dagligt injiceres Hemapaxan ved 1,5 mg / kg eller 1 mg / kg x 2 p./d. Kurset er 10 dage, efter eksamen er det anbefalet at straks skifte til oral administration af antikoagulantia, indtil målet for INR 2-3.

Terapi af NS og MI (uden patologisk Q-bølge)

Ved 1 mg / kg hver 12. time med et dagligt indtag af ASA. I gennemsnit er et sådant behandlingsregime 2-8 dage: I løbet af dette tidsrum stabiliseres patientens tilstand som regel.

Under graviditet og HB

Det vides endnu ikke nøjagtigt, om enoxaparinnatrium kan krydse placenta eller ikke. Dyreforsøg gav heller ikke et specifikt resultat. Der findes derfor ingen data om, hvordan stoffet opfører sig i forhold til embryo / foster, det er kontraindiceret til at bruge Gemapaxan under graviditet.

Ikke desto mindre er udnævnelsen mulig i nødstilfælde, når lægen mener, at der ikke er noget, der erstatter antikoagulantia. Lægemidlet er uønsket for gravide kvinder, der har kunstige hjerteklapper..

Ammende kvinder er også nødt til at undgå hæmapaxanbehandling for at undgå risikoen for patologier hos babyen. Hvis der ordineres en medicin, er det bedre at nægte amning.

Kontraindikationer og forsigtighedsregler

Hemapaxan bør ikke bruges i terapi til:

  • En høj grad af individuel følsomhed over for den aktive bestanddel af lægemidlet (inkl. Til heparin og dets derivater med lav molekylvægt)
  • GM vaskulær aneurisme eller stratificeret aortaaneurisme (undtagelse - operation)
  • Bekræftet / mistænkt hæmoragisk slagtilfælde, høj risiko for ukontrolleret blødning eller eksisterende intern blødning
  • Alvorlig form for hypertension, der ikke kan rettes
  • Alvorlig trombocytopeni forårsaget af enoxaparin eller heparin (på behandlingstidspunktet eller i de foregående måneder)
  • Børns alder (der er ingen bevis for garanteret sikkerhed for medicin).

Medicinen skal bruges med forsigtighedsregler til:

  • Spinal / epidural anæstesi (på grund af truslen om hæmatomer)
  • Eventuelle blødningsforhold
  • Svær diabetes
  • Postpartum perioden
  • Bakteriel endocarditis
  • Mavesår i maven, tolvfingertarmen eller mavesår i andre organer i mave-tarmkanalen
  • Intrauterine prævention
  • Nylig eller forberedelse til elektiv kirurgi (neurologisk / oftalmisk)
  • Pericardial inflammation / pericardial effusion
  • For nylig modtaget strålebehandlingskursus
  • Funktionel svigt i leveren og / eller nyrerne
  • Efter spinalpunktion
  • Alvorlige forhold efter kvæstelser (særlig forsigtighed er nødvendig for skader på centralnervesystemet)
  • Aktiv form for tuberkulose
  • Forværring af patologier i luftvejene eller urinvejene
  • Alvorlig autoimmun vaskulær betændelse
  • Ekstensive åbne sår
  • Forhøjet blodtryk.

Lægemiddelinteraktioner

For at undgå uønskede reaktioner, der kan have negativ indflydelse på patientens tilstand, skal du informere din læge på forhånd om alle medicin, du tager. Hvis patienten gennemgår behandling med lægemidler, der påvirker hæmostase, er det bedre at annullere dem i løbet af Gemapaksan, men kun hvis der ikke er nogen strenge aftaler for dette.

Det anbefales at undgå kombination med vit-hæmmere. K, antiplateletmidler (inklusive ASA og andre salicylater, antagonister af glycoproteiner IIb / IIIa), valproat, NSAIDs, GCS, clopidogrel, sulfinpyrazon, lægemidler baseret på dextraner med høj molekylvægt, thrombolytiske lægemidler.

Som under behandling med andre hepariner med lav molekylvægt, med Hemapaxan-behandling, konstant overvågning af patientens velvære, er data nødvendige om hæmostase-indikatorer.

Bivirkninger og overdosering

Handlingerne af Hemapaxan kan provokere uønskede fænomener, manifesteret i form af:

  • Petechium (den mindste blødning under huden på grund af kapillærbrud)
  • Hæmorragisk syndrom (inkl. HF-blødning, farlig død)
  • Forbigående hæmatomer og / eller inflammatoriske knuder, der løses over tid
  • På injektionsstedet - purpura, smertefulde erythematøse pletter, i alvorlige tilfælde - nekrose af dermis
  • I begyndelsen af ​​behandlingen, asymptomatisk trombocytopeni, hos nogle patienter efter 5-20 dage, en immunoallergisk form af trombocytopeni med mulig udvikling af rebound-trombose ledsaget af myokardieinfarkt eller en kraftig forringelse af blodcirkulationen i benene
  • Hemmelighed fortsætter aktivering af leverenzymer af en reversibel karakter.

Hos patienter med en høj følsomhedsgrænse er der allergiske reaktioner, og systemiske reaktioner i kroppen kan ikke udelukkes.

Hvis patienten forkert fik rygsøjle- eller epiduralbedøvelse, vil resultatet af traume til kateteret være et hæmatom på stedet for dets placering, efterfulgt af udviklingen af ​​lammelse (kortvarig eller permanent).

Konsekvensen af ​​brugen af ​​store doser af Hemapaxan er forekomsten af ​​blødning. For at eliminere symptomet på et overskud af antikoagulantia anvendes injektioner af protaminsulfat (1 mg af stoffet neutraliserer den samme mængde enoxaparinnatrium).

Analoger

Hvis lægemidlet af en eller anden grund ikke er egnet til patienten, der skal behandles, skal lægen informeres om dette, så han kan vælge analoger eller erstatning for Hemapaxan.

Anfiber

Pris 10 amp.: (0,2 ml) - 1473 s., (0,4 ml) - 2395 s., (0,6 ml) - 3448 s., (0,8 ml) - 4355 rubler.

En direkte analog af Gemapaxan: virkningen af ​​stoffet leveres af det samme aktive stof. Lægemidler fremstilles i en opløsning til sc-injektion til behandling og forebyggelse af thromboembolisme / trombose.

Behandlingsregimet, bivirkninger og kontraindikationer for medikamenter er også identiske.

Fordele:

Minusser:

  • Det er svært at åbne ampuller
  • Kløe kan forekomme på injektionsstedet..

HEMAPAXAN

Frigivelsesform, sammensætning og emballering

Opløsning til sc-administration1 sprøjte
enoxaparin-natrium2000 anti-Ha ME

1 ml r-ra d / og indeholder 100 mg (10.000 anti-XA ME) enoxaparinnatrium.

0,2 ml - sprøjter (2) - blister (3) - pakker af pap.

farmakologisk virkning

Antikoagulant direkte handling. Det hører til gruppen af ​​hepariner med lav molekylvægt (med en molekylvægt på ca. 4.500 dalton). Det har en antitrombotisk effekt. Det har en udtalt aktivitet mod faktor Xa og svag aktivitet mod faktor IIa. I modsætning til ufraktioneret standardheparin er antiplateletaktivitet mere udtalt end antikoagulantaktivitet. Ingen virkning på blodpladeaggregation.

Farmakokinetik

Ved administration af sc absorberes det hurtigt og næsten fuldstændigt fra injektionsstedet. Den maksimale anti-Xa-aktivitet af enoxaparin i plasma nås efter 3-5 timer, hvilket svarer til en koncentration på 1,6 μg / ml efter administration af 40 mg. Enoxaparin V d svarer til blodvolumen.

Enoxaparin-natrium metaboliseres let i leveren for at danne inaktive metabolitter..

T 1/2 - ca. 4 timer. Anti-Xa-plasmavirkning bestemmes inden for 24 timer efter en enkelt injektion. Udskilles i urin, uændret og i form af metabolitter.

Hos patienter med nyresvigt og hos ældre er en stigning i T 1/2 til 5-7 timer mulig, men doseringsregulering er ikke påkrævet.

Under hæmodialyse ændres ekskretion af enoxaparin ikke.

Indikationer for brug af lægemidlet HEMAPAXAN

Doseringsregime

Side effekt

Fra blodkoagulationssystemet: sjældent - moderat asymptomatisk thrombocytopeni.

Fra leveren: sjældent - en reversibel stigning i aktivitetsniveauet for leverenzymer.

Allergiske reaktioner: sjældent - hududslæt, kløe.

Lokale reaktioner: sjældent - en betændelsesreaktion; i isolerede tilfælde - nekrose.

Kontraindikationer for brugen af ​​lægemidlet HEMAPAKSAN

Brug af lægemidlet HEMAPAKSAN under graviditet og amning

specielle instruktioner

Injicér ikke v / m. Hepariner med lav molekylvægt kan ikke udskiftes.

Hvis der er en historie med thrombocytopeni induceret af heparin, kan enoxaparinnatrium kun bruges i tilfælde af nødsituationer.

Det bruges med forsigtighed til patienter med en potentiel risiko for blødning (inklusive med hypocoagulation tilstande, en historie med gastrisk og tolvfingertarmsår), iskæmisk cerebrovaskulær ulykke, ukontrolleret alvorlig arteriel hypertension, diabetisk retinopati, gentagen neurologisk eller oftalmisk operation også hos patienter med alvorlig leversygdom. Ikke anbefalet til spinal / epidural anæstesi.

Før og under behandlingen skal blodpladetallet i det perifere blod regelmæssigt overvåges. Hvis denne indikator falder med 30-50% af den oprindelige værdi, skal enoxaparinnatrium øjeblikkeligt annulleres, og passende behandling bør ordineres. Før du begynder at bruge, skal du annullere de midler, der potentielt kan påvirke hæmostase; hvis dette ikke er muligt, udføres samtidig behandling under nøje overvågning af koagulationsparametre.

Gemapaxan (Hemapaxan)

Ejeren af ​​registreringsattesten:

Doseringsform

reg. Nej: LSR-010223/08 fra 12.19.08 - på ubestemt tid
Gemapaxan

Frigivelsesform, emballering og sammensætning af stoffet Gemapaksan

Opløsning til sc-administration1 sprøjte
enoxaparin-natrium4000 anti-Ha ME

1 ml r-ra d / og indeholder 100 mg (10.000 anti-XA ME) enoxaparinnatrium.

0,4 ml - sprøjter (2) - blister (3) - pakker af pap.

farmakologisk virkning

Antikoagulant direkte handling. Det hører til gruppen af ​​hepariner med lav molekylvægt (med en molekylvægt på ca. 4.500 dalton). Det har en antitrombotisk effekt. Det har en udtalt aktivitet mod faktor Xa og svag aktivitet mod faktor IIa. I modsætning til ufraktioneret standardheparin er antiplateletaktivitet mere udtalt end antikoagulantaktivitet. Ingen virkning på blodpladeaggregation.

Farmakokinetik

Ved administration af sc absorberes det hurtigt og næsten fuldstændigt fra injektionsstedet. Den maksimale anti-Xa-aktivitet af enoxaparin i plasma nås efter 3-5 timer, hvilket svarer til en koncentration på 1,6 μg / ml efter administration af 40 mg. Enoxaparin V d svarer til blodvolumen.

Enoxaparin-natrium metaboliseres let i leveren for at danne inaktive metabolitter..

T 1/2 - ca. 4 timer. Anti-Xa-plasmavirkning bestemmes inden for 24 timer efter en enkelt injektion. Udskilles i urin, uændret og i form af metabolitter.

Hos patienter med nyresvigt og hos ældre er en stigning i T 1/2 til 5-7 timer mulig, men doseringsregulering er ikke påkrævet.

Under hæmodialyse ændres ekskretion af enoxaparin ikke.

Indikationer om de aktive stoffer i lægemidlet Hemapaxan

Åbn listen over koder ICD-10
ICD-10-kodeTegn
I20.0Ustabil angina
I21Akut hjerteinfarkt
I26Lungeemboli
I74Embolisme og arteriel trombose
I82Embolisme og trombose i andre årer

Doseringsregime

Side effekt

Fra blodkoagulationssystemet: sjældent - moderat asymptomatisk thrombocytopeni.

Fra leveren: sjældent - en reversibel stigning i aktivitetsniveauet for leverenzymer.

Allergiske reaktioner: sjældent - hududslæt, kløe.

Lokale reaktioner: sjældent - en betændelsesreaktion; i isolerede tilfælde - nekrose.

Kontraindikationer

Graviditet og amning

Brug til nedsat leverfunktion

specielle instruktioner

Injicér ikke v / m. Hepariner med lav molekylvægt kan ikke udskiftes.

Hvis der er en historie med thrombocytopeni induceret af heparin, kan enoxaparinnatrium kun bruges i tilfælde af nødsituationer.

Det bruges med forsigtighed til patienter med en potentiel risiko for blødning (inklusive med hypocoagulation tilstande, en historie med gastrisk og tolvfingertarmsår), iskæmisk cerebrovaskulær ulykke, ukontrolleret alvorlig arteriel hypertension, diabetisk retinopati, gentagen neurologisk eller oftalmisk operation også hos patienter med alvorlig leversygdom. Ikke anbefalet til spinal / epidural anæstesi.

Før og under behandlingen skal blodpladetallet i det perifere blod regelmæssigt overvåges. Hvis denne indikator falder med 30-50% af den oprindelige værdi, skal enoxaparinnatrium øjeblikkeligt annulleres, og passende behandling bør ordineres. Før du begynder at bruge, skal du annullere de midler, der potentielt kan påvirke hæmostase; hvis dette ikke er muligt, udføres samtidig behandling under nøje overvågning af koagulationsparametre.

Gemapaxan

Latin navn

Aktivt stof

Farmakologisk gruppe

Lægemiddelindikationer

Forebyggelse af venøs trombose og tromboembolisme (især ved ortopædisk praksis og generel kirurgi), herunder hos patienter med terapeutiske sygdomme, der er i sengen (kronisk hjertesvigt III eller IV klasse NYHA, akut åndedrætssvigt; akut infektion; akutte revmatiske tilstande i kombination med en af ​​risikofaktorerne for venøs trombose). Behandling af dyb venetrombose i kombination med eller uden lungetromboemboli. Forebyggelse af koagulering i det ekstrakorporale cirkulationssystem under hæmodialyse. Behandling af ustabil angina og hjerteinfarkt uden Q-bølge (i kombination med acetylsalicylsyre).

Kontraindikationer

Overfølsomhed (inklusive heparin eller derivater deraf, inklusive andre hepariner med lav molekylvægt); tilstande og sygdomme, hvor der er en høj risiko for blødning: truende abort, cerebrovaskulær aneurisme eller stratificeret aortaaneurisme (med undtagelse af kirurgi), hæmoragisk slagtilfælde, ukontrolleret blødning, svær enoxaparin- og heparininduceret trombocytopeni, alder under 18 år (effektivitet og sikkerhed ikke installeret).

Graviditet og amning

Det bør ikke bruges under graviditet, medmindre den potentielle fordel for moren opvejer den potentielle risiko for fosteret..

Ikke anbefalet til brug hos gravide kvinder med kunstige hjerteklapper.

FDA-føtal handlingskategori - B.

Amning skal seponeres under behandlingen..

Bivirkninger

Trombocytopeni (asymptomatisk, immunallergisk), intraspinal hæmatom (med rygmarvsanæstesi) og lammelse, øgede leverenzymer, hud- eller systemiske allergiske reaktioner, blødning, betændelse, smerter, hæmatom, knudepunkter, nekrose på injektionsstedet.

Forebyggende foranstaltninger

Du kan ikke indtaste i / m. Med thrombocytopeni induceret af heparin kan en receptpligtig historie i særlige tilfælde ordineres på grund af risikoen for immunallergisk thrombocytopeni, som manifesterer sig efter 5-24 dage. Med et fald i blodpladetallet under 50% annulleres enoxaparin.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet

Opbevares utilgængeligt for børn.

Gemapaxan

Indikationer til brug

Forebyggelse: venøs trombose og tromboembolisme (især under ortopædiske og kirurgiske operationer); venøs trombose og tromboembolisme hos patienter i sengeleje (CHF III eller IV NYHA klasse, akut åndedrætssvigt, akutte infektioner eller akutte revmatiske sygdomme kombineret med en af ​​risikofaktorerne for venøs trombose: alder over 75 år, kræft, trombose og tromboembolisme hos historie, fedme, hormonbehandling, hjertesvigt, kronisk respirationssvigt).

Forebyggelse af hyperkoagulation i det ekstrakorporale cirkulationssystem under hæmodialyse.

Behandling: dyb venetrombose (inklusive i kombination med lungeemboli), ustabil angina pectoris og akut myokardieinfarkt uden Q-bølge på EKG (i kombination med ASA).

Mulige analoger (substitutter)

Aktivt stof, gruppe

Doseringsform

subkutan opløsning

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for lægemidlet, truende abort, cerebrovaskulær aneurisme eller eksfolierende aortaaneurisme (med undtagelse af kirurgi), hæmoragisk slagtilfælde (etableret eller mistænkt), ukontrolleret blødning, svær ukontrolleret arteriel hypertension, svær thrombocytopeni fremkaldt af heparin inox måneder).

Sådan bruges: dosering og behandlingsforløb

SC, skiftevis i venstre eller højre øvre laterale eller nedre laterale dele af den forreste abdominalvæg. Under injektionen skal patienten lægge sig. Når sprøjten injiceres med medikamentet, indsættes nålen lodret over hele sin længde i hudens tykkelse og klemmes fast i en krølle mellem tommelfinger og pegefinger. Hudfolden rettes først ud efter injektionen. Efter injektion skal injektionsstedet ikke gnides.

Forebyggelse af venøs trombose og tromboembolisme, især under ortopædisk og generel kirurgi: patienter med en moderat risiko for at udvikle trombose og thromboembolisme (abdominal kirurgi) - 20-40 mg en gang dagligt. Den første injektion er 2 timer før operationen.

Patienter med en høj risiko for trombose og tromboembolisme (ortopædisk kirurgi) - 40 mg 1 gang pr. Dag, den første dosis administreres 12 timer før operationen, eller 30 mg 2 gange om dagen med administrationens start 12-24 timer efter operationen.

Behandlingsvarigheden er 7-10 dage. Om nødvendigt fortsættes behandlingen, indtil risikoen for trombose og thromboembolisme forbliver (i ortopæden anvendes en dosis på 40 mg en gang dagligt i 5 uger).

Funktioner ved aftalen til rygmarvs- / epiduralbedøvelse såvel som perkutan koronar angioplastik: for at reducere den mulige risiko for blødning fra rygmarvskanalen med epidural eller rygmarvsanæstesi, installeres eller fjernes kateteret bedst med en lav antikoagulationseffekt af enoxaparin-natrium.

Installation eller fjernelse af kateteret skal udføres 10-12 timer efter påføring af profylaktiske doser af lægemidlet til dyb venetrombose. I tilfælde, hvor patienter får højere doser enoxaparinnatrium (1 mg / kg 2 gange om dagen eller 1,5 mg / kg 1 gang om dagen), bør disse procedurer udsættes i længere tid (24 timer). Efterfølgende administration af lægemidlet bør udføres ikke tidligere end 2 timer efter fjernelse af kateteret.

Forebyggelse af venøs trombose og tromboembolisme hos patienter i sengeleje: 40 mg en gang dagligt i 6-14 dage.

Behandling af dyb venetrombose i kombination med eller uden lungetromboemboli: 1,5 mg / kg 1 gang pr. Dag eller 1 mg / kg 2 gange om dagen. Hos patienter med komplicerede tromboemboliske lidelser - 1 mg / kg 2 gange om dagen. Behandlingsvarigheden er 10 dage. Det anbefales at straks starte oral antikoagulanteterapi, medens enoxaparinbehandling bør fortsættes, indtil der er opnået en tilstrækkelig antikoaguleringseffekt (international normaliseringsfaktor på 2-3).

Behandling af ustabil angina pectoris og myokardieinfarkt uden tand Q: 1 mg / kg hver 12. time med samtidig udpegning af ASA i en dosis på 100-325 mg 1 gang om dagen. Den gennemsnitlige behandlingsvarighed er 2-8 dage (indtil stabilisering af patientens kliniske tilstand).

Forebyggelse af trombose i ekstrakorporeal blodstrøm under hæmodialyse: 1 mg / kg kropsvægt. Ved høj risiko for blødning reduceres dosis til 0,5 mg / kg med dobbelt vaskulær adgang eller til 0,75 mg med en enkelt vaskulær adgang. Ved hæmodialyse skal lægemidlet injiceres i den arterielle del af shunten i begyndelsen af ​​hæmodialysesessionen. Én dosis er som regel tilstrækkelig til en 4-timers session, men hvis fibrinringer detekteres ved længere hæmodialyse, kan du desuden indtaste 0,5-1 mg / kg.

Ved alvorlig nyresvigt justeres dosis afhængigt af mængden af ​​CC: med CC mindre end 30 ml / min - 1 mg / kg en gang dagligt til terapeutiske formål og 20 mg en gang dagligt til forebyggende formål. Doseringsregimet gælder ikke for tilfælde af hæmodialyse.

For mild til moderat nyresvigt er dosisjustering ikke påkrævet.

farmakologisk virkning

Heparin med lav molekylvægt (gennemsnitlig molmasse på ca. 4.500 Da) med høj anti-Xa-aktivitet (100 anti-XA IU / mg) og svag inhiberende aktivitet mod faktor IIa (thrombin). Enoxaparin-natrium aktiverer antithrombin III, hvilket fører til inhibering af dannelsen og aktiviteten af ​​faktor Xa og thrombin. Det er et effektivt antitrombotisk middel med en hurtig og langvarig virkning, der ikke påvirker blodpladeaggregationen negativt. Forholdet mellem antitrombotisk og antikoagulerende aktivitet (forholdet mellem aktiviteten af ​​antifaktorerne Xa og IIa) er ca. 3: 1 sammenlignet med et forhold på 1: 1 for ufraktioneret heparin. Den gennemsnitlige maksimale anti-Xa-plasmaaktivitet observeres 3-5 timer efter sc-administration og er 0,2, 0,4, 1 og 1,3 anti-XA ME / ml efter administration af henholdsvis 20, 40 mg, 1 mg / kg og 1,5 mg / kg. Anti-Xa plasmaaktivitet bestemmes op til 24 timer efter en enkelt sc-injektion.

Anti-IIa-aktivitet i plasma er ca. 10 gange lavere end anti-Xa-aktivitet. Den gennemsnitlige maksimale anti-IIa-aktivitet observeres cirka 3-4 timer efter indgivelse af sc og når 0,13 IE / ml og 0,19 IE / ml efter gentagen indgivelse af 1 mg / kg ved henholdsvis 2 gange og 1,5 mg / kg med en enkelt indgivelse.

Bivirkninger

Punktblødninger (petechiae), ekchymose, sjældent hæmoragisk syndrom (inklusive retroperitoneal og intrakraniel blødning, op til død), hyperæmi og smerter på injektionsstedet, sjældent hæmatom, forekomsten af ​​tætte inflammatoriske knudepunkter (opløses efter et par dage, seponering af behandlingen er ikke påkrævet); sjældent - nekrose på injektionsstedet, der foregår med purpura eller erythematøse plaques (infiltreret og smertefuldt); asymptomatisk trombocytopeni (i de første behandlingsdage), sjældent immunallergisk thrombocytopeni (på dag 5-21) med udviklingen af ​​rebound-trombose (heparin-trombotisk thrombocytopeni), som kan være kompliceret ved organinfarkt eller lemme-iskæmi; asymptomatisk reversibel stigning i aktiviteten af ​​"lever" -transaminaser.

Sjældent systemiske og hudallergiske reaktioner. I tilfælde af traumatisk spinal / epidural anæstesi (sandsynligheden forøges ved anvendelse af et permanent postoperativt epidural kateter) - intraspinal hæmatom (sjældent), hvilket kan føre til midlertidig eller permanent lammelse.

specielle instruktioner

Behandlingen udføres strengt under opsyn af en læge og overvåger antallet af blodplader i blodet. Med udviklingen af ​​heparintrombocytopeni - øjeblikkelig tilbagetrækning af lægemidlet.

Indtast kun s / c eller iv under hæmodialyse.

Hepariner med lav molekylvægt kan ikke udskiftes, de administreres kun strengt i henhold til instruktionerne.

Med et fald i blodpladetallet med 30-50% under det normale, samt med tegn på intern blødning (melena eller påvisning af frisk blod i fæces, opkast af blod, hypokrom anæmi), annulleres enoxaparinnatrium. Med en historie med thrombocytopeni induceret af heparin, ordineres enoxaparin-natrium undtagelsesvis på grund af risikoen for immunoallergisk trombotisk thrombocytopeni, som manifesterer sig på dag 5-21 efter administration. In vitro-blodpladeaggregationsforsøg er af begrænset værdi til at forudsige risikoen for at udvikle det. Risikoen for trombocytopeni på grund af heparin kan vedvare i flere år.

Sjældne tilfælde af forekomst af rygmarvshematom i behandlingen af ​​natriumenoxaparin mod spinal / epidural anæstesi ved udvikling af vedvarende eller irreversibel lammelse. Risikoen for disse fænomener reduceres, når man bruger lægemidlet i en dosis på 40 mg eller lavere. Risikoen øges med stigende doser af lægemidlet såvel som ved brug af penetrerende epiduralkateter efter operation eller ved samtidig brug af yderligere lægemidler, der påvirker hæmostase (inklusive NSAID'er). Risikoen øges også ved traumatisk eksponering eller gentagen spinalpunktion.

Når man ordinerer antikoagulanteterapi under epidural / rygsøjlebedøvelse, især omhyggelig, er konstant overvågning af patienten nødvendig for at identificere eventuelle neurologiske symptomer (median rygsmerter, nedsat sensorisk og motorisk funktion, herunder følelsesløshed eller svaghed i de nedre ekstremiteter, nedsat funktion Mave-tarmkanal og / eller blære). Når man identificerer symptomer, der er karakteristiske for et hæmatom i hjernestammen, er det nødvendigt med hurtig diagnose og behandling, inklusive spinal dekomprimering, om nødvendigt.

Der findes ingen data om lægemidlets effektivitet og sikkerhed til forebyggelse af tromboemboliske komplikationer hos patienter med kunstige hjerteklapper.

Ved doser, der bruges til at forhindre tromboemboliske komplikationer, påvirker lægemidlet ikke signifikant blødningstid og generelle koagulationsindikatorer såvel som blodpladeaggregering eller deres binding til fibrinogen. Med en stigning i dosis kan APTT og koagulationstid forlænges. Forøgelsen i APTT og koagulationstiden er ikke direkte lineær afhængig af stigningen i antithrombotisk aktivitet af lægemidlet, og der er derfor ikke behov for at kontrollere dets aktivitet.

I tilfælde af akut infektion er den profylaktiske indgivelse af enoxaparin-natrium kun berettiget, hvis de ovennævnte tilstande er kombineret med en af ​​følgende risikofaktorer for venøs trombose: en alder på mere end 75 år, en historie med maligne neoplasmer, trombose og tromboemboli, fedme, hormonbehandling, hjertesvigt, kronisk respirationssvigt.

Sikkerhed og effekt hos børn, der ikke er konstateret.

Under graviditet skal fordelene for moderen sammenlignes med den potentielle risiko for fosteret. Brug hos gravide kvinder med kunstige ventiler anbefales ikke (i kliniske forsøg med lægemidlet til forebyggelse af trombose blev der registreret 2 dødsfald på grund af trombose og blokering af ventilen). Amning under behandling anbefales at stoppe.

Interaktion

Det anbefales ikke kombination med vitamin K-antagonister, antiplateletmidler (inklusive ASA og IIb / IIIa glycoproteinreceptorblokkere), sulfinpyrazone, valproinsyre, NSAID'er, dextraner med høj molekylvægt, ticlopidin, clopidogrel, GCS, thrombolytics (blødning). Om nødvendigt kræver kombineret brug med disse lægemidler omhyggelig overvågning af patientens tilstand og hæmostase.

Bland ikke lægemidlet i den samme sprøjte med andre stoffer.

Gemapaxan (Hemapaxan)

r d / injektion. 6000 anti-Ha ME / 0,6 ml: sprøjter 6 stk. Reg. Nr.: LSR-010223/08

Klinisk og farmakologisk gruppe:

Direktevirkende antikoagulant - heparin med lav molekylvægt

Frigivelsesform, sammensætning og emballering

Opløsning til sc-administration1 sprøjte
enoxaparin-natrium6000 anti-Ha ME

1 ml r-ra d / og indeholder 100 mg (10.000 anti-XA ME) enoxaparinnatrium.

0,6 ml - sprøjter (2) - blister (3) - pakker af pap.

Beskrivelse af de aktive bestanddele i lægemidlet "Enoxaparin-natrium"

farmakologisk virkning

Antikoagulant direkte handling. Det hører til gruppen af ​​hepariner med lav molekylvægt (med en molekylvægt på ca. 4.500 dalton). Det har en antitrombotisk effekt. Det har en udtalt aktivitet mod faktor Xa og svag aktivitet mod faktor IIa. I modsætning til ufraktioneret standardheparin er antiplateletaktivitet mere udtalt end antikoagulantaktivitet. Ingen virkning på blodpladeaggregation.

Indikationer

Forebyggelse af tromboembolisme, især ved ortopædisk praksis og generel kirurgi; behandling af dyb venetrombose; forebyggelse af hyperkoagulation i det ekstrakorporale cirkulationssystem under hæmodialyse. Behandling af ustabil angina pectoris og myokardieinfarkt uden patologisk Q-bølge på et EKG (i kombination med acetylsalicylsyre).

Doseringsregime

Individuel. Indtast SC i det anterolaterale eller posterolaterale område af mavevæggen på båndets niveau.

Side effekt

Fra blodkoagulationssystemet: sjældent - moderat asymptomatisk thrombocytopeni.

Fra leveren: sjældent - en reversibel stigning i aktivitetsniveauet for leverenzymer.

Allergiske reaktioner: sjældent - hududslæt, kløe.

Lokale reaktioner: sjældent - en betændelsesreaktion; i isolerede tilfælde - nekrose.

Kontraindikationer

Tilstande med en høj risiko for ukontrolleret blødning (inklusive gastrointestinal ulceration, nylig hæmoragisk slagtilfælde); overfølsomhed over for enoxaparin.

Graviditet og amning

Under graviditet anbefales brugen ikke. Hvis det er nødvendigt at bruge enoxaparinnatrium under amning, bør amning seponeres..

Brug til nedsat leverfunktion

Brug med forsigtighed til patienter med alvorlig leversygdom..

specielle instruktioner

Injicér ikke v / m. Hepariner med lav molekylvægt kan ikke udskiftes.

Hvis der er en historie med thrombocytopeni induceret af heparin, kan enoxaparinnatrium kun bruges i tilfælde af nødsituationer.

Det bruges med forsigtighed til patienter med en potentiel risiko for blødning (inklusive med hypocoagulation tilstande, en historie med gastrisk og tolvfingertarmsår), iskæmisk cerebrovaskulær ulykke, ukontrolleret alvorlig arteriel hypertension, diabetisk retinopati, gentagen neurologisk eller oftalmisk operation også hos patienter med alvorlig leversygdom. Ikke anbefalet til spinal / epidural anæstesi.

Før og under behandlingen skal blodpladetallet i det perifere blod regelmæssigt overvåges. Hvis denne indikator falder med 30-50% af den oprindelige værdi, skal enoxaparinnatrium øjeblikkeligt annulleres, og passende behandling bør ordineres. Før du begynder at bruge, skal du annullere de midler, der potentielt kan påvirke hæmostase; hvis dette ikke er muligt, udføres samtidig behandling under nøje overvågning af koagulationsparametre.

Drug interaktion

Ved samtidig brug med medikamenter, der påvirker hæmostase (salicylater, andre NSAID'er, dextran 40, ticlopidin, kortikosteroider, thrombolytika, antikoagulantia), forbedres den antikoagulerende virkning af natriumenoxiparin, og der kan udvikles hæmoragiske komplikationer.

Drug interaktion

Ved samtidig brug med medikamenter, der påvirker hæmostase (salicylater, andre NSAID'er, dextran 40, ticlopidin, kortikosteroider, thrombolytika, antikoagulantia), forbedres den antikoagulerende virkning af natriumenoxiparin, og der kan udvikles hæmoragiske komplikationer.